Prevalence dysfunkce alfa-1 antitrypsinu u plicního emfyzému (DysA)
4. prosince 2015 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Hlavním cílem této studie je zhodnotit prevalenci kvantitativního a funkčního deficitu alfa-1 antitrypsinu u dospělé francouzské populace s plicním emfyzémem.
Fenotypové a genotypové studie budou provedeny vždy, když se projeví kvantitativní a/nebo funkční nedostatek.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
190
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plicní emfyzém zvýrazněný počítačovou tomografií
- Poměr objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) / vitální kapacita (VC) < 70 % měřeno testem funkce plic
Kritéria vyloučení:
- Transplantace jater
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Pacient nevyužívající francouzské zdravotní pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plicní emfyzém
Krevní testy (měření proteinu alfa-1 antitrypsinu, měření kapacity plazmy inhibující elastázu, fenotypové a genotypové studie)
|
Krevní testy (měření proteinu alfa-1 antitrypsinu, měření kapacity plazmy inhibující elastázu, fenotypové a genotypové studie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s dysfunkcí alfa-1 antitrypsinu
Časové okno: Vzorky pro hodnocení dysfunkce alfa-1 antitrypsinu budou provedeny v den zařazení pacienta
|
Alfa-1 antitrypsinový protein bude měřen buď v séru nebo plazmě standardizovaným imunotestem.
Schopnost plazmy inhibovat elastázu bude hodnocena funkčním testem.
Pomocí obou měření bude hodnocena antielastázová dysfunkce alfa-1 antitrypsinu.
|
Vzorky pro hodnocení dysfunkce alfa-1 antitrypsinu budou provedeny v den zařazení pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení fenotypu proteinu alfa-1 antitrypsinu
Časové okno: Vzorky pro analýzu fenotypu budou provedeny v den zařazení pacienta
|
Stanovení fenotypu proteinu alfa-1 antitrypsinu může zvýraznit varianty genotypu.
Různé známé fenotypy jsou: Pi MM, Pi Z; Pi S, Pi SS, Pi SZ, Pi ZZ.
|
Vzorky pro analýzu fenotypu budou provedeny v den zařazení pacienta
|
|
Molekulární genotypizace genu kódujícího alfa-1 antitrypsin
Časové okno: Vzorky pro molekulární genotypizaci budou provedeny v den zařazení pacienta
|
U pacientů s funkční nebo kvantitativní dysfunkcí budeme hledat genetické mutace v genu kódujícím alfa-1 antitrypsin umožňující identifikaci specifického genotypu, jako je MM, MZ, MS, SS a SZ.
|
Vzorky pro molekulární genotypizaci budou provedeny v den zařazení pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013.835
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .