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Studio di fattibilità di un'assistenza all'infanzia ben fornita da infermiere

6 marzo 2015 aggiornato da: Jolanda Turley, Ottawa Hospital Research Institute

Studio di fattibilità dell'assistenza all'infanzia ben fornita da infermiere in un team sanitario familiare in Ontario, Canada

Questo studio verificherà se gli infermieri possono o meno fornire una buona assistenza all'infanzia in un team multidisciplinare di assistenza sanitaria di base senza che i medici vedano anche i bambini durante le visite di assistenza all'infanzia ben programmate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un progetto parallelo convergente a metodi misti19, utilizzando metodi quantitativi nonché raccolta e analisi di dati qualitativi. Per testare l'accettabilità e la soddisfazione dell'assistenza ricevuta, interviste con pazienti e membri del team sanitario esamineranno gli atteggiamenti e le esperienze dei pazienti e degli operatori sanitari. Per esplorare l'efficacia e l'efficienza del WCC guidato da infermiere, le interviste e gli audit delle carte valuteranno la qualità dell'assistenza fornita e i costi in termini di tempo e risorse del team coinvolte. Questi due metodi si verificheranno simultaneamente ei risultati saranno integrati e riportati insieme per dare una visione complessiva della fattibilità del WCC fornito da infermiere all'interno del Bruyere/Primrose FHT.

Esempio: ci saranno 2 coorti di partecipanti. La prima coorte sarà composta dagli operatori sanitari coinvolti, vale a dire i medici di famiglia e gli infermieri del Bruyere/Primrose FHT che accettano di partecipare ei cui pazienti saranno invitati a partecipare allo studio di ricerca. La seconda coorte di partecipanti sarà composta da genitori di bambini sani a cui verrà chiesto di avere un infermiere che fornisca WCC durante il progetto pilota. I criteri di ammissibilità includeranno:

  • La maggior parte dei fornitori responsabili accetta l'adeguatezza per l'inclusione
  • nati a termine e da gravidanza e parto non complicati
  • normale crescita fisica e sviluppo fino ad oggi
  • nessuna depressione post-partum dei genitori
  • di età compresa tra 6 settimane e 4 anni
  • dovute per le visite WCC nel periodo di studio Reclutamento: i programmi degli appuntamenti e i gruppi di medici FHT partecipanti saranno rivisti per identificare i bambini idonei che devono o hanno programmato una visita. I potenziali partecipanti saranno contattati telefonicamente 1-4 settimane prima della loro visita, dall'assistente di ricerca, e verrà spiegato loro il progetto con un invito a partecipare o continuare con la loro solita cura. Se un genitore è d'accordo, sarà ottenuto il consenso informato verbale per telefono. Ai pazienti consenzienti verrà offerto l'intervento dell'infermiere all'arrivo per l'appuntamento programmato, con la possibilità di vedere successivamente il proprio medico di famiglia. Firmeranno un modulo di consenso informato prima della visita, che chiederà anche l'interesse a partecipare ai colloqui di follow-up.

Intervento: verrà sviluppato un modello di flusso di lavoro proposto per il WCC guidato da infermieri, informato sia dalla revisione della letteratura e dall'esercizio di mappatura delle competenze, sia dalle discussioni con i medici e gli infermieri FHT partecipanti per garantire la fattibilità e il buy-in. È molto probabile che le infermiere utilizzino il Rourke Baby Record, un modello standardizzato e convalidato per le visite ai bambini sani, approvato per l'uso dal College of Family Physicians of Canada20 e utilizzato da molti medici presso le cliniche di Bruyere/Primrose. Ai membri del team FHT di tutte le discipline verrà chiesto di rivedere il modello del flusso di lavoro durante una sessione di consultazione per fornire feedback, consenso e convalida. Il piano verrà quindi testato con una coorte selezionata di neonati e bambini e verranno apportate modifiche in base al feedback e ai problemi precedentemente imprevisti. Il progetto pilota inizierà quindi e durerà per un periodo di 9 mesi per consentire visite multiple con gli stessi pazienti, richiamo di pazienti che richiedono compiti specifici del WCC ed eventualmente visite alternate con l'infermiere e il medico di famiglia. L'obiettivo è quello di eseguire 50 visite WCC infermieristiche durante il periodo di studio.

