Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o potenciálních biomarkerech spojených s klinickým fenotypem EGFR-TKI u nemalobuněčného karcinomu plic v Číně

5. června 2017 aktualizováno: Guangdong Association of Clinical Trials
Porozumět stavu mutace genu 295 (včetně EGFR, HER2, KRAS, BRAF, PIK3CA, ect) pomocí hlubokého sekvenování u čínských pacientů s plicním adenokarcinomem a jejich vztahů s klinickými rysy pacientů (včetně pohlaví, věku, kouření v anamnéze a podtypu adenokarcinomu ), specifikovat prediktivní význam genových mutací pro nové cílené terapie u pacientů s NSCLC a lépe porozumět molekulárnímu mechanismu lékové rezistence vůči EGFR-TKI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je prospektivní k identifikaci biomarkerů rezistence vůči afatinibu, gefitinibu a erlotinibu u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Mutace celého exonu genu 295 jsou analyzovány hlubokým sekvenováním u čínských pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic a jejich vztah ke klinickým rysům pacientů (včetně pohlaví, věku, kuřácké anamnézy a podtypu adenokarcinomu), specifikuje prediktivní význam mutace genů pro nové cílené terapie u pacientů s NSCLC a lépe porozumět molekulárnímu mechanismu lékové rezistence vůči EGFR-TKI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong General Hospital & Guangdong Academy of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

NSCLC (SageI-IV)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let, muži i ženy
  • Histologicky potvrzeni pacienti s plicním adenokarcinomem (stadium I-IV)
  • ECOG 0-2
  • Pacienti s dostatečným množstvím vzorků parafínové tkáně nebo čerstvé tkáně pro detekci
  • Kvalita DNA extrahované ze vzorků tkáně zajišťuje, že DNA může být použita při sekvenování DNA
  • Subjekty, které poskytují podrobné klinické a následné informace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými nádory
  • Pacienti trpící jinými závažnými onemocněními, jako jsou infekční onemocnění (virová hepatitida, HIV atd.)
  • Těhotné ženy jsou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální prediktivní biomarker rezistence na afatinib
Časové okno: základní linie
Mutace celého exonu genu 295 jsou analyzovány hlubokým sekvenováním u čínských pacientů s NSCLC a jejich vztahy s klinickými rysy pacientů, specifikují prediktivní význam mutací genů pro nové cílené terapie u pacientů s NSCLC a lépe porozumí molekulárnímu mechanismu léku odolnost vůči EGFR-TKI
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Association of Clinical Trials

Spolupracovníci

Boehringer Ingelheim

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: China China, Guang general hospital,Guangzhou, Guangdong, China, 510080

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

24. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTONG1502
  • BI1200.250 (Jiné číslo grantu/financování: Boehringer Ingelheim)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit