Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning ved neuromonitorering af to teknikker til tracheal intubation hos patienter med ustabil cervikal rygsøjle

29. december 2017 opdateret af: Patrick Schoettker,MD PD, University of Lausanne Hospitals

Patienter, der viser sig med en ustabil cervikal rygsøjle efter en ulykke, har brug for en generel anæstesi til den nødvendige operation.

Almindeligvis udføres håndteringen af ​​tracheal intubation ved en fiberoptisk teknik.

Ændringer i udstyrs tilgængelighed og kvalitet kan dog udfordre den fiberoptiske intubationsteknik.

Efterforskerne ønsker at sammenligne de tracheale intubationer udført med Airtraq i sammenligning med den fiberskopiske teknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der viser sig med en ustabil cervikal rygsøjle efter en ulykke, har brug for en generel anæstesi til den nødvendige operation.

Almindeligvis udføres håndteringen af ​​tracheal intubation ved en fiberoptisk teknik (historisk guldstandardteknik).

Ændringer i udstyrs tilgængelighed og kvalitet kan dog udfordre den fiberoptiske intubationsteknik.

Vi ønsker at sammenligne de tracheale intubationer udført med Airtraq i sammenligning med den fiberskopiske teknik.

Primære resultater vil være ændringerne i neurofysiologiske responser overvåget af en neurofysiolog i 5 specifikke faser:

  1. Basal potentiale (BM): neuromonitorering mens patienten er bedøvet, ingen bevægelser
  2. Ventilationspotentiale (VM): neuromonitorering, mens patienten er bedøvet, og der udføres en posemaskeventilation
  3. Intubationspotentiale (IP): neuromonitorering, mens patienten intuberes med en af ​​de to randomiserede enheder
  4. Post intubation (PI): neuromonitorering efter patienten er blevet intuberet
  5. Postpositionering (PP): neuromonitorering efter at patienten er blevet korrekt placeret på operationsbordet og er klar til operation

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • VD
      • Lausanne, VD, Schweiz, 1011
        • Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ustabil nakkehvirvel på grund af et brud på nakkehvirvelen
  • American Society of Anesthesia klassifikation 1-3
  • BMI < 30 kg/m2
  • patienter, der har behov for generel anæstesi til operation

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • ASA >3
  • mundåbning < 15mm
  • patienter med kendt anamnese med tidligere orotracheal tumorkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tracheal intubation med fiberskopi
tracheal intubation med et fiberskop
Procedure: tracheal intubation
tracheal intubation med Airtraq
Enhed: fiberskop
Eksperimentel: Tracheal intubation med Airtraq
tracheal intubation med en Airtraq
Procedure: tracheal intubation
tracheal intubation med Airtraq
Enhed: Airtraq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuromonitoreringsmodifikationer (modifikationer, der vises på neuromonitoreringen)
Tidsramme: 30 sekunder
modifikationer, der vises på neuromonitoreringen under de 5 forskellige faser
30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid, der er nødvendig for tracheal intubation
Tidsramme: 180 sekunder
180 sekunder
luftrørsindløbsvisning (bedste udsigt under intubation)
Tidsramme: 10 sekunder
bedste udsigt under intubation
10 sekunder
antal nødvendige forsøg
Tidsramme: 180 sekunder
180 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2015

Først opslået (Skøn)

9. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 225/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med tracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner