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Estudio de factibilidad del cuidado de niños sanos proporcionado por enfermeras

6 de marzo de 2015 actualizado por: Jolanda Turley, Ottawa Hospital Research Institute

Estudio de factibilidad del cuidado de niños sanos proporcionado por enfermeras en el equipo de salud familiar en Ontario, Canadá

Este estudio evaluará si las enfermeras pueden o no brindar atención de niño sano en un equipo multidisciplinario de atención primaria de salud sin que los médicos también atiendan a los niños en las visitas de atención de niño sano programadas previamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio implementará un diseño paralelo convergente de métodos mixtos19, utilizando métodos cuantitativos, así como recopilación y análisis de datos cualitativos. Para evaluar la aceptabilidad y satisfacción de la atención recibida, las entrevistas con los pacientes y los miembros del equipo de atención médica investigarán las actitudes y experiencias de los pacientes y los proveedores de atención. Para explorar la eficacia y la eficiencia del WCC dirigido por enfermeras, las entrevistas y las auditorías de expedientes evaluarán la calidad de la atención brindada y los costos en términos de tiempo y recursos del equipo involucrados. Estos dos métodos ocurrirán simultáneamente y los resultados se integrarán y se informarán juntos para brindar una visión general de la viabilidad de WCC proporcionado por enfermeras dentro del FHT de Bruyere/Primrose.

Muestra: Habrá 2 cohortes de participantes. La primera cohorte estará compuesta por los profesionales de la salud involucrados, es decir, los médicos de familia y las enfermeras del Bruyere/Primrose FHT que acepten participar y cuyos pacientes serán invitados a unirse al estudio de investigación. La segunda cohorte de participantes consistirá en padres de niños sanos a quienes se les pedirá que una enfermera proporcione WCC durante el proyecto piloto. Los criterios de elegibilidad incluirán:

  • El proveedor más responsable está de acuerdo con la idoneidad para la inclusión
  • nacidos a término y de un embarazo y parto sin complicaciones
  • crecimiento y desarrollo físico normal hasta la fecha
  • sin depresión posparto de los padres
  • de 6 semanas a 4 años de edad
  • visitas previstas para el WCC en el período de estudio Reclutamiento: se revisarán los horarios de citas y los paneles de médicos participantes del FHT para identificar a los niños elegibles que deben o están programados para una visita. Los participantes potenciales serán contactados por teléfono de 1 a 4 semanas antes de su visita, por el asistente de investigación, y se les explicará el proyecto con una invitación para participar o continuar con su atención habitual. Si un padre está de acuerdo, se obtendrá el consentimiento informado verbal por teléfono. A los pacientes que den su consentimiento se les ofrecerá la intervención de la enfermera a su llegada a su cita programada, con la opción de ver a su médico de familia después. Firmarán un formulario de consentimiento informado previo a la visita, en el que también se solicitará interés en participar en entrevistas de seguimiento.

Intervención: Se desarrollará un modelo de flujo de trabajo propuesto para WCC dirigido por enfermeras, informado tanto por la revisión de la literatura como por el ejercicio de mapeo de competencias, así como por discusiones con los médicos y enfermeras de FHT participantes para garantizar la viabilidad y la aceptación. Es muy probable que las enfermeras utilicen el Rourke Baby Record, una plantilla estandarizada y validada para visitas de niños sanos, respaldada por el Colegio de Médicos de Familia de Canadá20 y utilizada por muchos médicos en las clínicas de Bruyere/Primrose. Se les pedirá a los miembros del equipo FHT de todas las disciplinas que revisen el modelo de flujo de trabajo durante una sesión de consulta para brindar retroalimentación, aceptación y validación. Luego, el plan se probará con una cohorte seleccionada de bebés y niños y se realizarán ajustes de acuerdo con la retroalimentación y los problemas no anticipados previamente. Luego, el proyecto piloto comenzará y se ejecutará durante un período de 9 meses para permitir múltiples visitas con los mismos pacientes, recordar a los pacientes que requieren tareas específicas de WCC y posiblemente alternar visitas con la enfermera y el médico de familia. El objetivo es realizar 50 visitas de enfermería WCC dentro del período de estudio.

Recopilación de datos: para abordar nuestra pregunta de investigación secundaria, las entrevistas semiestructuradas explorarán la aceptabilidad de WCC proporcionado por enfermeras para padres, enfermeras y médicos en Bruyere/Primrose FHT, centrándose en los posibles facilitadores y barreras para la introducción de dicho modelo de cuidado. Las entrevistas se llevarán a cabo con la cohorte de proveedores antes y después de la fase de intervención, y con los pacientes después de la visita de la enfermera WCC. Las entrevistas se detendrán cuando se logre la saturación del tema o se hayan entrevistado 10 proveedores y 20 pacientes, lo que ocurra primero. La guía de entrevistas será desarrollada por el equipo de investigación utilizando la información de la revisión de la literatura, el ejercicio de mapeo de competencias y las consultas con los miembros de FHT sobre el reclutamiento y la planificación del flujo de trabajo (consulte el Apéndice B para conocer las posibles preguntas de la entrevista). Para evaluar aún más la aceptabilidad y viabilidad del WCC dirigido por enfermeras, los investigadores compilarán las tasas de participación inicial (porcentaje de pacientes contactados que aceptaron el WCC de enfermeras) y las tasas de continuación (porcentaje de participantes que eran elegibles para visitas adicionales y que aceptaron en otro WCC de enfermeras). -visita del CMI dirigida dentro del período de estudio).

Con el fin de proporcionar datos cuantitativos sobre la aceptabilidad del WCC proporcionado por enfermeras, se buscarán indicadores de calidad en los registros médicos electrónicos de los participantes en Bruyere/Primrose FHT, como tasas de inmunización, visitas al WCC a las que asistieron pacientes elegibles, el uso de estándares de desarrollo cuestionarios (p. ej., la Evaluación de desarrollo del distrito de Nippissing), la finalización de una plantilla como el Registro de bebés de Rourke, la documentación adecuada de los parámetros de crecimiento, la frecuencia de las visitas durante el período de estudio y los planes de seguimiento apropiados de acuerdo con los hallazgos de la visita del WCC . Se pueden seleccionar indicadores adicionales o diferentes, con base en el ejercicio de mapeo de competencias actualmente en curso. Utilizando la misma hoja de extracción de datos desarrollada para la auditoría de las historias clínicas de los participantes, se extraerán datos similares de una cohorte de sujetos de control de la misma edad seleccionados al azar a los que no se les ofreció la intervención y se compararán durante los nueve meses anteriores a la intervención y durante el período de estudio de nueve meses. .

Análisis: Las transcripciones de las entrevistas semiestructuradas serán anonimizadas y luego leídas por varios miembros del equipo de investigación, incluidos los investigadores. Se desarrollará una plantilla de codificación basada en la revisión de la literatura y los objetivos del estudio y se puede adaptar iterativamente durante las entrevistas iniciales para permitir temas emergentes. El análisis temático se utilizará para codificar los datos, al principio creando muchos códigos, que luego se agruparán y colapsarán en temas principales y subtemas21. En las reuniones de análisis, todo el equipo de investigación revisará los códigos, temas y subtemas para llegar a un consenso sobre cómo los datos responden a la cuestión de la viabilidad y aceptabilidad de la WCC proporcionada por enfermeras. Para garantizar el rigor, estos temas se compararán con los hallazgos de la revisión de la literatura y la auditoría de gráficos, se triangularán y luego se extraerán las conclusiones finales22, 23, 24.

Los datos cuantitativos de la auditoría de expedientes se analizarán con SPSS 21 y se generarán estadísticas descriptivas para comparar las proporciones que reciben la atención recomendada en los dos grupos antes y después de la intervención. Nuestra hipótesis es que no habrá diferencia en las maniobras de atención adecuadas recibidas entre el grupo control y el grupo intervención. Las características de los pacientes se resumirán e informarán por grupo. Las variables discretas se resumirán utilizando frecuencias y proporciones. Las comparaciones de variables discretas entre grupos se realizarán mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. Como se trata de un proyecto piloto, los investigadores no esperan poder detectar una diferencia significativa en la atención, pero estos resultados se utilizarán para triangular los hallazgos de los datos cualitativos sobre la atención adecuada.

Las tasas de participación se calcularán en función de la proporción de pacientes invitados que participen en la intervención. Se calcularán las tasas de finalización para determinar qué proporción de los que comienzan con WCC proporcionado por una enfermera continúan con la intervención para todas sus visitas durante la duración total del estudio.

Resultados: Los resultados cuantitativos y cualitativos se integrarán e informarán juntos para proporcionar una descripción de la viabilidad y aceptabilidad, así como la eficacia en comparación con la atención habitual de WCC proporcionada por enfermeras.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jolanda Turley, MD
  • Número de teléfono: 243 613 230 7788
  • Correo electrónico: jturley@bruyere.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El proveedor más responsable está de acuerdo con la idoneidad para la inclusión
  • nacidos a término y de un embarazo y parto sin complicaciones
  • crecimiento y desarrollo físico normal hasta la fecha
  • sin depresión posparto de los padres
  • de 6 semanas a 4 años de edad
  • debido a las visitas del CMI en el período de estudio

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: visita de cuidado de niños sanos proporcionada por una enfermera
estos niños serán vistos por una enfermera solo para su visita regular de cuidado de niños sanos programada previamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuidado de niños sanos proporcionado por una enfermera
Periodo de tiempo: 9 meses
datos cualitativos de entrevistas y grupos focales sobre la aceptabilidad
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20150037-01H

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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