Vergleich zweier Techniken der Trachealintubation bei Patienten mit instabiler Halswirbelsäule mittels Neuromonitoring
Patienten, die nach einem Unfall eine instabile Halswirbelsäule aufweisen, benötigen für die notwendige Operation eine Vollnarkose.
Im Allgemeinen wird die Intubation der Luftröhre mit einer faseroptischen Technik durchgeführt.
Änderungen in der Verfügbarkeit und Qualität der Ausrüstung können jedoch zu Herausforderungen für die faseroptische Intubationstechnik führen.
Die Forscher möchten die mit dem Airtraq durchgeführten Trachealintubationen im Vergleich zur faserskopischen Technik vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die nach einem Unfall eine instabile Halswirbelsäule aufweisen, benötigen für die notwendige Operation eine Vollnarkose.
Üblicherweise wird die Intubation der Luftröhre mit einer faseroptischen Technik (historische Goldstandardtechnik) durchgeführt.
Änderungen in der Verfügbarkeit und Qualität der Ausrüstung können jedoch zu Herausforderungen für die faseroptische Intubationstechnik führen.
Wir möchten die mit dem Airtraq durchgeführten Trachealintubationen im Vergleich zur Fiberskoptechnik vergleichen.
Primäre Ergebnisse werden die Veränderungen der neurophysiologischen Reaktionen sein, die von einem Neurophysiologen in fünf spezifischen Phasen überwacht werden:
- Basalpotenzial (BM): Neuromonitoring während der Narkose des Patienten, keine Bewegungen
- Beatmungspotential (VM): Neuromonitoring, während der Patient anästhesiert ist und eine Beutel-Masken-Beatmung durchgeführt wird
- Intubationspotential (IP): Neuromonitoring während der Intubation des Patienten mit einem der beiden randomisierten Geräte
- Post Intubation (PI): Neuromonitoring nach der Intubation des Patienten
- Post Positioning (PP): Neuromonitoring, nachdem der Patient richtig auf dem Operationstisch positioniert wurde und für die Operation bereit ist
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Schweiz, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Instabile Halswirbelsäule aufgrund eines Halswirbelbruchs
- Klassifizierung 1–3 der American Society of Anaesthesia
- BMI < 30 kg/m2
- Patienten, die für eine Operation eine Vollnarkose benötigen
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- ASA >3
- Mundöffnung < 15 mm
- Patienten mit bekannter Vorgeschichte früherer orotrachealer Tumoroperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Tracheale Intubation mit Fiberskopie
Tracheale Intubation mit einem Fiberskop
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Trachealintubation mit dem Airtraq
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Experimental: Tracheale Intubation mit Airtraq
Trachealintubation mit einem Airtraq
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Trachealintubation mit dem Airtraq
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuromonitoring-Modifikationen (Änderungen, die im Neuromonitoring auftreten)
Zeitfenster: 30 Sekunden
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Veränderungen, die im Neuromonitoring während der 5 verschiedenen Phasen auftreten
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30 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitbedarf für die tracheale Intubation
Zeitfenster: 180 Sekunden
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180 Sekunden
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Sicht auf den Trachealeingang (beste Sicht während der Intubation)
Zeitfenster: 10 Sekunden
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Beste Sicht während der Intubation
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10 Sekunden
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Anzahl der notwendigen Versuche
Zeitfenster: 180 Sekunden
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180 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 225/08
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