Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání pomocí neuromonitoringu dvou technik tracheální intubace u pacientů s nestabilní krční páteří

29. prosince 2017 aktualizováno: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals

Pacienti, kteří mají po nehodě nestabilní krční páteř, potřebují celkovou anestezii pro nezbytnou operaci.

Obvykle se vedení tracheální intubace provádí technikou fibrooptických vláken.

Změny v dostupnosti a kvalitě vybavení však mohou zpochybnit techniku ​​fibrooptické intubace.

Vyšetřovatelé chtějí porovnat tracheální intubace prováděné s Airtraq ve srovnání s fibroskopickou technikou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří mají po nehodě nestabilní krční páteř, potřebují celkovou anestezii pro nezbytnou operaci.

Obvykle se vedení tracheální intubace provádí technikou fibrooptických vláken (technika historického zlatého standardu).

Změny v dostupnosti a kvalitě vybavení však mohou zpochybnit techniku ​​fibrooptické intubace.

Chceme porovnat tracheální intubace prováděné s Airtraqem ve srovnání s fibroskopickou technikou.

Primárními výstupy budou změny v neurofyziologických odpovědích monitorovaných neurofyziologem v 5 specifických fázích:

  1. Bazální potenciál (BM): neuromonitoring, když je pacient v anestezii, žádné pohyby
  2. Ventilační potenciál (VM): neuromonitoring, zatímco je pacient anestetizován a je prováděna ventilace vakem a maskou
  3. Potenciál intubace (IP): neuromonitoring, když je pacient intubován jedním ze dvou randomizovaných zařízení
  4. Po intubaci (PI): neuromonitoring po intubaci pacienta
  5. Post Positioning (PP): neuromonitoring poté, co je pacient správně umístěn na operačním stole a je připraven k operaci

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • VD
      • Lausanne, VD, Švýcarsko, 1011
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nestabilní krční páteř v důsledku zlomeniny krčního obratle
  • Klasifikace American Society of Anesthesia 1-3
  • BMI < 30 kg/m2
  • pacientům, kteří vyžadují celkovou anestezii k operaci

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • ASA >3
  • otvor úst < 15 mm
  • pacientů se známou anamnézou předchozí operace orotracheálního nádoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tracheální intubace s fibroskopií
tracheální intubace s fibroskopem
Postup: tracheální intubace
tracheální intubace s Airtraq
Přístroj: fibroskop
Experimentální: Tracheální intubace s Airtraq
tracheální intubace pomocí Airtraq
Postup: tracheální intubace
tracheální intubace s Airtraq
Přístroj: Airtraq

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úpravy neuromonitoringu (úpravy objevující se na neuromonitoringu)
Časové okno: 30 sekund
modifikace objevující se na neuromonitoringu během 5 různých fází
30 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas potřebný pro tracheální intubaci
Časové okno: 180 sekund
180 sekund
pohled na tracheální vstup (nejlepší pohled během intubace)
Časové okno: 10 sekund
nejlepší výhled během intubace
10 sekund
počet nutných pokusů
Časové okno: 180 sekund
180 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne Hospitals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 225/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tracheální intubace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit