Étude sur les biomarqueurs potentiels associés au phénotype clinique des EGFR-TKI dans le cancer du poumon sans petites cellules en Chine
5 juin 2017 mis à jour par: Guangdong Association of Clinical Trials
Comprendre le statut de mutation de la mutation du gène 295 (y compris EGFR, HER2, KRAS, BRAF, PIK3CA, etc.) par séquençage en profondeur chez les patients chinois atteints d'adénocarcinome pulmonaire et leurs relations avec les caractéristiques cliniques des patients (y compris le sexe, l'âge, les antécédents de tabagisme et le sous-type d'adénocarcinome ), préciser la signification prédictive des mutations géniques pour de nouvelles thérapies ciblées chez les patients atteints de NSCLC et mieux comprendre le mécanisme moléculaire de la résistance médicamenteuse aux EGFR-TKI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est prospective pour identifier des biomarqueurs résistants à l'afatinib, au géfitinib et à l'erlotinib chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.
Les mutations de l'exon entier du gène 295 sont analysées par séquençage profond chez des patients chinois atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et leurs relations avec les caractéristiques cliniques des patients (dont le sexe, l'âge, les antécédents de tabagisme et le sous-type d'adénocarcinome), précisent la signification prédictive de la mutations génétiques pour de nouvelles thérapies ciblées chez les patients atteints de NSCLC, et mieux comprendre le mécanisme moléculaire de la résistance aux EGFR-TKI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Guangdong General Hospital & Guangdong Academy of Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
NSCLC (SageI-IV)
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18 ans, hommes et femmes
- Patients histologiquement confirmés atteints d'un adénocarcinome pulmonaire (stade I-IV)
- ECOG 0-2
- Patients avec suffisamment d'échantillons de tissus de paraffine ou de tissus frais pour la détection
- La qualité de l'ADN extrait des échantillons de tissus garantit que l'ADN peut être utilisé dans le séquençage de l'ADN
- Sujets qui fournissent des informations cliniques et de suivi détaillées
Critère d'exclusion:
- Patients avec d'autres tumeurs
- Les patients souffrant d'autres maladies graves comme les maladies infectieuses (hépatite virale, VIH, etc.)
- Les femmes enceintes sont exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueur prédictif potentiel de la résistance à l'afatinib
Délai: ligne de base
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Les mutations de l'exon entier du gène 295 sont analysées par séquençage en profondeur chez des patients chinois atteints de NSCLC et leurs relations avec les caractéristiques cliniques des patients, précisent la signification prédictive des mutations des gènes pour de nouvelles thérapies ciblées chez les patients NSCLC et permettent de mieux comprendre le mécanisme moléculaire du médicament résistance aux EGFR-TKI
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: China China, Guang general hospital,Guangzhou, Guangdong, China, 510080
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
24 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2015
Première publication (Estimation)
6 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTONG1502
- BI1200.250 (Autre subvention/numéro de financement: Boehringer Ingelheim)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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