Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósíthatósági tanulmány a védőnő által biztosított jól ellátott gyermekgondozásról

2015. március 6. frissítette: Jolanda Turley, Ottawa Hospital Research Institute

Megvalósíthatósági tanulmány a nővér által biztosított jól ellátott gyermekgondozásról a családi egészségügyi csapatban a kanadai Ontarióban

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az ápolónők képesek-e megfelelő gyermekgondozást nyújtani egy multidiszciplináris egészségügyi alapellátási csapatban anélkül, hogy az orvosok látnák a gyerekeket az előre ütemezett, jól megtervezett gyermekgondozási látogatásokon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány vegyes módszerekkel konvergens párhuzamos tervezést19 fog alkalmazni, kvantitatív módszereket, valamint kvalitatív adatgyűjtést és elemzéseket alkalmazva. A kapott ellátás elfogadhatóságának és elégedettségének tesztelése érdekében a betegekkel és az egészségügyi csapat tagjaival folytatott interjúk során megvizsgálják a betegek és az ápolók hozzáállását és tapasztalatait. Az ápolók által vezetett WCC hatékonyságának és hatékonyságának feltárása érdekében interjúk és táblázatos auditok értékelik a nyújtott ellátás minőségét, valamint a költségeket az idő és a csapat erőforrásai tekintetében. Ez a két módszer egyszerre történik, és az eredményeket integrálják és együtt jelentik, hogy átfogó képet adjon a nővér által biztosított WCC megvalósíthatóságáról a Bruyere/Primrose FHT-n belül.

Minta: A résztvevők 2 csoportja lesz. Az első csoport az érintett egészségügyi szakemberekből áll, nevezetesen a Bruyere/Primrose FHT családorvosaiból és nővéreiből, akik beleegyeznek a részvételbe, és akiknek pácienseit meghívják, hogy csatlakozzanak a kutatási tanulmányhoz. A résztvevők második csoportja jóleső gyermekek szüleiből áll, akiket felkérnek arra, hogy a kísérleti projekt során ápolónőt biztosítsanak WCC-vel. A jogosultsági feltételek a következők lesznek:

  • A legtöbb felelős szolgáltató egyetért a felvétel megfelelőségével
  • koraszülött és szövődménymentes terhességből és szülésből
  • normális fizikai növekedés és fejlődés a mai napig
  • nincs szülői szülés utáni depresszió
  • 6 hetes és 4 éves kor között
  • a vizsgálati időszakban esedékes WCC-látogatás Toborzás: A részt vevő FHT-orvosok előjegyzési ütemtervét és paneleit felülvizsgálják, hogy azonosítsák a vizitre esedékes vagy tervezett gyermekeket. A potenciális résztvevőkkel látogatásuk előtt 1-4 héttel telefonon felveszi a kapcsolatot a kutatási asszisztens, és elmagyarázza nekik a projektet, felkéréssel, hogy vegyenek részt vagy folytassák szokásos ellátásukat. Ha a szülő beleegyezik, szóbeli, telefonos beleegyezését kell beszerezni. A beleegyező betegeknek az előre megbeszélt időpontra érkezéskor felajánljuk a nővér beavatkozását, és lehetőség van a háziorvosuk utólagos felkeresésére. A látogatás előtt aláírnak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, amely az utóinterjúkban való részvétel iránti érdeklődést is felkéri.

Beavatkozás: Kidolgozásra kerül egy javasolt munkafolyamat-modell az ápolók által vezetett WCC számára, mind a szakirodalmi áttekintés, mind a kompetencia-feltérképezés, valamint a részt vevő FHT-orvosokkal és ápolónőkkel folytatott megbeszélések alapján a megvalósíthatóság és a részvétel biztosítása érdekében. Nagyon valószínű, hogy az ápolónők a Rourke Baby Record-ot fogják használni, amely egy szabványos és hitelesített sablon a jó gyermeklátogatásokhoz, amelyet a Kanadai Családorvosok Kollégiuma hagyott jóvá20, és amelyet a Bruyere/Primrose klinikák számos orvosa használ. Az FHT-csapat valamennyi tudományágának tagjait felkérik, hogy egy konzultációs ülésen tekintsék át a munkafolyamat-modellt, hogy visszajelzést, részvételt és érvényesítést biztosítsanak. A tervet ezután egy kiválasztott csecsemőkből és gyermekekből álló csoporttal tesztelik, és a visszajelzések és a korábban nem várt problémák alapján módosítják. A kísérleti projekt ezután elindul, és 9 hónapig tart, hogy lehetővé tegye ugyanazon betegek többszöri látogatását, a speciális WCC-feladatokat igénylő betegek visszahívását, és esetleg váltakozó látogatásokat a nővérrel és a háziorvossal. A cél 50 nővér WCC látogatás elvégzése a vizsgálati időszakban.

Adatgyűjtés: Másodlagos kutatási kérdésünk megválaszolásához félig strukturált interjúk vizsgálják meg a nővér által biztosított WCC elfogadhatóságát a Bruyere/Primrose FHT szülők, ápolónők és orvosok számára, összpontosítva az ilyen modell bevezetésének lehetséges elősegítőire és akadályaira. gondoskodás. Interjúkat készítenek a szolgáltató csoporttal a beavatkozási szakasz előtt és után, valamint a betegekkel a nővér WCC látogatása után. Az interjúkat leállítják, ha a téma telítettségét elérjük, vagy 10 szolgáltatót és 20 pácienst kérdeztek meg, amelyik előbb bekövetkezik. Az interjú útmutatót a kutatócsoport a szakirodalmi áttekintésből, a kompetencia-feltérképezésből és az FHT-tagokkal a toborzás és a munkafolyamat-tervezés témakörében folytatott konzultációkból származó információk felhasználásával dolgozza ki (lásd a B. mellékletben a lehetséges interjúkérdéseket). A nővér által vezetett WCC elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának további felmérése érdekében a vizsgálók összeállítják a kezdeti részvételi arányokat (a megkeresett betegek százalékos aránya, akik elfogadták a nővér WCC-t) és a folytatási arányokat (azok a résztvevők százalékos aránya, akik jogosultak voltak további vizitekre, és akik beleegyeznek egy másik nővérbe. által vezetett WCC látogatás a vizsgálati időszakban).

Annak érdekében, hogy kvantitatív adatokat szolgáltassunk az ápoló által biztosított WCC-k elfogadhatóságáról, a Bruyere/Primrose FHT résztvevőinek elektronikus kórlapjaiban minőségi mutatókat keresnek, mint például az immunizálás aránya, a jogosult betegek által látogatott WCC-látogatás, a szabványos fejlesztési módszerek alkalmazása. kérdőívek (pl. a Nippissing District Developmental Screen), egy sablon kitöltése, mint a Rourke Baby Record, a növekedési paraméterek megfelelő dokumentálása, a látogatások gyakorisága a vizsgálati időszak alatt, és a megfelelő nyomon követési tervek a WCC látogatási eredményei szerint . A jelenleg folyamatban lévő kompetencia-feltérképezési gyakorlat alapján további vagy eltérő mutatók is kiválaszthatók. Ugyanazt az adatkinyerési lapot használva, amelyet a résztvevők diagram-auditjához fejlesztettek ki, hasonló adatokat nyernek ki véletlenszerűen kiválasztott, korosztályos kontrollalanyok csoportjából, akiknek nem ajánlottak fel beavatkozást, és hasonlítják össze a beavatkozást megelőző kilenc hónapra és a 9 hónapos vizsgálati időszakra vonatkozóan. .

Elemzések: A félig strukturált interjúk átiratait anonimizálják, majd a kutatócsoport több tagja, köztük a nyomozók is elolvassák. A szakirodalmi áttekintés és a tanulmányi célkitűzések alapján egy kódolási sablont fejlesztenek ki, és a kezdeti interjúk során iteratív módon adaptálható, hogy lehetővé tegye a felmerülő témákat. Tematikus elemzést használnak az adatok kódolására, először sok kódot hozva létre, amelyeket aztán csoportosítanak és fő témákba és altémákba bontanak össze21. Az elemző megbeszéléseken a teljes kutatócsoport áttekinti a kódokat, témákat és altémákat, hogy konszenzusra jussanak arról, hogy az adatok hogyan válaszolnak a nővér által biztosított WCC megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának kérdésére. A szigorúság biztosítása érdekében ezeket a témákat összevetik a szakirodalmi áttekintés és a diagram-audit megállapításaival, háromszögelésre kerülnek, majd levonják a végső következtetéseket22, 23, 24.

A diagram-audit kvantitatív adatait az SPSS 21 segítségével elemzik, és leíró statisztikákat készítenek, hogy összehasonlítsák a két csoportban a beavatkozás előtti és utáni javasolt ellátásban részesülő arányokat. Hipotézisünk az, hogy a megfelelő gondozási manőverekben nem lesz különbség a kontrollcsoport és az intervenciós csoport között. A betegek jellemzőit összefoglaljuk és csoportonként jelentjük. A diszkrét változókat gyakoriságok és arányok segítségével összegezzük. A diszkrét változók csoportok közötti összehasonlítása a Khi-négyzet vagy a Fisher-féle egzakt teszt segítségével történik. Mivel ez egy kísérleti projekt, a kutatók nem számítanak arra, hogy képesek lesznek szignifikáns különbségek kimutatására az ellátásban, de ezeket az eredményeket fogják felhasználni a megfelelő ellátásra vonatkozó kvalitatív adatokból származó eredmények háromszögelésére.

A részvételi arányokat a beavatkozásban részt vevő meghívott betegek aránya alapján számítják ki. A befejezettségi arányok kiszámítása annak meghatározására szolgál, hogy a nővér által biztosított WCC-vel kezdők hány százaléka folytatja a beavatkozást az összes látogatás során a vizsgálat teljes időtartama alatt.

Eredmények: A mennyiségi és minőségi eredményeket integráljuk és együtt jelentjük, hogy leírást adjunk a megvalósíthatóságról és az elfogadhatóságról, valamint az ápoló által biztosított WCC-k szokásos ellátásához viszonyított hatékonyságáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A legtöbb felelős szolgáltató egyetért a felvétel megfelelőségével
  • koraszülött és szövődménymentes terhességből és szülésből
  • normális fizikai növekedés és fejlődés a mai napig
  • nincs szülői szülés utáni depresszió
  • 6 hetes és 4 éves kor között
  • esedékes WCC látogatások a vizsgálati időszakban

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: védőnő által biztosított jól gyermekgondozó látogatás
ezeket a gyerekeket a védőnő csak a rendszeres, előre megbeszélt védőnői látogatásukra fogja látni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
védőnő által jól biztosított gyermekfelügyelet
Időkeret: 9 hónap
interjúkból és fókuszcsoportokból származó kvalitatív adatok az elfogadhatóságról
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20150037-01H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi gyógyszer

  • Simon Fraser University
    University of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... és más munkatársak
    Befejezve
    A Nurse-Family Partnership (NFP) hatékonysága Kr. e
    Kanada
3
Iratkozz fel