Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение методом нейромониторинга двух методик интубации трахеи у пациентов с нестабильностью шейного отдела позвоночника

29 декабря 2017 г. обновлено: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals

Пациенты с нестабильностью шейного отдела позвоночника после несчастного случая нуждаются в общей анестезии для необходимой операции.

Обычно управление интубацией трахеи осуществляется с помощью оптоволоконной техники.

Тем не менее, изменения в доступности и качестве оборудования могут поставить под сомнение технику интубации с помощью оптоволокна.

Исследователи хотят сравнить интубацию трахеи, выполненную с помощью Airtraq, с фиброскопической техникой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с нестабильностью шейного отдела позвоночника после несчастного случая нуждаются в общей анестезии для необходимой операции.

Обычно управление интубацией трахеи выполняется с помощью оптоволоконной техники (исторический метод золотого стандарта).

Тем не менее, изменения в доступности и качестве оборудования могут поставить под сомнение технику интубации с помощью оптоволокна.

Мы хотим сравнить интубацию трахеи, выполненную с помощью Airtraq, с фиброскопической техникой.

Первичными результатами будут изменения нейрофизиологических реакций, наблюдаемые нейрофизиологом в 5 определенных фазах:

  1. Базальный потенциал (БМ): нейромониторинг во время наркоза, без движений
  2. Вентиляционный потенциал (ВМ): нейромониторинг во время анестезии пациента и проведения вентиляции мешком-маской
  3. Интубационный потенциал (IP): нейромониторинг во время интубации пациента с помощью одного из двух рандомизированных устройств.
  4. Постинтубационный (PI): нейромониторинг после интубации пациента.
  5. Post Positioning (PP): нейромониторинг после того, как пациент правильно расположился на операционном столе и готов к операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • VD
      • Lausanne, VD, Швейцария, 1011
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • нестабильность шейного отдела позвоночника из-за перелома шейного позвонка
  • Классификация Американского общества анестезиологов 1-3
  • ИМТ < 30 кг/м2
  • пациенты, нуждающиеся в общей анестезии для операции

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • АСА >3
  • открывание рта < 15 мм
  • пациенты с известным анамнезом предшествующей хирургии опухоли оротрахеи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Интубация трахеи с помощью фиброскопии
интубация трахеи фиброскопом
Процедура: интубация трахеи
интубация трахеи с помощью Airtraq
Устройство: фиброскоп
Экспериментальный: Интубация трахеи с помощью Airtraq
интубация трахеи с помощью Airtraq
Процедура: интубация трахеи
интубация трахеи с помощью Airtraq
Устройство: Эйртрак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модификации нейромониторинга (модификации, появляющиеся на нейромониторинге)
Временное ограничение: 30 секунд
изменения, появляющиеся на нейромониторинге в течение 5 различных фаз
30 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время, необходимое для интубации трахеи
Временное ограничение: 180 секунд
180 секунд
вид входа в трахею (лучший вид во время интубации)
Временное ограничение: 10 секунд
лучший обзор во время интубации
10 секунд
необходимое количество попыток
Временное ограничение: 180 секунд
180 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lausanne Hospitals

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 225/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться