Alfa-1-antitrypsiinihäiriön esiintyvyys keuhkoemfyseemassa (DysA)
perjantai 4. joulukuuta 2015 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Tämän kokeen päätavoitteena on arvioida alfa-1-antitrypsiinin kvantitatiivisen ja toiminnallisen puutteen esiintyvyys aikuisilla ranskalaispopulaatioilla, joilla on keuhkoemfyseema.
Fenotyyppi- ja genotyyppitutkimukset suoritetaan aina, kun kvantitatiivisia ja/tai toiminnallisia puutteita näytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietokonetomografialla korostettu keuhkoemfyseema
- Pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa (FEV1) / elinvoimakapasiteetti (VC) < 70 % mitattuna keuhkojen toimintatestillä
Poissulkemiskriteerit:
- Maksansiirto
- Potilas lain suojassa
- Potilas, joka ei hyödy Ranskan sairausvakuutuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkoemfyseema
Verikokeet (Alfa-1-antitrypsiiniproteiinin mittaus, plasman elastaasi-inhibointikyky, fenotyyppi- ja genotyyppitutkimukset)
|
Verikokeet (Alfa-1-antitrypsiiniproteiinin mittaus, plasman elastaasi-inhibointikyky, fenotyyppi- ja genotyyppitutkimukset)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on alfa-1-antitrypsiinin toimintahäiriö
Aikaikkuna: Näytteet alfa-1-antitrypsiinin toimintahäiriön arvioimiseksi otetaan potilaan rekisteröintipäivänä
|
Alfa-1-antitrypsiiniproteiini mitataan joko seerumista tai plasmasta standardoidulla immunomäärityksellä.
Plasman elastaasia inhiboiva kyky arvioidaan toiminnallisella testillä.
Alfa-1-antitrypsiinin anti-elastaasin toimintahäiriö arvioidaan käyttämällä molempia mittauksia.
|
Näytteet alfa-1-antitrypsiinin toimintahäiriön arvioimiseksi otetaan potilaan rekisteröintipäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfa-1-antitrypsiiniproteiinin fenotyypin määritys
Aikaikkuna: Näytteet fenotyyppianalyysiä varten otetaan potilaan ilmoittautumispäivänä
|
Alfa-1-antitrypsiiniproteiinin fenotyypin määrittäminen voi korostaa genotyyppivariantteja.
Erilaiset tunnetut fenotyypit ovat: Pi MM, Pi Z; Pi S, Pi SS, Pi SZ, Pi ZZ.
|
Näytteet fenotyyppianalyysiä varten otetaan potilaan ilmoittautumispäivänä
|
|
Alfa-1-antitrypsiiniä koodaavan geenin molekyyligenotyypitys
Aikaikkuna: Näytteet molekyyligenotyypitystä varten suoritetaan potilaan ilmoittautumispäivänä
|
Niille potilaille, joilla oli joko toiminnallinen tai määrällinen toimintahäiriö, etsimme geneettisiä mutaatioita alfa-1-antitrypsiiniä koodaavasta geenistä, mikä mahdollistaa tietyn genotyypin, kuten MM, MZ, MS, SS ja SZ, tunnistamisen.
|
Näytteet molekyyligenotyypitystä varten suoritetaan potilaan ilmoittautumispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013.835
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .