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看護師による井戸保育の実現可能性調査

2015年3月6日 更新者:Jolanda Turley、Ottawa Hospital Research Institute

カナダ、オンタリオ州の家族保健チームにおける看護師による適切な保育の実現可能性調査

この研究では、医師が事前に予定された育児訪問で子どもたちを診察することなく、看護師が多職種の一次医療チームの中で充実した育児を提供できるかどうかをテストする。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、定量的手法と定性的データの収集と分析を使用して、混合手法の収束並列設計 19 を展開します。 受けたケアの受容性と満足度をテストするために、患者および医療チームメンバーとの面接により、患者とケア提供者の態度と経験を調査します。 看護師主導の WCC の有効性と効率性を調査するために、インタビューとカルテ監査により、提供されるケアの質、および関連する時間とチーム リソースの観点からのコストが評価されます。 これら 2 つの方法は同時に行われ、その結果は統合されて報告され、ブリュイエール/プリムローズ FHT 内での看護師による WCC の実現可能性の全体像が得られます。

サンプル: 参加者のグループは 2 つあります。 最初のコホートは、関係する医療専門家、すなわち参加に同意し、その患者が研究研究に参加するよう招待されるブリュイエール/プリムローズ FHT のかかりつけ医と看護師で構成されます。 2 番目の参加者グループは、パイロット プロジェクト中に看護師に WCC を提供してもらうよう依頼される健康な子供を持つ親で構成されます。 資格基準には次のものが含まれます。

  • 最も責任のあるプロバイダーが含めるのが適切であることに同意する
  • 正期産および合併症のない妊娠および出産による出産
  • 現在までの身体の正常な成長と発達
  • 親の産後鬱はない
  • 生後6週間から4歳まで
  • 研究期間中に WCC 訪問が予定されている 募集: 参加予定の FHT 医師の予約スケジュールとパネルが検討され、訪問予定または訪問が予定されている適格な小児が特定されます。 潜在的な参加者には、訪問の 1 ~ 4 週間前に研究助手から電話で連絡があり、プロジェクトについて説明を受け、参加するか、通常のケアを続けるかを勧められます。 保護者が同意する場合は、電話による口頭によるインフォームドコンセントが得られます。 同意した患者には、予定された予約時間に到着した際に看護師の介入が提供され、その後かかりつけ医の診察を受けることもできます。 彼らは訪問前にインフォームドコンセントフォームに署名し、フォローアップインタビューへの参加への関心も尋ねます。

介入: 看護師主導の WCC のための提案されたワークフロー モデルは、文献レビューとコンピテンシー マッピング演習の両方に基づいて、また、実現可能性と賛同を確保するために参加する FHT の医師と看護師との議論に基づいて開発されます。 看護師がローク・ベイビー・レコードを使用する可能性は非常に高い。これは子供の健康訪問のための標準化され検証されたテンプレートであり、カナダ家庭医協会によって使用が承認されており、ブリュイエール/プリムローズ診療所の多くの医師によって使用されている。 すべての分野の FHT チーム メンバーは、フィードバック、賛同、検証を提供するために、コンサルティング セッション中にワークフロー モデルをレビューするように求められます。 その後、この計画は選択された乳児と児童のコホートでテストされ、フィードバックやこれまで予期していなかった問題に応じて調整が行われます。 その後、パイロットプロジェクトが開始され、同じ患者への複数回の訪問、特定の WCC タスクを必要とする患者のリコール、場合によっては看護師と家庭医との交互の訪問が可能になるため、9 か月間実施されます。 目標は、研究期間内に看護師の WCC 訪問を 50 回実施することです。

データ収集: 私たちの二次的な研究課題に対処するために、半構造化インタビューは、ブリュイエール/プリムローズ FHT の保護者、看護師、医師に対する看護師提供の WCC の受け入れ可能性を調査し、そのようなモデルの導入に対する潜在的な促進者と障壁に焦点を当てます。お手入れ。 面接は介入段階の前後に医療提供者コホートと、看護師の WCC 訪問後に患者と行われます。 テーマが飽和状態に達するか、提供者 10 名と患者 20 名のいずれか早い方にインタビューが完了すると、インタビューは終了します。 面接ガイドは、文献レビュー、コンピテンシーマッピングの演習、および採用とワークフロー計画に関する FHT メンバーとの協議から得た情報を使用して、研究チームによって作成されます (潜在的な面接の質問については付録 B を参照)。 看護師主導の WCC の受け入れ可能性と実現可能性をさらに評価するために、研究者は、初回参加率 (看護師 WCC を受け入れた連絡を受けた患者の割合) と継続率 (追加の訪問の資格があり、別の看護師の訪問に同意した参加者の割合) を集計します。研究期間内に WCC 訪問を主導)。

看護師が提供する WCC の受け入れ可能性に関する定量的データを提供するために、ブリュイエール/プリムローズ FHT の参加者の電子医療記録から、予防接種率、適格な患者が参加した WCC 訪問、標準的な発達検査の使用などの質の指標が検索されます。アンケート(例:ニッピッシング地区発達画面)、ローク赤ちゃん記録のようなテンプレートの完成、成長パラメータの適切な文書化、研究期間中の訪問頻度、およびWCC訪問所見に基づく適切なフォローアップ計画。 現在進行中のコンピテンシーマッピング演習に基づいて、さらに別の指標を選択することもできます。 参加者のカルテ監査用に開発されたのと同じデータ抽出シートを使用して、介入を提供されなかった対照被験者のランダムに選択された年齢が一致したコホートから同様のデータが抽出され、介入前の9か月間と9か月間研究期間中に比較されます。 。

分析: 半構造化インタビューの記録は匿名化され、研究者を含む研究チームの数人のメンバーによって読まれます。 コーディングテンプレートは文献レビューと研究目的に基づいて開発され、新たなテーマを考慮して最初のインタビュー中に繰り返し適応される場合があります。 テーマ分析はデータをコード化するために使用され、最初に多くのコードを作成し、次にグループ化して主要テーマとサブテーマに分類します21。 分析会議では、研究チーム全体がコード、テーマ、サブテーマを検討し、看護師が提供する WCC の実現可能性と受け入れ可能性の問題にデータがどのように答えるかについて合意に達します。 厳密さを確保するために、これらのテーマは文献レビューおよびチャート監査からの結果と比較され、三角分析され、最終的な結論が導き出されます22、23、24。

チャート監査からの定量的データは SPSS 21 を使用して分析され、介入前後の 2 つのグループ間で推奨されるケアを受けている割合を比較する記述統計が生成されます。 私たちの仮説は、対照群と介入群の間で受けられる適切なケア操作に差はないというものです。 患者の特徴はグループごとに要約され報告されます。 離散変数は、頻度と比率を使用して要約されます。 グループ間の離散変数の比較は、必要に応じてカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して行われます。 これはパイロットプロジェクトであるため、研究者はケアの重大な違いを検出する権限を期待していませんが、これらの結果は、適切なケアに関する定性データからの結果を三角測量するために使用されます。

参加率は、介入に参加する招待患者の割合に基づいて計算されます。 完了率は、看護師が提供する WCC を開始した患者のうち、研究期間全体を通じてすべての訪問で介入を継続する割合を決定するために計算されます。

結果: 定量的結果と定性的結果を統合して報告し、実現可能性と受容性、さらには看護師が提供する通常の WCC ケアと比較した有効性について説明します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~4年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最も責任のあるプロバイダーが含めるのが適切であることに同意する
  • 正期産および合併症のない妊娠および出産による出産
  • 現在までの身体の正常な成長と発達
  • 親の産後鬱はない
  • 生後6週間から4歳まで
  • 研究期間中に WCC 訪問の予定

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護師による健康訪問
これらの子供たちは、事前に予定された定期的な保育訪問の場合にのみ看護師の診察を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
看護師による充実した保育
時間枠:9ヶ月
インタビューとフォーカスグループからの受容性に関する定性的データ
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2016年1月1日

研究の完了 (予想される)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月6日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20150037-01H

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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