폐 폐기종에서 알파-1 항트립신 기능부전의 유병률 (DysA)
2015년 12월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
이 시험의 주요 목적은 폐 폐기종을 나타내는 성인 프랑스 인구에서 알파-1 항트립신 양적 및 기능적 결핍의 유병률을 평가하는 것입니다.
표현형 및 유전자형 연구는 양적 및/또는 기능적 결함이 나타날 때마다 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 컴퓨터 단층 촬영으로 강조된 폐 폐기종
- 비율 1초간 강제 호기량(FEV1) / 폐활량(VC) < 70% 폐 기능 검사로 측정
제외 기준:
- 간 이식
- 법적 보호를 받는 환자
- 프랑스 건강 보험 혜택을 받지 못하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 폐기종
혈액 검사(Alpha-1 항트립신 단백질 측정, 혈장 엘라스타제 억제 능력 측정, 표현형 및 유전자형 연구)
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혈액 검사(Alpha-1 항트립신 단백질 측정, 혈장 엘라스타제 억제 능력 측정, 표현형 및 유전자형 연구)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파-1 항트립신 기능장애 환자 수
기간: 알파-1 항트립신 기능 장애 평가를 위한 샘플은 환자 등록 당일에 수행됩니다.
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알파-1 항트립신 단백질은 표준화된 면역측정법에 의해 혈청 또는 혈장에서 측정됩니다.
혈장의 엘라스타제-억제 능력은 기능 시험에 의해 평가될 것이다.
알파-1 항트립신의 항엘라스타제 기능장애는 두 가지 측정을 모두 사용하여 평가됩니다.
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알파-1 항트립신 기능 장애 평가를 위한 샘플은 환자 등록 당일에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알파-1 항트립신 단백질 표현형 결정
기간: 표현형 분석을 위한 샘플은 환자 등록 당일에 수행됩니다.
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알파-1 항트립신 단백질 표현형의 결정은 유전자형 변이를 강조할 수 있습니다.
다른 알려진 표현형은 Pi MM, Pi Z; 파이 S, 파이 SS, 파이 SZ, 파이 ZZ.
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표현형 분석을 위한 샘플은 환자 등록 당일에 수행됩니다.
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유전자 코딩 알파-1 항트립신의 분자 유전자형
기간: 분자 유전자형 분석을 위한 샘플은 환자 등록 당일에 수행됩니다.
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기능적 또는 양적 기능 장애를 나타내는 환자의 경우 알파-1 항트립신을 암호화하는 유전자의 유전적 돌연변이를 찾아 MM, MZ, MS, SS 및 SZ와 같은 특정 유전자형을 식별할 수 있습니다.
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분자 유전자형 분석을 위한 샘플은 환자 등록 당일에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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