肺気腫におけるα-1アンチトリプシン機能不全の有病率 (DysA)
2015年12月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
この試験の主な目的は、肺気腫を呈する成人フランス人集団におけるα-1アンチトリプシンの量的および機能的欠損の有病率を評価することである。
表現型および遺伝子型の研究は、量的および/または機能的欠陥が示される場合には常に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
190
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コンピューター断層撮影によって強調された肺気腫
- 肺機能検査による1秒努力呼気量(FEV1)/肺活量(VC)の比率<70%
除外基準:
- 肝移植
- 法的保護下にある患者
- フランスの健康保険の恩恵を受けていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺気腫
血液検査（アルファ-1アンチトリプシンタンパク質の測定、血漿のエラスターゼ阻害能の測定、表現型および遺伝子型の研究）
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血液検査（アルファ-1アンチトリプシンタンパク質の測定、血漿のエラスターゼ阻害能の測定、表現型および遺伝子型の研究）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Α-1アンチトリプシン機能不全を有する患者の数
時間枠：Α-1 アンチトリプシン機能不全を評価するためのサンプルは、患者登録日に行われます。
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Α-1 アンチトリプシンタンパク質は、標準化されたイムノアッセイによって血清または血漿のいずれかで測定されます。
血漿のエラスターゼ阻害能力は機能検査によって評価されます。
α-1 アンチトリプシンの抗エラスターゼ機能不全は、両方の測定値を使用して評価されます。
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Α-1 アンチトリプシン機能不全を評価するためのサンプルは、患者登録日に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Α-1 アンチトリプシンタンパク質の表現型の決定
時間枠：表現型分析用のサンプルは患者登録日に行われます。
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Α-1 アンチトリプシンタンパク質の表現型を決定すると、遺伝子型の変異が浮き彫りになる可能性があります。
既知のさまざまな表現型は次のとおりです。Pi MM、Pi Z。パイS、パイSS、パイSZ、パイZZ。
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表現型分析用のサンプルは患者登録日に行われます。
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Α-1 アンチトリプシンをコードする遺伝子の分子ジェノタイピング
時間枠：分子ジェノタイピングのためのサンプルは患者登録日に実施されます。
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機能的または量的機能障害を呈した患者については、α-1 アンチトリプシンをコードする遺伝子の遺伝子変異を探し、MM、MZ、MS、SS、SZ などの特定の遺伝子型を同定できるようにします。
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分子ジェノタイピングのためのサンプルは患者登録日に実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月4日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。