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Prävalenz der Alpha-1-Antitrypsin-Dysfunktion bei Lungenemphysem (DysA)

4. Dezember 2015 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz des quantitativen und funktionellen Mangels an Alpha-1-Antitrypsin bei einer erwachsenen französischen Bevölkerung mit Lungenemphysem zu bewerten. Phänotypische und genotypische Studien werden immer dann durchgeführt, wenn quantitative und/oder funktionelle Defizite auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Computertomographie hervorgehobenes Lungenemphysem
  • Verhältnis forciertes Ausatmungsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) / Vitalkapazität (VC) < 70 %, gemessen durch Lungenfunktionstest

Ausschlusskriterien:

  • Lebertransplantation
  • Patient unter Rechtsschutz
  • Patient, der nicht von der französischen Krankenversicherung profitiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lungenemphysem
Blutuntersuchungen (Messung des Alpha-1-Antitrypsin-Proteins, Messung der Elastase-Hemmkapazität des Plasmas, phänotypische und genotypische Studien)
Sonstiges: Blutprobe
Blutuntersuchungen (Messung des Alpha-1-Antitrypsin-Proteins, Messung der Elastase-Hemmkapazität des Plasmas, phänotypische und genotypische Studien)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Alpha-1-Antitrypsin-Dysfunktion
Zeitfenster: Am Tag der Patientenaufnahme werden Proben zur Beurteilung der Alpha-1-Antitrypsin-Dysfunktion entnommen
Alpha-1-Antitrypsin-Protein wird entweder im Serum oder Plasma durch einen standardisierten Immunoassay gemessen. Die Elastase-hemmende Kapazität des Plasmas wird durch einen Funktionstest bewertet. Die Anti-Elastase-Dysfunktion von Alpha-1-Antitrypsin wird anhand beider Messungen bewertet.
Am Tag der Patientenaufnahme werden Proben zur Beurteilung der Alpha-1-Antitrypsin-Dysfunktion entnommen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Alpha-1-Antitrypsin-Protein-Phänotyps
Zeitfenster: Am Tag der Patientenaufnahme werden Proben für die Phänotypanalyse entnommen
Die Bestimmung des Alpha-1-Antitrypsin-Protein-Phänotyps kann Genotypvarianten hervorheben. Die verschiedenen bekannten Phänotypen sind: Pi MM, Pi Z; Pi S, Pi SS, Pi SZ, Pi ZZ.
Am Tag der Patientenaufnahme werden Proben für die Phänotypanalyse entnommen
Molekulare Genotypisierung des Gens, das Alpha-1-Antitrypsin kodiert
Zeitfenster: Proben zur molekularen Genotypisierung werden am Tag der Patientenaufnahme durchgeführt
Bei Patienten, die entweder eine funktionelle oder eine quantitative Dysfunktion aufweisen, werden wir nach genetischen Mutationen im Gen suchen, das das Alpha-1-Antitrypsin kodiert, was die Identifizierung spezifischer Genotypen wie MM, MZ, MS, SS und SZ ermöglicht
Proben zur molekularen Genotypisierung werden am Tag der Patientenaufnahme durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013.835

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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