Prevalência da Disfunção da Alfa-1 Antitripsina no Enfisema Pulmonar (DysA)
4 de dezembro de 2015 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
O principal objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de deficiência quantitativa e funcional de alfa-1 antitripsina em uma população francesa adulta apresentando enfisema pulmonar.
Estudos fenotípicos e genotípicos serão realizados sempre que houver deficiência quantitativa e/ou funcional.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
190
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfisema pulmonar realçado por tomografia computadorizada
- Relação Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1) / Capacidade Vital (VC) < 70% medido por teste de função pulmonar
Critério de exclusão:
- transplante hepático
- Paciente sob proteção legal
- Doente que não beneficia do seguro de saúde francês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enfisema pulmonar
Exames de sangue (medição da proteína alfa-1 antitripsina, medição da capacidade inibitória da elastase no plasma, estudos fenotípicos e genotípicos)
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Exames de sangue (medição da proteína alfa-1 antitripsina, medição da capacidade inibitória da elastase no plasma, estudos fenotípicos e genotípicos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com disfunção de alfa-1 antitripsina
Prazo: Amostras para avaliação da disfunção da alfa-1 antitripsina serão realizadas no dia da inscrição do paciente
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A proteína alfa-1 antitripsina será medida no soro ou plasma por imunoensaio padronizado.
A capacidade inibitória da elastase do plasma será avaliada por um teste funcional.
A disfunção anti-elastase da alfa-1 antitripsina será avaliada por meio de ambas as medidas.
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Amostras para avaliação da disfunção da alfa-1 antitripsina serão realizadas no dia da inscrição do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinação do fenótipo da proteína alfa-1 antitripsina
Prazo: Amostras para análise de fenótipo serão realizadas no dia da inscrição do paciente
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A determinação do fenótipo da proteína alfa-1 antitripsina pode destacar variantes do genótipo.
Os diferentes fenótipos conhecidos são: Pi MM, Pi Z; Pi S, Pi SS, Pi SZ, Pi ZZ.
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Amostras para análise de fenótipo serão realizadas no dia da inscrição do paciente
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Genotipagem molecular do gene que codifica a alfa-1 antitripsina
Prazo: Amostras para genotipagem molecular serão realizadas no dia da inscrição do paciente
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Para aqueles pacientes que apresentaram disfunção funcional ou quantitativa, buscaremos mutações genéticas no gene que codifica a alfa-1 antitripsina permitindo a identificação de genótipos específicos como MM, MZ, MS, SS e SZ
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Amostras para genotipagem molecular serão realizadas no dia da inscrição do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013.835
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