中国の非小細胞肺がんにおけるEGFR-TKIの臨床表現型に関連する潜在的なバイオマーカーに関する研究
2017年6月5日 更新者:Guangdong Association of Clinical Trials
中国人の肺腺癌患者におけるディープシークエンシングによる295の遺伝子変異の変異状態(EGFR、HER2、KRAS、BRAF、PIK3CAなどを含む)と患者の臨床的特徴(性別、年齢、喫煙歴、腺癌のサブタイプを含む)との関係を理解する。 )、NSCLC患者における新しい標的療法に対する遺伝子変異の予測的重要性を特定し、EGFR-TKIに対する薬剤耐性の分子機構をより深く理解します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究は、非小細胞肺がん患者におけるアファチニブ、ゲフィチニブおよびエルロチニブに対する耐性に対するバイオマーカーを同定することを目的としています。
中国人の非小細胞肺がん患者におけるディープシーケンシングによって、295遺伝子のエクソン全体の変異と患者の臨床的特徴(性別、年齢、喫煙歴、腺がんのサブタイプを含む)との関係が解析され、その予測的有意性が特定された。 NSCLC 患者における新しい標的療法のための遺伝子変異を解明し、EGFR-TKI に対する薬剤耐性の分子機構をより深く理解します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong General Hospital & Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NSCLC (SageI ~ IV)
説明
包含基準:
- 年齢>18歳以上、男女問わず
- 組織学的に肺腺癌と確認された患者(ステージ I ~ IV)
- エコグ 0-2
- 検出に十分なパラフィン組織標本または新鮮な組織を有する患者
- 組織サンプルから抽出された DNA の品質により、DNA 配列決定に使用できることが保証されます。
- 詳細な臨床情報およびフォローアップ情報を提供する被験者
除外基準:
- 他の腫瘍を患っている患者
- 感染症(ウイルス性肝炎、HIVなど)のような他の重篤な病気に苦しんでいる患者
- 妊婦は対象外とさせていただきます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アファチニブ耐性に対する潜在的な予測バイオマーカー
時間枠:ベースライン
|
中国人のNSCLC患者における295遺伝子のエクソン全体の変異と患者の臨床的特徴との関係をディープシークエンシングによって分析し、NSCLC患者における新しい標的療法における遺伝子変異の予測的重要性を特定し、薬剤の分子機構をより深く理解するEGFR-TKIに対する耐性
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:China China、Guang general hospital,Guangzhou, Guangdong, China, 510080
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月24日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月5日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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