Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsstudie van door verpleegkundigen verstrekte kinderopvang

6 maart 2015 bijgewerkt door: Jolanda Turley, Ottawa Hospital Research Institute

Haalbaarheidsstudie van door verpleegkundigen verstrekte kinderopvang in het Family Health Team in Ontario, Canada

Deze studie zal testen of verpleegkundigen al dan niet goede kinderopvang kunnen bieden in een multidisciplinair eerstelijnsgezondheidszorgteam zonder dat artsen de kinderen ook zien bij vooraf geplande bezoeken aan de kinderopvang.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een convergent parallel ontwerp met gemengde methoden gebruiken19, waarbij zowel kwantitatieve methoden als kwalitatieve gegevensverzameling en -analyses worden gebruikt. Om de aanvaardbaarheid en tevredenheid van de ontvangen zorg te testen, zullen interviews met patiënten en leden van het zorgteam de attitudes en ervaringen van patiënten en zorgverleners onderzoeken. Om de effectiviteit en efficiëntie van door verpleegkundigen geleide WCC te onderzoeken, zullen interviews en kaartaudits de kwaliteit van de geleverde zorg en de kosten in termen van tijd en teammiddelen beoordelen. Deze twee methoden zullen gelijktijdig plaatsvinden en de resultaten zullen worden geïntegreerd en samen worden gerapporteerd om een ​​algemeen beeld te geven van de haalbaarheid van door verpleegkundigen verstrekte WCC binnen de Bruyere/Primrose FHT.

Voorbeeld: Er zullen 2 cohorten deelnemers zijn. Het eerste cohort zal bestaan ​​uit de betrokken beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, namelijk de huisartsen en verpleegkundigen van de Bruyere/Primrose FHT die ermee instemmen om deel te nemen en van wie de patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Het tweede cohort van deelnemers zal bestaan ​​uit ouders van gezonde kinderen die tijdens het proefproject zullen worden gevraagd om een ​​verpleegkundige WCC te laten verzorgen. De subsidiabiliteitscriteria omvatten:

  • De meest verantwoordelijke aanbieder stemt in met geschiktheid voor opname
  • a terme geboren en uit een ongecompliceerde zwangerschap en geboorte
  • normale fysieke groei en ontwikkeling tot nu toe
  • geen ouderlijke postpartumdepressie
  • leeftijd tussen 6 weken en 4 jaar
  • voor WCC-bezoeken in de onderzoeksperiode Rekrutering: de afspraakschema's en panels van deelnemende FHT-artsen zullen worden beoordeeld om in aanmerking komende kinderen te identificeren die op bezoek komen of gepland zijn. De potentiële deelnemers worden 1-4 weken voorafgaand aan hun bezoek telefonisch gecontacteerd door de onderzoeksassistent, en krijgen uitleg over het project met een uitnodiging om deel te nemen of door te gaan met hun gebruikelijke zorg. Als een ouder hiermee instemt, wordt mondeling geïnformeerde toestemming via de telefoon verkregen. Patiënten die hiermee instemmen, krijgen de interventie van de verpleegkundige aangeboden bij aankomst voor hun geplande afspraak, met de mogelijkheid om daarna hun huisarts te zien. Voorafgaand aan het bezoek ondertekenen ze een toestemmingsformulier, waarin ook wordt gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan vervolggesprekken.

Interventie: Er zal een voorgesteld werkstroommodel voor door verpleegkundigen geleide WCC worden ontwikkeld, gebaseerd op zowel het literatuuronderzoek en het in kaart brengen van competenties als op basis van discussies met de deelnemende FHT-artsen en verpleegkundigen om de haalbaarheid en acceptatie te waarborgen. Het is zeer waarschijnlijk dat de verpleegsters het Rourke Baby Record zullen gebruiken, een gestandaardiseerde en gevalideerde sjabloon voor bezoeken aan gezonde kinderen, goedgekeurd voor gebruik door het College of Family Physicians of Canada20, en gebruikt door veel artsen in de Bruyere/Primrose-klinieken. FHT-teamleden van alle disciplines zullen worden gevraagd om het workflowmodel te beoordelen tijdens een consultatiesessie om feedback, buy-in en validatie te geven. Het plan wordt vervolgens getest met een geselecteerd cohort van baby's en kinderen en er zullen aanpassingen worden gemaakt op basis van feedback en eerder onvoorziene problemen. Het pilootproject zal dan van start gaan en gedurende een periode van 9 maanden lopen om meerdere bezoeken met dezelfde patiënten mogelijk te maken, patiënten terug te roepen die specifieke WCC-taken nodig hebben en eventueel afwisselende bezoeken met de verpleegkundige en de huisarts. Het doel is om binnen de onderzoeksperiode 50 verpleegkundige WCC-bezoeken uit te voeren.

Gegevensverzameling: Om onze secundaire onderzoeksvraag te beantwoorden, zullen semi-gestructureerde interviews de aanvaardbaarheid onderzoeken van door verpleegkundigen verstrekte WCC voor ouders, verpleegkundigen en artsen op de Bruyere/Primrose FHT, met de nadruk op potentiële facilitators en belemmeringen voor de introductie van een dergelijk model van zorg. Voor en na de interventiefase zullen interviews worden gehouden met het cohort van zorgverleners en met patiënten na het bezoek van de verpleegkundige aan de WCC. Interviews worden gestopt wanneer themaverzadiging is bereikt of 10 zorgverleners en 20 patiënten zijn geïnterviewd, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De interviewgids zal door het onderzoeksteam worden ontwikkeld met behulp van informatie uit het literatuuronderzoek, de competentiemapping-oefening en het overleg met de FHT-leden rond rekrutering en werkstroomplanning (zie bijlage B voor mogelijke interviewvragen). Om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een door een verpleegkundige geleide WCC verder te beoordelen, zullen de onderzoekers de initiële deelnamepercentages (percentage van de gecontacteerde patiënten die de verpleegkundige WCC accepteerden) en voortzettingspercentages (percentage van de deelnemers die in aanmerking kwamen voor extra bezoeken en die akkoord gaan met een andere verpleegkundige) samenstellen -geleid WCC-bezoek binnen de studieperiode).

Om kwantitatieve gegevens te verstrekken over de aanvaardbaarheid van door verpleegkundigen verstrekte WCC, zullen de elektronische medische dossiers van deelnemers aan de Bruyere/Primrose FHT worden doorzocht op kwaliteitsindicatoren zoals immunisatiepercentages, WCC-bezoeken bijgewoond door in aanmerking komende patiënten, het gebruik van standaard ontwikkelingsstoornissen vragenlijsten (bijv. het Nippissing District Developmental Screen), het invullen van een sjabloon zoals het Rourke Baby Record, de juiste documentatie van groeiparameters, de frequentie van bezoeken tijdens de onderzoeksperiode en passende vervolgplannen volgens de bevindingen van het WCC-bezoek . Er kunnen meer of andere indicatoren worden geselecteerd, op basis van de competentiemapping-oefening die momenteel aan de gang is. Met behulp van hetzelfde gegevensextractieblad dat is ontwikkeld voor de audit van de kaart van de deelnemers, zullen vergelijkbare gegevens worden geëxtraheerd uit een willekeurig geselecteerd, op leeftijd afgestemd cohort van controlepersonen die de interventie niet hebben aangeboden en vergeleken voor de negen maanden voorafgaand aan de interventie en tijdens de onderzoeksperiode van 9 maanden .

Analyses: De transcripties van de semi-gestructureerde interviews worden geanonimiseerd en vervolgens gelezen door verschillende leden van het onderzoeksteam, waaronder de onderzoekers. Een coderingssjabloon zal worden ontwikkeld op basis van het literatuuronderzoek en de onderzoeksdoelstellingen en kan tijdens de eerste interviews iteratief worden aangepast om opkomende thema's mogelijk te maken. Thematische analyse zal worden gebruikt om de gegevens te coderen, waarbij eerst vele codes worden gecreëerd, die vervolgens worden gegroepeerd en samengevouwen tot hoofdthema's en subthema's21. Tijdens analysebijeenkomsten zal het voltallige onderzoeksteam de codes, thema's en subthema's bekijken om consensus te bereiken over hoe de gegevens de vraag van haalbaarheid en aanvaardbaarheid van door verpleegkundigen verstrekte WCC beantwoorden. Om nauwkeurigheid te garanderen, zullen deze thema's worden vergeleken met bevindingen uit het literatuuronderzoek en de kaartcontrole, getrianguleerd en vervolgens zullen definitieve conclusies worden getrokken22, 23, 24.

Kwantitatieve gegevens van de kaartaudit zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS 21 en beschrijvende statistieken zullen worden gegenereerd om de verhoudingen te vergelijken die aanbevolen zorg ontvangen in de twee groepen voor en na de interventie. Onze hypothese is dat er geen verschil zal zijn in de ontvangen passende zorgmanoeuvres tussen de controlegroep en de interventiegroep. Patiëntkenmerken worden per groep samengevat en gerapporteerd. Discrete variabelen zullen worden samengevat met behulp van frequenties en verhoudingen. Vergelijkingen van discrete variabelen tussen groepen zullen worden gemaakt door gebruik te maken van Chi-kwadraat of Fisher's exact test, al naargelang van toepassing. Aangezien dit een proefproject is, verwachten de onderzoekers niet dat ze de kracht hebben om een ​​significant verschil in zorg te detecteren, maar deze resultaten zullen worden gebruikt om de bevindingen uit de kwalitatieve gegevens over passende zorg te trianguleren.

Deelnamepercentages worden berekend op basis van het aantal uitgenodigde patiënten dat deelneemt aan de interventie. Voltooiingspercentages zullen worden berekend om te bepalen welk deel van degenen die beginnen met door verpleegkundigen verstrekte WCC doorgaan met de interventie voor al hun bezoeken gedurende de volledige duur van het onderzoek.

Resultaten: De kwantitatieve en kwalitatieve resultaten zullen worden geïntegreerd en samen worden gerapporteerd om een ​​beschrijving te geven van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid, evenals de werkzaamheid in vergelijking met de gebruikelijke zorg van door verpleegkundigen verstrekte WCC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De meest verantwoordelijke aanbieder stemt in met geschiktheid voor opname
  • a terme geboren en uit een ongecompliceerde zwangerschap en geboorte
  • normale fysieke groei en ontwikkeling tot nu toe
  • geen ouderlijke postpartumdepressie
  • leeftijd tussen 6 weken en 4 jaar
  • verschuldigd voor WCC-bezoeken in de studieperiode

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: door een verpleegkundige verzorgd bezoek aan de kinderopvang
deze kinderen zullen alleen door een verpleegkundige worden gezien voor hun reguliere, vooraf geplande bezoek aan de kinderopvang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verpleegkundige verzorgde goed kinderopvang
Tijdsspanne: 9 maanden
kwalitatieve gegevens uit interviews en focusgroepen over aanvaardbaarheid
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20150037-01H

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren