Comparación por Neuromonitorización de Dos Técnicas de Intubación Traqueal en Pacientes con Columna Cervical Inestable
Los pacientes que presentan una columna cervical inestable después de un accidente necesitan anestesia general para la cirugía necesaria.
Comúnmente, el manejo de la intubación traqueal se realiza mediante una técnica de fibra óptica.
Sin embargo, los cambios en la disponibilidad y calidad del equipo pueden desafiar la técnica de intubación con fibra óptica.
Los investigadores desean comparar las intubaciones traqueales realizadas con el Airtraq en comparación con la técnica fibroscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que presentan una columna cervical inestable después de un accidente necesitan anestesia general para la cirugía necesaria.
Comúnmente, el manejo de la intubación traqueal se realiza mediante una técnica de fibra óptica (técnica estándar de oro histórica).
Sin embargo, los cambios en la disponibilidad y calidad del equipo pueden desafiar la técnica de intubación con fibra óptica.
Deseamos comparar las intubaciones traqueales realizadas con el Airtraq en comparación con la técnica fibroscópica.
Los resultados primarios serán los cambios en las respuestas neurofisiológicas monitoreados por un neurofisiólogo en 5 fases específicas:
- Potencial basal (BM): neuromonitorización mientras el paciente está anestesiado, sin movimientos
- Potencial de ventilación (MV): neuromonitorización mientras el paciente está anestesiado y se realiza una ventilación con bolsa-mascarilla
- Potencial de intubación (PI): neuromonitorización mientras el paciente está siendo intubado con uno de los dos dispositivos aleatorizados
- Post Intubación (PI): neuromonitorización tras la intubación del paciente
- Post Positioning (PP): neuromonitorización después de que el paciente se haya colocado correctamente en la mesa de operaciones y esté listo para la cirugía
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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VD
-
Lausanne, VD, Suiza, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- columna cervical inestable debido a una fractura de vértebra cervical
- Sociedad Americana de Anestesia clasificación 1-3
- IMC < 30 kg/m2
- pacientes que necesitan anestesia general para la cirugía
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- ASA >3
- apertura de la boca < 15 mm
- pacientes con antecedentes conocidos de cirugía previa de tumor orotraqueal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Intubación traqueal con fibroscopia
intubación traqueal con un fibroscopio
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intubación traqueal con el Airtraq
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Experimental: Intubación traqueal con Airtraq
intubación traqueal con un Airtraq
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intubación traqueal con el Airtraq
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modificaciones de neuromonitorización (modificaciones que aparecen en la neuromonitorización)
Periodo de tiempo: 30 segundos
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modificaciones que aparecen en la neuromonitorización durante las 5 fases diferentes
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30 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo necesario para la intubación traqueal
Periodo de tiempo: 180 segundos
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180 segundos
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vista de entrada traqueal (mejor vista durante la intubación)
Periodo de tiempo: 10 segundos
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mejor vista durante la intubación
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10 segundos
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número de intentos necesarios
Periodo de tiempo: 180 segundos
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180 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 225/08
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