Forekomst af alfa-1 antitrypsin dysfunktion i lungeemfysem (DysA)
4. december 2015 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Hovedformålet med dette forsøg er at evaluere forekomsten af kvantitativ og funktionel alfa-1-antitrypsinmangel i en voksen fransk befolkning med lungeemfysem.
Fænotypiske og genotypiske undersøgelser vil blive udført, når der vil blive vist kvantitativ og/eller funktionel mangel.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
190
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungeemfysem fremhævet ved computertomografi
- Ratio Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) / Vital Capacity (VC) < 70 % målt ved lungefunktionstest
Ekskluderingskriterier:
- Levertransplantation
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient, der ikke nyder godt af den franske sygesikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lungeemfysem
Blodprøver (måling af alfa-1 antitrypsinprotein, elastaseinhiberende evne til plasmamåling, fænotypiske og genotypiske undersøgelser)
|
Blodprøver (måling af alfa-1 antitrypsinprotein, elastaseinhiberende evne til plasmamåling, fænotypiske og genotypiske undersøgelser)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med alfa-1 antitrypsin dysfunktion
Tidsramme: Prøver til evaluering af alfa-1 antitrypsin dysfunktion vil blive udført på dagen for patientindskrivning
|
Alfa-1 antitrypsin protein vil blive målt enten på serum eller plasma ved standardiseret immunoassay.
Den elastase-hæmmende kapacitet af plasma vil blive evalueret ved en funktionel test.
Anti-elastase dysfunktionen af alfa-1 antitrypsin vil blive evalueret ved brug af begge målinger.
|
Prøver til evaluering af alfa-1 antitrypsin dysfunktion vil blive udført på dagen for patientindskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af alfa-1 antitrypsin protein fænotype
Tidsramme: Prøver til fænotypeanalyse vil blive udført på dagen for patientindskrivningen
|
Bestemmelsen af alfa-1-antitrypsinproteinfænotypen kan fremhæve genotypevarianter.
De forskellige kendte fænotyper er: Pi MM, Pi Z; Pi S, Pi SS, Pi SZ, Pi ZZ.
|
Prøver til fænotypeanalyse vil blive udført på dagen for patientindskrivningen
|
|
Molekylær genotypebestemmelse af gen, der koder for alpha-1 antitrypsin
Tidsramme: Prøver til molekylær genotypebestemmelse vil blive udført på dagen for patientindskrivningen
|
For de patienter, der præsenterede enten en funktionel eller en kvantitativ dysfunktion, vil vi lede efter genetiske mutationer i genet, der koder for alfa-1 antitrypsin, hvilket muliggør identifikation af specifik genotype såsom MM, MZ, MS, SS og SZ
|
Prøver til molekylær genotypebestemmelse vil blive udført på dagen for patientindskrivningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2015
Først opslået (Skøn)
6. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013.835
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .