Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az EGFR-TKI-k klinikai fenotípusával kapcsolatos potenciális biomarkerek vizsgálata nem kissejtes tüdőrákban Kínában

2017. június 5. frissítette: Guangdong Association of Clinical Trials
A 295 génmutáció mutációs státuszának (beleértve az EGFR, HER2, KRAS, BRAF, PIK3CA stb.) megértése tüdőadenokarcinómában szenvedő kínai betegek mély szekvenálásával, valamint kapcsolatuk a betegek klinikai jellemzőivel (beleértve a nemet, az életkort, a dohányzási előzményeket és az adenokarcinóma altípust) ), meghatározza a génmutációk prediktív jelentőségét az új célzott terápiákban NSCLC-s betegekben, és jobban megérti az EGFR-TKI-kkel szembeni gyógyszerrezisztencia molekuláris mechanizmusát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány az afatinib-, gefitinib- és erlotinib-rezisztens biomarkerek azonosítására irányul nem kissejtes tüdőrákos betegekben. A 295-ös gén teljes exonjának mutációit nem kissejtes tüdőrákban szenvedő kínai betegekben mély szekvenálással elemezzük, és ezek kapcsolatát a betegek klinikai jellemzőivel (beleértve a nemet, életkort, dohányzási előzményt és adenokarcinóma altípust), meghatározva a tüdőrák prediktív jelentőségét. gének mutációit új célzott terápiákhoz NSCLC-s betegekben, és jobban megértsék az EGFR-TKI-kkel szembeni gyógyszerrezisztencia molekuláris mechanizmusát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Guangdong General Hospital & Guangdong Academy of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

NSCLC (SageI-IV)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett, férfi és nő egyaránt
  • Szövettanilag igazolt tüdőadenokarcinómában szenvedő betegek (I-IV. stádium)
  • ECOG 0-2
  • A kimutatáshoz elegendő paraffinos szövetmintával vagy friss szövettel rendelkező betegek
  • A szövetmintákból kivont DNS minősége biztosítja, hogy a DNS felhasználható legyen a DNS-szekvenálásban
  • Azok az alanyok, akik részletes klinikai és nyomon követési információkat nyújtanak

Kizárási kritériumok:

  • Más daganatos betegek
  • Más súlyos betegségekben, például fertőző betegségekben (vírusos hepatitis, HIV stb.) szenvedő betegek
  • A terhes nőket ki kell zárni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az afatinibre rezisztens potenciális prediktív biomarkere
Időkeret: alapvonal
A 295-ös gén teljes exonjának mutációit mély szekvenálással elemzik NSCLC-ben szenvedő kínai betegekben, valamint ezek kapcsolatát a betegek klinikai jellemzőivel, meghatározzák a génmutációk prediktív jelentőségét az új célzott terápiák számára NSCLC-s betegekben, és jobban megértik a gyógyszer molekuláris mechanizmusát. rezisztencia az EGFR-TKI-kkel szemben
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Association of Clinical Trials

Együttműködők

Boehringer Ingelheim

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: China China, Guang general hospital,Guangzhou, Guangdong, China, 510080

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 24.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTONG1502
  • BI1200.250 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Boehringer Ingelheim)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, nem kissejtes tüdő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel