Comparação por Neuromonitoramento de Duas Técnicas de Intubação Traqueal em Pacientes com Coluna Cervical Instável
Os pacientes que apresentam coluna cervical instável após um acidente precisam de anestesia geral para a cirurgia necessária.
Comumente, o manejo da intubação traqueal é realizado por técnica de fibra óptica.
No entanto, mudanças na disponibilidade e qualidade do equipamento podem desafiar a técnica de intubação com fibra óptica.
Os investigadores desejam comparar as intubações traqueais realizadas com o Airtraq em comparação com a técnica fibroscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que apresentam coluna cervical instável após um acidente precisam de anestesia geral para a cirurgia necessária.
Comumente, o manejo da intubação traqueal é realizado por técnica de fibra óptica (histórica técnica padrão-ouro).
No entanto, mudanças na disponibilidade e qualidade do equipamento podem desafiar a técnica de intubação com fibra óptica.
Desejamos comparar as intubações traqueais realizadas com o Airtraq em comparação com a técnica fibroscópica.
Os resultados primários serão as mudanças nas respostas neurofisiológicas monitoradas por um neurofisiologista em 5 fases específicas:
- Potencial basal (BM): neuromonitoramento enquanto o paciente está anestesiado, sem movimentos
- Potencial de ventilação (VM): neuromonitoramento enquanto o paciente está anestesiado e uma ventilação bolsa-máscara é realizada
- Potencial de intubação (IP): neuromonitoramento enquanto o paciente está sendo intubado com um dos dois dispositivos randomizados
- Pós-intubação (PI): neuromonitoramento após o paciente ter sido intubado
- Post Positioning (PP): neuromonitoramento após o paciente ter sido devidamente posicionado na mesa de operação e estar pronto para a cirurgia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Suíça, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- coluna cervical instável devido a uma fratura da vértebra cervical
- Classificação 1-3 da Sociedade Americana de Anestesia
- IMC < 30 kg/m2
- pacientes que necessitam de anestesia geral para cirurgia
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- ASA >3
- abertura da boca < 15mm
- pacientes com história conhecida de cirurgia prévia de tumor orotraqueal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intubação Traqueal com Fibroscopia
intubação traqueal com fibroscópio
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intubação traqueal com o Airtraq
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Experimental: Intubação traqueal com Airtraq
intubação traqueal com Airtraq
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intubação traqueal com o Airtraq
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificações de neuromonitoramento (modificações que aparecem no neuromonitoramento)
Prazo: 30 segundos
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modificações que aparecem no neuromonitoramento durante as 5 fases diferentes
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30 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo necessário para intubação traqueal
Prazo: 180 segundos
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180 segundos
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visualização da entrada traqueal (melhor visualização durante a intubação)
Prazo: 10 segundos
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melhor visualização durante a intubação
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10 segundos
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número de tentativas necessárias
Prazo: 180 segundos
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180 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 225/08
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