颈椎不稳定患者气管插管两种技术的神经监测比较
2017年12月29日 更新者：Patrick Schoettker,MD PD、University of Lausanne Hospitals
事故后颈椎不稳定的患者需要全身麻醉才能进行必要的手术。
通常，气管插管的管理是通过光纤技术进行的。
然而，设备可用性和质量的变化可能会挑战光纤插管技术。
研究人员希望将使用 Airtraq 进行的气管插管与纤维镜技术进行比较。
研究概览
详细说明
事故后颈椎不稳定的患者需要全身麻醉才能进行必要的手术。
通常，气管插管的管理是通过光纤技术（历史金标准技术）进行的。
然而，设备可用性和质量的变化可能会挑战光纤插管技术。
我们希望将使用 Airtraq 进行的气管插管与纤维镜技术进行比较。
主要结果将是神经生理学家在 5 个特定阶段监测的神经生理反应的变化：
- 基础电位 (BM)：患者麻醉时的神经监测，无运动
- 通气电位 (VM)：在患者麻醉和进行球囊面罩通气时进行神经监测
- 插管电位 (IP)：当患者使用两种随机装置之一进行插管时进行神经监测
- 插管后 (PI)：患者插管后的神经监测
- 定位后 (PP)：患者在手术台上正确定位并准备手术后的神经监测
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
VD
-
Lausanne、VD、瑞士、1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈椎骨折导致颈椎不稳定
- 美国麻醉学会分类 1-3
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 需要全身麻醉进行手术的患者
排除标准：
- 病人拒绝
- ASA >3
- 开口 < 15mm
- 已知有既往口气管肿瘤手术史的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：纤维镜气管插管
|
使用 Airtraq 进行气管插管
|
|
实验性的：使用 Airtraq 进行气管插管
|
使用 Airtraq 进行气管插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经监测修改（出现在神经监测上的修改）
大体时间：30秒
|
在 5 个不同阶段出现在神经监测上的变化
|
30秒
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
气管插管所需时间
大体时间：180 秒
|
180 秒
|
|
|
气管入口视图（插管时的最佳视图）
大体时间：10秒
|
插管时的最佳视野
|
10秒
|
|
必要的尝试次数
大体时间：180 秒
|
180 秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Patrick Schoettker, MD, PD、Chief Medical Officer
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月6日
首次发布 (估计)
2015年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月29日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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