Kahden henkitorven intubaatiotekniikan neuromonitoroinnin vertailu potilailla, joilla on epävakaa kohdunkaulan selkäranka
Potilaat, joilla on epävakaa kohdunkaulan selkäranka onnettomuuden jälkeen, tarvitsevat yleisanestesian tarvittavaa leikkausta varten.
Yleensä henkitorven intubaatio hoidetaan kuituoptisella tekniikalla.
Muutokset laitteiden saatavuudessa ja laadussa voivat kuitenkin haastaa kuituoptisen intubaatiotekniikan.
Tutkijat haluavat verrata Airtraqilla suoritettuja henkitorven intubaatioita verrattuna fibroskooppiseen tekniikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on epävakaa kohdunkaulan selkäranka onnettomuuden jälkeen, tarvitsevat yleisanestesian tarvittavaa leikkausta varten.
Yleisesti henkitorven intubaatio hoidetaan kuituoptisella tekniikalla (historiallinen kultastandarditekniikka).
Muutokset laitteiden saatavuudessa ja laadussa voivat kuitenkin haastaa kuituoptisen intubaatiotekniikan.
Haluamme verrata Airtraqilla suoritettuja henkitorven intubaatioita fiiroskooppiseen tekniikkaan verrattuna.
Ensisijaiset tulokset ovat neurofysiologisten vasteiden muutokset, joita neurofysiologi seuraa viidessä erityisessä vaiheessa:
- Peruspotentiaali (BM): neuromonitorointi, kun potilas on nukutettu, ei liikkeitä
- Ventilaatiopotentiaali (VM): neuromonitorointi, kun potilas on nukutettu ja pussi-naamioventilaatio suoritetaan
- Intubaatiopotentiaali (IP): neuromonitorointi, kun potilasta intuboidaan toisella kahdesta satunnaistetusta laitteesta
- Postintubation (PI): neuromonitorointi potilaan intuboinnin jälkeen
- Post Positioning (PP): neuromonitorointi sen jälkeen, kun potilas on asetettu oikein leikkauspöydälle ja hän on valmis leikkausta varten
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
VD
-
Lausanne, VD, Sveitsi, 1011
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epävakaa kohdunkaulan selkäranka kaulanikaman murtuman vuoksi
- American Society of Anesthesia -luokitus 1-3
- BMI < 30 kg/m2
- potilaat, jotka tarvitsevat yleisanestesian leikkauksen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- ASA > 3
- suuaukko < 15 mm
- potilailla, joilla on aiemmin ollut orotrakeaalikasvainleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Henkitorven intubaatio Fiberscopylla
henkitorven intubaatio kuituputken avulla
|
henkitorven intubaatio Airtraqilla
|
|
Kokeellinen: Henkitorven intubaatio Airtraqilla
henkitorven intubaatio Airtraqilla
|
henkitorven intubaatio Airtraqilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromonitoring-muutokset (muutokset, jotka näkyvät neuromonitoringissa)
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
neuromonitoroinnissa 5 eri vaiheen aikana ilmenevät muutokset
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkitorven intubaatioon tarvittava aika
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
180 sekuntia
|
|
|
henkitorven sisääntulonäkymä (paras näkymä intuboinnin aikana)
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
paras näkymä intuboinnin aikana
|
10 sekuntia
|
|
tarvittavien yritysten määrä
Aikaikkuna: 180 sekuntia
|
180 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Schoettker, MD, PD, Chief Medical Officer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 225/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .