Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om potentiella biomarkörer associerade med klinisk fenotyp av EGFR-TKI vid icke-småcellig lungcancer i Kina

5 juni 2017 uppdaterad av: Guangdong Association of Clinical Trials
För att förstå 295 genmutationsmutationsstatus (inklusive EGFR, HER2, KRAS, BRAF, PIK3CA, ect) genom djupsekvensering hos kinesiska patienter med pulmonellt adenokarcinom och deras samband med patienternas kliniska egenskaper (inklusive kön, ålder, rökhistoria och adenokarcinomsubtyp ), specificera den prediktiva betydelsen av genmutationerna för nya riktade terapier i NSCLC-patienter och bättre förstå den molekylära mekanismen läkemedelsresistens mot EGFR-TKI.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är prospektiv för att identifiera biomarkörer för resistenta mot afatinib, gefitinib och erlotinib hos icke-småcelliga lungcancerpatienter. Mutationer av hela exonen av 295-genen analyseras genom djupsekvensering hos kinesiska patienter med icke-småcellig lungcancer och deras samband med patienternas kliniska egenskaper (inklusive kön, ålder, rökhistoria och adenokarcinomsubtyp), specificerar den prediktiva betydelsen av gener mutationer för nya riktade terapier i NSCLC-patienter, och bättre förstå den molekylära mekanismen läkemedelsresistens mot EGFR-TKI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong General Hospital & Guangdong Academy of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

NSCLC (SageI-IV)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder>18 år, både män och kvinnor
  • Histologiskt bekräftade patienter med pulmonellt adenokarcinom (stadium I-IV)
  • ECOG 0-2
  • Patienter med tillräckligt med paraffinvävnadsprover eller färsk vävnad för upptäckt
  • Kvaliteten på det DNA som extraheras från vävnadsproverna säkerställer att DNA:t kan användas i DNA-sekvensering
  • Försökspersoner som ger detaljerad klinisk information och uppföljningsinformation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra tumörer
  • Patienter som lider av andra allvarliga sjukdomar som infektionssjukdomar (viral hepatit, HIV, etc)
  • Gravida kvinnor ska uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiell prediktiv biomarkör för resistent mot afatinib
Tidsram: baslinje
Mutationer av hela exonen av 295-genen analyseras genom djupsekvensering i kinesiska patienter med NSCLC och deras relationer med patienternas kliniska egenskaper, specificerar den prediktiva betydelsen av genmutationerna för nya riktade terapier i NSCLC-patienter, och bättre förstå läkemedlet med molekylär mekanism. resistens mot EGFR-TKI
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guangdong Association of Clinical Trials

Samarbetspartners

Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Studiestol: China China, Guang general hospital,Guangzhou, Guangdong, China, 510080

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

24 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTONG1502
  • BI1200.250 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Boehringer Ingelheim)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, icke-småcellig lunga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera