Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison par neuromonitoring de deux techniques d'intubation trachéale chez des patients présentant un rachis cervical instable

29 décembre 2017 mis à jour par: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals

Les patients qui présentent une colonne cervicale instable suite à un accident ont besoin d'une anesthésie générale pour la chirurgie nécessaire.

Généralement, la prise en charge de l'intubation trachéale est réalisée par une technique de fibre optique.

Cependant, les changements dans la disponibilité et la qualité de l'équipement peuvent remettre en question la technique d'intubation par fibre optique.

Les enquêteurs souhaitent comparer les intubations trachéales réalisées avec l'Airtraq par rapport à la technique fibroscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients qui présentent une colonne cervicale instable suite à un accident ont besoin d'une anesthésie générale pour la chirurgie nécessaire.

Communément, la gestion de l'intubation trachéale est réalisée par une technique de fibre optique (technique de référence historique).

Cependant, les changements dans la disponibilité et la qualité de l'équipement peuvent remettre en question la technique d'intubation par fibre optique.

Nous souhaitons comparer les intubations trachéales réalisées avec l'Airtraq par rapport à la technique fibroscopique.

Les principaux résultats seront les changements dans les réponses neurophysiologiques surveillés par un neurophysiologiste en 5 phases spécifiques :

  1. Potentiel basal (BM) : neuromonitorage pendant que le patient est anesthésié, pas de mouvements
  2. Potentiel de ventilation (VM) : neuromonitorage pendant que le patient est anesthésié et qu'une ventilation au masque-ballon est effectuée
  3. Potentiel d'intubation (IP) : surveillance neurologique pendant l'intubation du patient avec l'un des deux dispositifs randomisés
  4. Post Intubation (PI) : neuromonitoring après l'intubation du patient
  5. Post Positioning (PP) : neuromonitoring après que le patient a été correctement positionné sur la table d'opération et qu'il est prêt pour la chirurgie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • VD
      • Lausanne, VD, Suisse, 1011
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • colonne cervicale instable due à une fracture de la vertèbre cervicale
  • Classification de l'American Society of Anesthesia 1-3
  • IMC < 30 kg/m2
  • patients nécessitant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • ASA >3
  • ouverture de la bouche < 15 mm
  • patients ayant des antécédents connus de chirurgie tumorale orotrachéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intubation trachéale avec Fiberscopy
intubation trachéale avec un fibroscope
intubation trachéale avec l'Airtraq
Expérimental: Intubation trachéale avec Airtraq
intubation trachéale avec un Airtraq
intubation trachéale avec l'Airtraq

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du neuromonitoring (modifications apparaissant sur le neuromonitoring)
Délai: 30 secondes
modifications apparaissant sur le neuromonitoring au cours des 5 phases différentes
30 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps nécessaire à l'intubation trachéale
Délai: 180 secondes
180 secondes
vue de l'entrée trachéale (meilleure vue pendant l'intubation)
Délai: 10 secondes
meilleure vue pendant l'intubation
10 secondes
nombre de tentatives nécessaires
Délai: 180 secondes
180 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2015

Première publication (Estimation)

9 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 225/08

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la colonne vertébrale

3
S'abonner