Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość dysfunkcji alfa-1-antytrypsyny w rozedmie płuc (DysA)

4 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Głównym celem tego badania jest ocena częstości występowania ilościowego i funkcjonalnego niedoboru alfa-1-antytrypsyny w dorosłej populacji francuskiej z rozedmą płuc. Badania fenotypowe i genotypowe będą przeprowadzane zawsze, gdy zostaną wykazane niedobory ilościowe i/lub funkcjonalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozedma płuc uwidoczniona w tomografii komputerowej
  • Stosunek natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) / pojemność życiowa (VC) < 70% mierzona za pomocą testu czynnościowego płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep wątroby
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Pacjent nie korzystający z francuskiego ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozedma płuc
Badania krwi (pomiar białka antytrypsyny alfa-1, pomiar zdolności hamowania elastazy w osoczu, badania fenotypowe i genotypowe)
Inny: Pobieranie próbek krwi
Badania krwi (pomiar białka antytrypsyny alfa-1, pomiar zdolności hamowania elastazy w osoczu, badania fenotypowe i genotypowe)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z dysfunkcją alfa-1-antytrypsyny
Ramy czasowe: Próbki do oceny dysfunkcji alfa-1-antytrypsyny zostaną pobrane w dniu rejestracji pacjenta
Białko alfa-1 antytrypsyny będzie mierzone w surowicy lub osoczu za pomocą standaryzowanego testu immunologicznego. Zdolność osocza do hamowania elastazy zostanie oceniona za pomocą testu funkcjonalnego. Dysfunkcja antyelastazy alfa-1-antytrypsyny zostanie oceniona przy użyciu obu pomiarów.
Próbki do oceny dysfunkcji alfa-1-antytrypsyny zostaną pobrane w dniu rejestracji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie fenotypu białka alfa-1-antytrypsyny
Ramy czasowe: Próbki do analizy fenotypowej zostaną pobrane w dniu rejestracji pacjenta
Określenie fenotypu białka alfa-1 antytrypsyny może uwypuklić warianty genotypu. Różne znane fenotypy to: Pi MM, Pi Z; Pi S, Pi SS, Pi SZ, Pi ZZ.
Próbki do analizy fenotypowej zostaną pobrane w dniu rejestracji pacjenta
Genotypowanie molekularne genu kodującego alfa-1 antytrypsynę
Ramy czasowe: Próbki do genotypowania molekularnego zostaną wykonane w dniu rejestracji pacjenta
W przypadku pacjentów, u których wystąpiła dysfunkcja czynnościowa lub ilościowa, będziemy szukać mutacji genetycznych w genie kodującym antytrypsynę alfa-1, umożliwiając identyfikację określonego genotypu, takiego jak MM, MZ, MS, SS i SZ
Próbki do genotypowania molekularnego zostaną wykonane w dniu rejestracji pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013.835

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozedma płuc

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj