Vergelijking door neuromonitoring van twee technieken van tracheale intubatie bij patiënten met een onstabiele cervicale wervelkolom
Patiënten die zich na een ongeval presenteren met een onstabiele cervicale wervelkolom hebben voor de noodzakelijke operatie een algehele anesthesie nodig.
Gewoonlijk wordt het beheer van de tracheale intubatie uitgevoerd door een vezeloptische techniek.
Veranderingen in de beschikbaarheid en kwaliteit van apparatuur kunnen echter een uitdaging vormen voor de glasvezelintubatietechniek.
De onderzoekers willen de met de Airtraq uitgevoerde tracheale intubaties vergelijken met de fiberscopische techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zich na een ongeval presenteren met een onstabiele cervicale wervelkolom hebben voor de noodzakelijke operatie een algehele anesthesie nodig.
Gewoonlijk wordt het beheer van de tracheale intubatie uitgevoerd door een vezeloptische techniek (historische gouden standaardtechniek).
Veranderingen in de beschikbaarheid en kwaliteit van apparatuur kunnen echter een uitdaging vormen voor de glasvezelintubatietechniek.
We willen de tracheale intubaties uitgevoerd met de Airtraq vergelijken met de fiberscopische techniek.
Primaire uitkomsten zijn de veranderingen in neurofysiologische reacties die worden gecontroleerd door een neurofysioloog in 5 specifieke fasen:
- Basaal potentieel (BM): neuromonitoring terwijl de patiënt onder narcose is, geen bewegingen
- Ventilatiepotentieel (VM): neuromonitoring terwijl de patiënt wordt verdoofd en een zakmaskerbeademing wordt uitgevoerd
- Intubatiepotentieel (IP): neuromonitoring terwijl de patiënt wordt geïntubeerd met een van de twee gerandomiseerde apparaten
- Post Intubation (PI): neuromonitoring nadat de patiënt is geïntubeerd
- Post Positioning (PP): neuromonitoring nadat de patiënt correct op de operatietafel is gepositioneerd en klaar is voor de operatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Zwitserland, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onstabiele cervicale wervelkolom als gevolg van een nekwervelfractuur
- American Society of Anesthesia-classificatie 1-3
- BMI < 30 kg/m2
- patiënten die een algehele anesthesie nodig hebben voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- ASZ >3
- mondopening < 15mm
- patiënten met een bekende voorgeschiedenis van eerdere orotracheale tumorchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tracheale intubatie met fiberscopie
tracheale intubatie met een fiberscoop
|
tracheale intubatie met de Airtraq
|
|
Experimenteel: Tracheale intubatie met Airtraq
tracheale intubatie met een Airtraq
|
tracheale intubatie met de Airtraq
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuromonitoring-aanpassingen (wijzigingen die verschijnen op de neuromonitoring)
Tijdsspanne: 30 seconden
|
wijzigingen die tijdens de 5 verschillende fasen op de neuromonitoring verschijnen
|
30 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd die nodig is voor tracheale intubatie
Tijdsspanne: 180 seconden
|
180 seconden
|
|
|
zicht op tracheale inlaat (beste zicht tijdens intubatie)
Tijdsspanne: 10 seconden
|
beste zicht tijdens intubatie
|
10 seconden
|
|
aantal pogingen nodig
Tijdsspanne: 180 seconden
|
180 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 225/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .