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Paravertebraler Katheter für die Lungentransplantation

27. Februar 2015 aktualisiert von: University of Minnesota

Verwendung eines paravertebralen Katheters zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten nach einer Lungentransplantation: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie an Patienten, die sich einer Lungentransplantation unterziehen und denen zur postoperativen Schmerzkontrolle ein oder mehrere thorakale paravertebrale Katheter gelegt wurden. Die Schmerzscores der Patienten und der Opioidkonsum wurden 7 Tage nach der Platzierung sowie alle Komplikationen, Nebenwirkungen von Opioiden und die Aufenthaltsdauer bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch das Institutional Review Board der University of Minnesota wurden von Oktober 2013 bis Dezember 2014 33 aufeinanderfolgende erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) beobachtet, die sich entweder einer einfachen oder bilateralen Lungentransplantation unterzogen und einen kontinuierlichen paravertebralen Block erhielten. Die paravertebralen Katheter wurden innerhalb von 1–2 Tagen postoperativ auf der Intensivstation platziert. Wenn der Patient zu hämodynamisch instabil oder zu kritisch krank war, um in Seitenlage gebracht zu werden, wurde die Platzierung des Katheters verzögert oder in einigen Fällen nicht durchgeführt (diese Patienten wurden nicht in die Studie aufgenommen). Sie wurden mit einer In-Plane-Transversaltechnik platziert . Der Ultraschall wurde auf dem Rücken des Patienten in Höhe von T8-9 mit der Sonde in transversaler Ausrichtung platziert. Dann wurde eine 17-Gauge-Tuohy-Nadel lateral nach medial in der Ebene bis unterhalb des Querfortsatzes vorgeschoben, woraufhin eine Testdosis von 3–5 ml 1,5%igem Lidocain mit 1:200.000 Epinephrin injiziert wurde, um eine angemessene Ausbreitung zu sehen. Der Katheter wurde dann 1 cm über die Spitze der Tuohy-Nadel hinaus zugeführt und die Nadel wurde zurückgezogen. Die korrekte Position aller Katheter wurde durch Lokalanästhetikum-Injektion in Echtzeit bestätigt und mit Hautkleber und Okklusivverband gesichert. Jede wurde mit dem Patienten in der linken Seitenlage für den rechten Katheter und in der rechten Seitenlage für den linken Katheter durchgeführt. Die paravertebralen Katheter verblieben postoperativ bis zu sieben Tage bei einseitiger Lungentransplantation und bis zu zehn Tage postoperativ bei bilateraler Lungentransplantation. Während dieser Zeit wurde eine Infusion von 0,2 % Ropivacain mit einer Rate von 0,2–0,25 ml/kg/Stunde durch eine Elastomerpumpe (ON Q Halyard Health) infundiert.

Das gemessene Ergebnis waren die minimalen und maximalen Schmerzwerte in den ersten 7 Tagen nach der Platzierung des paravertebralen Katheters (bewertet auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala; 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz). Die Schmerz-Scores wurden von den Akutschmerz-Pflegefachkräften, Krankenpflegern oder Anästhesiologen für Akutschmerz gesammelt. Weitere interessante Ergebnisse waren der postoperative Opioidkonsum bis zum 7. postoperativen Tag und die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Die Patienten wurden täglich gefragt, ob sie unter Übelkeit/Erbrechen litten, jedoch wurden Pflegenotizen und ärztliche Verlaufsnotizen auch ausgewertet, wenn bei den Patienten irgendwelche unerwünschten Ereignisse oder Übelkeit und Erbrechen auftraten. Demografische Daten wie Alter und Gewicht wurden zusätzlich zur Dauer der Operation und der im Krankenhaus verbrachten Zeit vor der Entlassung erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich für eine Lungentransplantation vorstellten und eine einfache oder beidseitige Clamshell-Inzision hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungentransplantation
  • Muschelschnitt
  • erhielt innerhalb von 2 Tagen nach der Operation einen paravertebralen Katheter

Ausschlusskriterien:

  • nicht englisch sprechend
  • blieb länger als 3 Tage postoperativ intubiert
  • Mittellinienschnitt
  • Allergie gegen Lokalanästhetika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Platzierung eines paravertebralen Katheters für eine einzelne Lungentransplantation
Diejenigen Patienten, die sich einer Einzellungentransplantation entweder rechts oder links unterzogen haben.
ein thorakaler paravertebraler Katheter wurde platziert und mit einer Elastomerpumpe mit einer kontinuierlichen Infusion von 0,2 % Ropivacain verbunden
0,2 % Ropivacain wurde durch die elastomere Vorrichtung infundiert
An den paravertebralen Katheter wurde eine Elastomerpumpe angeschlossen
bilaterale Platzierung eines paravertebralen Katheters zur Lungentransplantation
die Patienten, die sich einer bilateralen Lungentransplantation unterzogen haben
ein thorakaler paravertebraler Katheter wurde platziert und mit einer Elastomerpumpe mit einer kontinuierlichen Infusion von 0,2 % Ropivacain verbunden
0,2 % Ropivacain wurde durch die elastomere Vorrichtung infundiert
An den paravertebralen Katheter wurde eine Elastomerpumpe angeschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler Schmerzwert
Zeitfenster: jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
VAS-Schmerz-Scores, die von der Krankenpflegekraft auf einer Skala von 0-10 bewertet werden, die das maximal gefühlte ist
jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Minimaler Schmerzwert
Zeitfenster: jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
VAS-Schmerz-Scores, die von der Krankenpflegekraft auf einer Skala von 0-10 bewertet werden, was das Minimum ist
jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
gesamten Opioidkonsum
Zeitfenster: jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
Opioide wurden auf Milligramm IV-Morphin normalisiert
jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: vom Ende der ausgewerteten Operation bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus mit einem erwarteten Durchschnitt von bis zu 3 Wochen
die Teilnehmer folgten für die erwartete Aufenthaltsdauer von durchschnittlich 3 Wochen
vom Ende der ausgewerteten Operation bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus mit einem erwarteten Durchschnitt von bis zu 3 Wochen
Anzahl der Patienten mit Übelkeit in der postoperativen Phase
Zeitfenster: vom Tag der ausgewerteten Operation bis zum 7. Tag nach dem Katheter
vom Tag der ausgewerteten Operation bis zum 7. Tag nach dem Katheter

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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