Confronto mediante neuromonitoraggio di due tecniche di intubazione tracheale in pazienti con colonna vertebrale cervicale instabile
I pazienti che presentano un rachide cervicale instabile a seguito di un incidente necessitano di un'anestesia generale per l'intervento chirurgico necessario.
Comunemente, la gestione dell'intubazione tracheale viene eseguita con una tecnica a fibre ottiche.
Tuttavia, i cambiamenti nella disponibilità e nella qualità delle apparecchiature possono mettere in discussione la tecnica di intubazione a fibre ottiche.
Gli investigatori desiderano confrontare le intubazioni tracheali eseguite con l'Airtraq rispetto alla tecnica fibroscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che presentano un rachide cervicale instabile a seguito di un incidente necessitano di un'anestesia generale per l'intervento chirurgico necessario.
Comunemente, la gestione dell'intubazione tracheale viene eseguita con una tecnica a fibre ottiche (tecnica storica gold standard).
Tuttavia, i cambiamenti nella disponibilità e nella qualità delle apparecchiature possono mettere in discussione la tecnica di intubazione a fibre ottiche.
Desideriamo confrontare le intubazioni tracheali eseguite con l'Airtraq rispetto alla tecnica fibroscopica.
Gli esiti primari saranno i cambiamenti nelle risposte neurofisiologiche monitorate da un neurofisiologo in 5 fasi specifiche:
- Potenziale basale (BM): neuromonitoraggio mentre il paziente è anestetizzato, nessun movimento
- Potenziale di ventilazione (VM): neuromonitoraggio mentre il paziente è anestetizzato e viene eseguita una ventilazione pallone-maschera
- Potenziale di intubazione (IP): neuromonitoraggio mentre il paziente viene intubato con uno dei due dispositivi randomizzati
- Post Intubation (PI): neuromonitoraggio dopo che il paziente è stato intubato
- Post Positioning (PP): neuromonitoraggio dopo che il paziente è stato correttamente posizionato sul tavolo operatorio ed è pronto per l'intervento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Svizzera, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colonna vertebrale cervicale instabile a causa di una frattura della vertebra cervicale
- Classificazione 1-3 dell'American Society of Anesthesia
- IMC < 30 kg/m2
- pazienti che necessitano di anestesia generale per intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- paziente rifiuto
- AS > 3
- apertura della bocca < 15 mm
- pazienti con anamnesi nota di precedente intervento chirurgico per tumore orotracheale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Intubazione tracheale con Fiberscopy
intubazione tracheale con fibroscopio
|
intubazione tracheale con Airtraq
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Sperimentale: Intubazione tracheale con Airtraq
intubazione tracheale con Airtraq
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intubazione tracheale con Airtraq
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modificazioni del neuromonitoraggio (modifiche che compaiono sul neuromonitoraggio)
Lasso di tempo: 30 secondi
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modificazioni che compaiono sul neuromonitoraggio durante le 5 diverse fasi
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30 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo necessario per l'intubazione tracheale
Lasso di tempo: 180 secondi
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180 secondi
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vista dell'ingresso tracheale (vista migliore durante l'intubazione)
Lasso di tempo: 10 secondi
|
migliore visuale durante l'intubazione
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10 secondi
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numero di tentativi necessari
Lasso di tempo: 180 secondi
|
180 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 225/08
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