Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning ved nevromonitorering av to teknikker for trakeal intubasjon hos pasienter med ustabil cervikal ryggrad

29. desember 2017 oppdatert av: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals

Pasienter som har en ustabil cervical ryggrad etter en ulykke trenger generell anestesi for nødvendig operasjon.

Vanligvis utføres håndteringen av trakeal intubasjon ved hjelp av en fiberoptisk teknikk.

Imidlertid kan endringer i utstyrets tilgjengelighet og kvalitet utfordre den fiberoptiske intubasjonsteknikken.

Etterforskerne ønsker å sammenligne luftrørsintubasjonene utført med Airtraq sammenlignet med den fiberskopiske teknikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har en ustabil cervical ryggrad etter en ulykke trenger generell anestesi for nødvendig operasjon.

Vanligvis utføres håndteringen av trakeal intubasjonen ved en fiberoptisk teknikk (historisk gullstandardteknikk).

Imidlertid kan endringer i utstyrets tilgjengelighet og kvalitet utfordre den fiberoptiske intubasjonsteknikken.

Vi ønsker å sammenligne luftrørsintubasjonene utført med Airtraq sammenlignet med den fiberskopiske teknikken.

Primære utfall vil være endringene i nevrofysiologiske responser overvåket av en nevrofysiolog i 5 spesifikke faser:

  1. Basalpotensial (BM): nevromonitorering mens pasienten er i narkose, ingen bevegelser
  2. Ventilasjonspotensial (VM): nevromonitorering mens pasienten er bedøvet og en posemaskeventilasjon utføres
  3. Intubasjonspotensial (IP): nevromonitorering mens pasienten intuberes med en av de to randomiserte enhetene
  4. Post intubasjon (PI): nevromonitorering etter at pasienten er intubert
  5. Post Positioning (PP): nevromonitorering etter at pasienten har blitt riktig plassert på operasjonsbordet og er klar for operasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • VD
      • Lausanne, VD, Sveits, 1011
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ustabil cervical ryggrad på grunn av brudd på nakkevirvelen
  • American Society of Anesthesia klassifisering 1-3
  • BMI < 30 kg/m2
  • pasienter som trenger generell anestesi for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • ASA >3
  • munnåpning < 15mm
  • pasienter med kjent historie med tidligere orotrakeal tumorkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trakeal intubasjon med fiberskopi
trakeal intubasjon med fiberskop
Fremgangsmåte: trakeal intubasjon
trakeal intubasjon med Airtraq
Enhet: fiberskop
Eksperimentell: Trakeal intubasjon med Airtraq
trakeal intubasjon med en Airtraq
Fremgangsmåte: trakeal intubasjon
trakeal intubasjon med Airtraq
Enhet: Airtraq

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevromonitoreringsmodifikasjoner (modifikasjoner som vises på nevroovervåkingen)
Tidsramme: 30 sekunder
modifikasjoner som vises på nevromonitoren i løpet av de 5 forskjellige fasene
30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid nødvendig for trakeal intubasjon
Tidsramme: 180 sekunder
180 sekunder
luftrørsinnløpsvisning (beste visning under intubasjon)
Tidsramme: 10 sekunder
best utsikt under intubasjon
10 sekunder
antall nødvendige forsøk
Tidsramme: 180 sekunder
180 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 225/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere