Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av alfa-1 antitrypsin dysfunksjon i lungeemfysem (DysA)

4. desember 2015 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Hovedmålet med denne studien er å evaluere prevalensen av alfa-1 antitrypsin kvantitativ og funksjonell mangel hos en voksen fransk befolkning som har lungeemfysem. Fenotypiske og genotypiske studier vil bli utført når kvantitativ og/eller funksjonell mangel vil bli vist.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungeemfysem fremhevet ved computertomografi
  • Forhold Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) / Vital Capacity (VC) < 70 % målt ved lungefunksjonstest

Ekskluderingskriterier:

  • Levertransplantasjon
  • Pasient under rettsvern
  • Pasient som ikke drar nytte av den franske helseforsikringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lungeemfysem
Blodprøver (måling av alfa-1 antitrypsinprotein, elastasehemmende evne til plasmamåling, fenotypiske og genotypiske studier)
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøver (måling av alfa-1 antitrypsinprotein, elastasehemmende evne til plasmamåling, fenotypiske og genotypiske studier)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med alfa-1 antitrypsin dysfunksjon
Tidsramme: Prøver for evaluering av alfa-1 antitrypsin dysfunksjon vil bli utført dagen for pasientregistrering
Alfa-1 antitrypsinprotein vil bli målt enten på serum eller plasma ved standardisert immunanalyse. Den elastasehemmende kapasiteten til plasma vil bli evaluert ved en funksjonstest. Anti-elastase-dysfunksjonen til alfa-1-antitrypsin vil bli evaluert ved bruk av begge målingene.
Prøver for evaluering av alfa-1 antitrypsin dysfunksjon vil bli utført dagen for pasientregistrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av alfa-1 antitrypsin protein fenotype
Tidsramme: Prøver for fenotypeanalyse vil bli utført dagen for pasientregistrering
Bestemmelsen av alfa-1-antitrypsinproteinfenotypen kan fremheve genotypevarianter. De forskjellige kjente fenotypene er: Pi MM, Pi Z; Pi S, Pi SS, Pi SZ, Pi ZZ.
Prøver for fenotypeanalyse vil bli utført dagen for pasientregistrering
Molekylær genotyping av gen som koder for alfa-1 antitrypsin
Tidsramme: Prøver for molekylær genotyping vil bli utført dagen for pasientregistrering
For de pasientene som presenterte enten en funksjonell eller kvantitativ dysfunksjon, vil vi se etter genetiske mutasjoner i genet som koder for alfa-1 antitrypsin, noe som muliggjør identifisering av spesifikke genotyper som MM, MZ, MS, SS og SZ
Prøver for molekylær genotyping vil bli utført dagen for pasientregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013.835

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere