不安定な頸椎患者における 2 つの気管挿管技術の神経モニタリングによる比較
2017年12月29日 更新者：Patrick Schoettker,MD PD、University of Lausanne Hospitals
事故後に頸椎が不安定になった患者は、必要な手術のために全身麻酔が必要です。
一般に、気管挿管の管理は光ファイバー技術によって行われます。
ただし、機器の可用性と品質の変化により、光ファイバー挿管技術が困難になる可能性があります。
研究者らは、Airtraq を使用して行われた気管挿管をファイバースコープ技術と比較したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
事故後に頸椎が不安定になった患者は、必要な手術のために全身麻酔が必要です。
一般に、気管挿管の管理は光ファイバー技術 (歴史的なゴールドスタンダード技術) によって行われます。
ただし、機器の可用性と品質の変化により、光ファイバー挿管技術が困難になる可能性があります。
Airtraq を使用して行われた気管挿管とファイバースコープ技術を比較したいと思います。
主な結果は、神経生理学者が 5 つの特定の段階で監視する神経生理学的反応の変化です。
- 基礎電位 (BM): 患者が麻酔され、動かない間の神経モニタリング
- 換気電位 (VM): 患者が麻酔され、バッグマスク換気が実行されている間の神経モニタリング
- 挿管電位 (IP): 2 つのランダム化されたデバイスの 1 つで患者が挿管されている間の神経モニタリング
- 挿管後 (PI): 患者が挿管された後の神経モニタリング
- ポストポジショニング (PP): 患者が手術台に適切に配置され、手術の準備ができた後の神経モニタリング
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
VD
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Lausanne、VD、スイス、1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頚椎骨折による不安定な頚椎
- 米国麻酔学会分類 1-3
- BMI < 30 kg/m2
- 手術のために全身麻酔が必要な患者
除外基準:
- 患者の拒否
- ASA >3
- 口の開き < 15mm
- 過去の口腔気管腫瘍手術の既往歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ファイバースコープによる気管挿管
ファイバースコープを使用した気管挿管
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Airtraq による気管挿管
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実験的：Airtraq による気管挿管
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Airtraq による気管挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニューロモニタリングの変更 (ニューロモニタリングに現れる変更)
時間枠：30秒
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5 つの異なる段階でニューロモニタリングに現れる変化
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30秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管挿管に必要な時間
時間枠：180秒
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180秒
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気管入口ビュー (挿管中の最適なビュー)
時間枠：10秒
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挿管中の最高の視界
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10秒
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必要な試行回数
時間枠：180秒
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180秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Schoettker, MD, PD、Chief Medical Officer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月29日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。