Porównanie za pomocą neuromonitoringu dwóch technik intubacji dotchawiczej u pacjentów z niestabilnym kręgosłupem szyjnym
Pacjenci z niestabilnym kręgosłupem szyjnym po wypadku potrzebują znieczulenia ogólnego do niezbędnej operacji.
Zwykle zarządzanie intubacją dotchawiczą wykonuje się techniką światłowodową.
Jednak zmiany w dostępności i jakości sprzętu mogą stanowić wyzwanie dla techniki intubacji światłowodowej.
Badacze chcą porównać intubacje dotchawicze wykonane za pomocą Airtraq z techniką fiberoskopową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z niestabilnym kręgosłupem szyjnym po wypadku potrzebują znieczulenia ogólnego do niezbędnej operacji.
Zwykle intubację dotchawiczą wykonuje się techniką światłowodową (historyczna technika złotego standardu).
Jednak zmiany w dostępności i jakości sprzętu mogą stanowić wyzwanie dla techniki intubacji światłowodowej.
Chcielibyśmy porównać intubacje dotchawicze wykonywane za pomocą Airtraq w porównaniu z techniką fiberoskopową.
Głównymi wynikami będą zmiany w reakcjach neurofizjologicznych monitorowane przez neurofizjologa w 5 określonych fazach:
- Potencjał podstawowy (BM): neuromonitoring, gdy pacjent jest znieczulony, brak ruchów
- Potencjał wentylacyjny (VM): neuromonitoring podczas znieczulenia pacjenta i wykonywania wentylacji workiem-maską
- Potencjał intubacyjny (IP): neuromonitoring podczas intubacji pacjenta jednym z dwóch randomizowanych urządzeń
- Post Intubation (PI): neuromonitoring po intubacji pacjenta
- Post Positioning (PP): neuromonitoring po prawidłowym ułożeniu pacjenta na stole operacyjnym i przygotowaniu go do operacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Szwajcaria, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niestabilny kręgosłup szyjny z powodu złamania kręgu szyjnego
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego 1-3
- BMI < 30kg/m2
- pacjentów wymagających znieczulenia ogólnego do zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- ASA >3
- rozwarcie ust < 15mm
- pacjentów ze stwierdzoną wcześniejszą operacją guza jamy ustnej i tchawicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intubacja dotchawicza z użyciem Fiberscopy
intubacja dotchawicza za pomocą fiberoskopu
|
intubacja dotchawicza za pomocą Airtraq
|
|
Eksperymentalny: Intubacja dotchawicza za pomocą Airtraq
intubacja dotchawicza za pomocą Airtraq
|
intubacja dotchawicza za pomocą Airtraq
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacje neuromonitoringu (modyfikacje pojawiające się na neuromonitoringu)
Ramy czasowe: 30 sekund
|
modyfikacje pojawiające się w neuromonitoringu podczas 5 różnych faz
|
30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny na intubację tchawicy
Ramy czasowe: 180 sekund
|
180 sekund
|
|
|
widok wlotu do tchawicy (najlepszy widok podczas intubacji)
Ramy czasowe: 10 sekund
|
najlepszy widok podczas intubacji
|
10 sekund
|
|
wymagana liczba prób
Ramy czasowe: 180 sekund
|
180 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 225/08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .