- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02380417
Paravertebraler Katheter für die Lungentransplantation
Verwendung eines paravertebralen Katheters zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten nach einer Lungentransplantation: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch das Institutional Review Board der University of Minnesota wurden von Oktober 2013 bis Dezember 2014 33 aufeinanderfolgende erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) beobachtet, die sich entweder einer einfachen oder bilateralen Lungentransplantation unterzogen und einen kontinuierlichen paravertebralen Block erhielten. Die paravertebralen Katheter wurden innerhalb von 1–2 Tagen postoperativ auf der Intensivstation platziert. Wenn der Patient zu hämodynamisch instabil oder zu kritisch krank war, um in Seitenlage gebracht zu werden, wurde die Platzierung des Katheters verzögert oder in einigen Fällen nicht durchgeführt (diese Patienten wurden nicht in die Studie aufgenommen). Sie wurden mit einer In-Plane-Transversaltechnik platziert . Der Ultraschall wurde auf dem Rücken des Patienten in Höhe von T8-9 mit der Sonde in transversaler Ausrichtung platziert. Dann wurde eine 17-Gauge-Tuohy-Nadel lateral nach medial in der Ebene bis unterhalb des Querfortsatzes vorgeschoben, woraufhin eine Testdosis von 3–5 ml 1,5%igem Lidocain mit 1:200.000 Epinephrin injiziert wurde, um eine angemessene Ausbreitung zu sehen. Der Katheter wurde dann 1 cm über die Spitze der Tuohy-Nadel hinaus zugeführt und die Nadel wurde zurückgezogen. Die korrekte Position aller Katheter wurde durch Lokalanästhetikum-Injektion in Echtzeit bestätigt und mit Hautkleber und Okklusivverband gesichert. Jede wurde mit dem Patienten in der linken Seitenlage für den rechten Katheter und in der rechten Seitenlage für den linken Katheter durchgeführt. Die paravertebralen Katheter verblieben postoperativ bis zu sieben Tage bei einseitiger Lungentransplantation und bis zu zehn Tage postoperativ bei bilateraler Lungentransplantation. Während dieser Zeit wurde eine Infusion von 0,2 % Ropivacain mit einer Rate von 0,2–0,25 ml/kg/Stunde durch eine Elastomerpumpe (ON Q Halyard Health) infundiert.
Das gemessene Ergebnis waren die minimalen und maximalen Schmerzwerte in den ersten 7 Tagen nach der Platzierung des paravertebralen Katheters (bewertet auf einer 11-Punkte-Bewertungsskala; 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz). Die Schmerz-Scores wurden von den Akutschmerz-Pflegefachkräften, Krankenpflegern oder Anästhesiologen für Akutschmerz gesammelt. Weitere interessante Ergebnisse waren der postoperative Opioidkonsum bis zum 7. postoperativen Tag und die Dauer des Krankenhausaufenthalts. Die Patienten wurden täglich gefragt, ob sie unter Übelkeit/Erbrechen litten, jedoch wurden Pflegenotizen und ärztliche Verlaufsnotizen auch ausgewertet, wenn bei den Patienten irgendwelche unerwünschten Ereignisse oder Übelkeit und Erbrechen auftraten. Demografische Daten wie Alter und Gewicht wurden zusätzlich zur Dauer der Operation und der im Krankenhaus verbrachten Zeit vor der Entlassung erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lungentransplantation
- Muschelschnitt
- erhielt innerhalb von 2 Tagen nach der Operation einen paravertebralen Katheter
Ausschlusskriterien:
- nicht englisch sprechend
- blieb länger als 3 Tage postoperativ intubiert
- Mittellinienschnitt
- Allergie gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Platzierung eines paravertebralen Katheters für eine einzelne Lungentransplantation
Diejenigen Patienten, die sich einer Einzellungentransplantation entweder rechts oder links unterzogen haben.
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ein thorakaler paravertebraler Katheter wurde platziert und mit einer Elastomerpumpe mit einer kontinuierlichen Infusion von 0,2 % Ropivacain verbunden
0,2 % Ropivacain wurde durch die elastomere Vorrichtung infundiert
An den paravertebralen Katheter wurde eine Elastomerpumpe angeschlossen
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bilaterale Platzierung eines paravertebralen Katheters zur Lungentransplantation
die Patienten, die sich einer bilateralen Lungentransplantation unterzogen haben
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ein thorakaler paravertebraler Katheter wurde platziert und mit einer Elastomerpumpe mit einer kontinuierlichen Infusion von 0,2 % Ropivacain verbunden
0,2 % Ropivacain wurde durch die elastomere Vorrichtung infundiert
An den paravertebralen Katheter wurde eine Elastomerpumpe angeschlossen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximaler Schmerzwert
Zeitfenster: jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
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VAS-Schmerz-Scores, die von der Krankenpflegekraft auf einer Skala von 0-10 bewertet werden, die das maximal gefühlte ist
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jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minimaler Schmerzwert
Zeitfenster: jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
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VAS-Schmerz-Scores, die von der Krankenpflegekraft auf einer Skala von 0-10 bewertet werden, was das Minimum ist
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jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
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gesamten Opioidkonsum
Zeitfenster: jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
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Opioide wurden auf Milligramm IV-Morphin normalisiert
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jeden Postkathetertag vom 1. bis zum 7. postoperativen Tag
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: vom Ende der ausgewerteten Operation bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus mit einem erwarteten Durchschnitt von bis zu 3 Wochen
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die Teilnehmer folgten für die erwartete Aufenthaltsdauer von durchschnittlich 3 Wochen
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vom Ende der ausgewerteten Operation bis zur Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus mit einem erwarteten Durchschnitt von bis zu 3 Wochen
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Anzahl der Patienten mit Übelkeit in der postoperativen Phase
Zeitfenster: vom Tag der ausgewerteten Operation bis zum 7. Tag nach dem Katheter
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vom Tag der ausgewerteten Operation bis zum 7. Tag nach dem Katheter
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1309M42821
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