Tutkimus mahdollisista biomarkkereista, jotka liittyvät EGFR-TKI:iden kliiniseen fenotyyppiin ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä Kiinassa
maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Guangdong Association of Clinical Trials
Ymmärtää 295 geenimutaatiomutaatiostatus (mukaan lukien EGFR, HER2, KRAS, BRAF, PIK3CA jne.) syväsekvensoimalla kiinalaisilla potilailla, joilla on keuhkoadenokarsinooma, ja heidän suhdettaan potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin (mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointihistoria ja adenokarsinooman alatyyppi) ), määritä geenimutaatioiden ennakoiva merkitys uusille kohdistetuille hoidoille NSCLC-potilailla ja ymmärrä paremmin molekyylimekanismin lääkeresistenssi EGFR-TKI:ille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa afatinibille, gefitinibille ja erlotinibille resistenttejä biomarkkereita ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden osalta.
295-geenin koko eksonin mutaatioita analysoidaan syväsekvensoinnilla ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla kiinalaisilla potilailla ja niiden suhdetta potilaan kliinisiin ominaisuuksiin (mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointihistoria ja adenokarsinooman alatyyppi). geenimutaatioita uusia kohdennettuja hoitoja varten NSCLC-potilailla ja ymmärtää paremmin EGFR-TKI-resistenssin molekyylimekanismia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong General Hospital & Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
NSCLC (SageI-IV)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta, sekä mies että nainen
- Histologisesti varmistetut potilaat, joilla on keuhkojen adenokarsinooma (vaihe I-IV)
- ECOG 0-2
- Potilaat, joilla on riittävästi parafiinikudosnäytteitä tai tuoretta kudosta havaitsemista varten
- Kudosnäytteistä uutetun DNA:n laatu varmistaa, että DNA:ta voidaan käyttää DNA-sekvensoinnissa
- Koehenkilöt, jotka antavat yksityiskohtaisia kliinisiä ja seurantatietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kasvaimia
- Potilaat, jotka kärsivät muista vakavista sairauksista, kuten tartuntataudeista (virushepatiitti, HIV jne.)
- Raskaana olevat naiset suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollinen ennustava biomarkkeri afatinibille resistentiksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
295-geenin koko eksonin mutaatioita analysoidaan syvällä sekvensoinnilla kiinalaisilla NSCLC-potilailla ja niiden suhteita potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin, määritellään geenimutaatioiden ennakoiva merkitys uusille kohdennetuille hoidoille NSCLC-potilailla ja ymmärretään paremmin molekyylimekanismin lääkettä. vastustuskyky EGFR-TKI:lle
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: China China, Guang general hospital,Guangzhou, Guangdong, China, 510080
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 24. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTONG1502
- BI1200.250 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Boehringer Ingelheim)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
-
AstraZenecaValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBCEspanja, Kanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta