肺气肿中 α-1 抗胰蛋白酶功能障碍的患病率 (DysA)
2015年12月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
该试验的主要目的是评估患有肺气肿的法国成年人群中 alpha-1 抗胰蛋白酶定量和功能缺陷的患病率。
每当显示定量和/或功能缺陷时，将进行表型和基因型研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
190
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69677
- Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计算机断层扫描突出显示的肺气肿
- 第一秒用力呼气容积 (FEV1) / 肺活量 (VC) 比值 < 70%，通过肺功能测试测得
排除标准：
- 肝移植
- 受法律保护的患者
- 未享受法国健康保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺气肿
血液测试（Alpha-1 抗胰蛋白酶蛋白测量、血浆弹性蛋白酶抑制能力测量、表型和基因型研究）
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血液测试（Alpha-1 抗胰蛋白酶蛋白测量、血浆弹性蛋白酶抑制能力测量、表型和基因型研究）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Α-1抗胰蛋白酶功能障碍患者人数
大体时间：用于评估 alpha-1 抗胰蛋白酶功能障碍的样本将在患者登记当天进行
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Alpha-1 抗胰蛋白酶蛋白将通过标准化免疫测定在血清或血浆中测量。
将通过功能测试评估血浆的弹性蛋白酶抑制能力。
将使用这两种测量方法评估 alpha-1 抗胰蛋白酶的抗弹性蛋白酶功能障碍。
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用于评估 alpha-1 抗胰蛋白酶功能障碍的样本将在患者登记当天进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Α-1 抗胰蛋白酶蛋白表型的测定
大体时间：用于表型分析的样本将在患者登记当天进行
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确定 alpha-1 抗胰蛋白酶蛋白表型可能会突出基因型变异。
不同的已知表型是：Pi MM、Pi Z； Pi S、Pi SS、Pi SZ、Pi ZZ。
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用于表型分析的样本将在患者登记当天进行
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Α-1 抗胰蛋白酶编码基因的分子基因分型
大体时间：用于分子基因分型的样本将在患者登记当天进行
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对于那些出现功能或数量功能障碍的患者，我们将在编码 alpha-1 抗胰蛋白酶的基因中寻找基因突变，从而识别特定基因型，例如 MM、MZ、MS、SS 和 SZ
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用于分子基因分型的样本将在患者登记当天进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月2日
首次发布 (估计)
2015年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月4日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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