Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse genom neuromonitorering av två tekniker för trakeal intubation hos patienter med instabil cervikal ryggrad

29 december 2017 uppdaterad av: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals

Patienter som uppvisar en instabil cervikal ryggrad efter en olycka behöver en allmän anestesi för den nödvändiga operationen.

Vanligtvis utförs hanteringen av trakeal intubation med en fiberoptisk teknik.

Ändringar i utrustningens tillgänglighet och kvalitet kan dock utmana den fiberoptiska intubationstekniken.

Utredarna vill jämföra de trakeala intubationerna utförda med Airtraq i jämförelse med den fiberskopiska tekniken.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppvisar en instabil cervikal ryggrad efter en olycka behöver en allmän anestesi för den nödvändiga operationen.

Vanligtvis utförs hanteringen av trakeal intubation med en fiberoptisk teknik (historisk guldstandardteknik).

Ändringar i utrustningens tillgänglighet och kvalitet kan dock utmana den fiberoptiska intubationstekniken.

Vi vill jämföra de trakeala intubationerna utförda med Airtraq i jämförelse med den fiberskopiska tekniken.

Primära resultat kommer att vara förändringarna i neurofysiologiska svar som övervakas av en neurofysiolog i 5 specifika faser:

  1. Basal potential (BM): neuroövervakning medan patienten är sövd, inga rörelser
  2. Ventilationspotential (VM): neuroövervakning medan patienten är sövd och en påsmaskventilation utförs
  3. Intubationspotential (IP): neuroövervakning medan patienten intuberas med en av de två randomiserade enheterna
  4. Post Intubation (PI): neuroövervakning efter att patienten har intuberats
  5. Postpositionering (PP): neuroövervakning efter att patienten har placerats korrekt på operationsbordet och är redo för operation

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • instabil halsrygg på grund av en halskotafraktur
  • American Society of Anesthesia klassificering 1-3
  • BMI < 30 kg/m2
  • patienter som behöver en allmän anestesi för operation

Exklusions kriterier:

  • patientvägran
  • ASA >3
  • munöppning < 15mm
  • patienter med känd historia av tidigare orotrakeal tumörkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trakeal intubation med fiberskopi
trakeal intubation med fiberskop
trakeal intubation med Airtraq
Experimentell: Trakeal intubation med Airtraq
trakeal intubation med en Airtraq
trakeal intubation med Airtraq

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroövervakningsmodifieringar (modifieringar som visas på neuromonitoreringen)
Tidsram: 30 sekunder
modifieringar som visas på neuroövervakningen under de 5 olika faserna
30 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid som krävs för trakeal intubation
Tidsram: 180 sekunder
180 sekunder
luftrörsinloppsvy (bästa vy under intubation)
Tidsram: 10 sekunder
bästa utsikten under intubation
10 sekunder
antal försök som krävs
Tidsram: 180 sekunder
180 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 225/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera