Estudo sobre potenciais biomarcadores associados ao fenótipo clínico de EGFR-TKIs em câncer de pulmão de células não pequenas na China
5 de junho de 2017 atualizado por: Guangdong Association of Clinical Trials
Compreender o status da mutação do gene 295 (incluindo EGFR, HER2, KRAS, BRAF, PIK3CA, ect) por sequenciamento profundo em pacientes chineses com adenocarcinoma pulmonar e suas relações com as características clínicas dos pacientes (incluindo sexo, idade, história de tabagismo e subtipo de adenocarcinoma ), especificam o significado preditivo das mutações dos genes para novas terapias direcionadas em pacientes com NSCLC e entendem melhor o mecanismo molecular de resistência a medicamentos para EGFR-TKIs.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Este estudo é prospectivo para identificar biomarcadores de resistência a afatinibe, gefitinibe e erlotinibe em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
As mutações de todo o exon do gene 295 são analisadas por sequenciamento profundo em pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas e suas relações com as características clínicas dos pacientes (incluindo sexo, idade, histórico de tabagismo e subtipo de adenocarcinoma), especificando o significado preditivo do mutações genéticas para novas terapias direcionadas em pacientes com NSCLC e entender melhor o mecanismo molecular de resistência aos medicamentos EGFR-TKIs.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong General Hospital & Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
NSCLC (SageI-IV)
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos, tanto masculino quanto feminino
- Pacientes histologicamente confirmados com adenocarcinoma pulmonar (Estágio I-IV)
- ECOG 0-2
- Pacientes com amostras de tecido de parafina ou tecido fresco suficientes para detecção
- A qualidade do DNA extraído das amostras de tecido garante que o DNA possa ser usado no sequenciamento de DNA
- Indivíduos que fornecem informações clínicas e de acompanhamento detalhadas
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros tumores
- Pacientes que sofrem de outras doenças graves, como doenças infecciosas (hepatite viral, HIV, etc.)
- Mulheres grávidas devem ser excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Potencial biomarcador preditivo para resistência ao afatinibe
Prazo: linha de base
|
As mutações de todo o exon do gene 295 são analisadas por sequenciamento profundo em pacientes chineses com NSCLC e suas relações com as características clínicas dos pacientes, especificam o significado preditivo das mutações dos genes para novas terapias direcionadas em pacientes com NSCLC e compreendem melhor o mecanismo molecular da droga resistência a EGFR-TKIs
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: China China, Guang general hospital,Guangzhou, Guangdong, China, 510080
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
24 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTONG1502
- BI1200.250 (Número de outro subsídio/financiamento: Boehringer Ingelheim)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .