Prévalence du dysfonctionnement de l'alpha-1 antitrypsine dans l'emphysème pulmonaire (DysA)
4 décembre 2015 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer la prévalence du déficit quantitatif et fonctionnel en alpha-1 antitrypsine dans une population française adulte présentant un emphysème pulmonaire.
Des études phénotypiques et génotypiques seront réalisées chaque fois qu'une déficience quantitative et/ou fonctionnelle sera mise en évidence.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
190
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69677
- Hôpital Louis Pradel - service de pneumologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Emphysème pulmonaire mis en évidence par tomodensitométrie
- Ratio Volume Expiratoire Forcé en 1 seconde (FEV1) / Capacité Vitale (CV) < 70% mesuré par test de la fonction pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Greffe hépatique
- Patient sous protection légale
- Patient ne bénéficiant pas de l'Assurance Maladie Française
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Emphysème pulmonaire
Tests sanguins (mesure de la protéine Alpha-1 antitrypsine, mesure de la capacité inhibitrice de l'élastase du plasma, études phénotypiques et génotypiques)
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Tests sanguins (mesure de la protéine Alpha-1 antitrypsine, mesure de la capacité inhibitrice de l'élastase du plasma, études phénotypiques et génotypiques)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients présentant un dysfonctionnement de l'alpha-1 antitrypsine
Délai: Des échantillons pour l'évaluation du dysfonctionnement de l'alpha-1 antitrypsine seront effectués le jour de l'inscription du patient
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La protéine alpha-1 antitrypsine sera mesurée soit sur sérum, soit sur plasma par dosage immunologique standardisé.
La capacité d'inhibition de l'élastase du plasma sera évaluée par un test fonctionnel.
Le dysfonctionnement anti-élastase de l'alpha-1 antitrypsine sera évalué à l'aide des deux mesures.
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Des échantillons pour l'évaluation du dysfonctionnement de l'alpha-1 antitrypsine seront effectués le jour de l'inscription du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination du phénotype de la protéine alpha-1 antitrypsine
Délai: Les échantillons pour l'analyse phénotypique seront effectués le jour de l'inscription du patient
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La détermination du phénotype de la protéine alpha-1 antitrypsine peut mettre en évidence des variants génotypiques.
Les différents phénotypes connus sont : Pi MM, Pi Z ; Pi S, Pi SS, Pi SZ, Pi ZZ.
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Les échantillons pour l'analyse phénotypique seront effectués le jour de l'inscription du patient
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Génotypage moléculaire du gène codant l'alpha-1 antitrypsine
Délai: Les prélèvements pour le génotypage moléculaire seront effectués le jour de l'inscription du patient
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Pour les patients ayant présenté un dysfonctionnement fonctionnel ou quantitatif, nous rechercherons des mutations génétiques dans le gène codant pour l'alpha-1 antitrypsine permettant l'identification de génotypes spécifiques tels que MM, MZ, MS, SS et SZ
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Les prélèvements pour le génotypage moléculaire seront effectués le jour de l'inscription du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2015
Première publication (Estimation)
6 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013.835
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