Raccolta dati: per affrontare la nostra domanda di ricerca secondaria, interviste semi-strutturate esploreranno l'accettabilità del WCC fornito da infermieri per genitori, infermieri e medici presso l'FHT di Bruyere/Primrose, concentrandosi su potenziali facilitatori e ostacoli all'introduzione di un tale modello di cura. Le interviste si terranno con la coorte del fornitore prima e dopo la fase di intervento e con i pazienti dopo la visita del WCC dell'infermiere. Le interviste verranno interrotte quando viene raggiunta la saturazione del tema o sono stati intervistati 10 fornitori e 20 pazienti, quale delle due si verifica per prima. La guida al colloquio sarà sviluppata dal gruppo di ricerca utilizzando le informazioni della revisione della letteratura, l'esercizio di mappatura delle competenze e le consultazioni con i membri FHT in merito al reclutamento e alla pianificazione del flusso di lavoro (vedere l'Appendice B per le potenziali domande del colloquio). Per valutare ulteriormente l'accettabilità e la fattibilità del WCC guidato dall'infermiere, i ricercatori compileranno i tassi di partecipazione iniziale (percentuale di pazienti contattati che hanno accettato il WCC dell'infermiere) e i tassi di continuazione (percentuale di partecipanti che erano idonei per visite aggiuntive e che accettano presso un altro infermiere visita guidata del WCC durante il periodo di studio).

Al fine di fornire dati quantitativi sull'accettabilità del WCC fornito da infermiere, le cartelle cliniche elettroniche dei partecipanti al Bruyere/Primrose FHT saranno ricercate per indicatori di qualità come i tassi di immunizzazione, le visite al WCC frequentate da pazienti idonei, l'uso di standard di sviluppo questionari (ad es. il Nippissing District Developmental Screen), il completamento di un modello come il Rourke Baby Record, la corretta documentazione dei parametri di crescita, la frequenza delle visite durante il periodo di studio e piani di follow-up appropriati in base ai risultati della visita WCC . Ulteriori o diversi indicatori possono essere selezionati, sulla base dell'esercizio di mappatura delle competenze attualmente in corso. Utilizzando lo stesso foglio di estrazione dei dati sviluppato per l'audit del grafico dei partecipanti, dati simili saranno estratti da una coorte di soggetti di controllo di pari età selezionata a caso a cui non è stato offerto l'intervento e confrontati per i nove mesi prima dell'intervento e durante il periodo di studio di 9 mesi .

Analisi: le trascrizioni delle interviste semi-strutturate saranno rese anonime e quindi lette da diversi membri del gruppo di ricerca, inclusi gli investigatori. Un modello di codifica sarà sviluppato sulla base della revisione della letteratura e degli obiettivi di studio e può essere adattato in modo iterativo durante le interviste iniziali per consentire temi emergenti. L'analisi tematica verrà utilizzata per codificare i dati, creando inizialmente molti codici, che verranno poi raggruppati e scomposti in temi principali e sottotemi21. Durante le riunioni di analisi, l'intero gruppo di ricerca esaminerà i codici, i temi ei sottotemi per raggiungere un consenso su come i dati rispondono alla questione della fattibilità e dell'accettabilità del WCC fornito dagli infermieri. Per garantire il rigore, questi temi saranno confrontati con i risultati della revisione della letteratura e dell'audit grafico, triangolati e quindi verranno tratte le conclusioni finali22, 23, 24.

I dati quantitativi dell'audit del grafico verranno analizzati utilizzando SPSS 21 e verranno generate statistiche descrittive per confrontare le proporzioni che ricevono cure raccomandate tra i due gruppi prima e dopo l'intervento. La nostra ipotesi è che non ci saranno differenze nelle manovre assistenziali appropriate ricevute tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento. Le caratteristiche dei pazienti saranno riassunte e riportate per gruppo. Le variabili discrete saranno riassunte utilizzando frequenze e proporzioni. I confronti delle variabili discrete tra i gruppi saranno effettuati utilizzando il test Chi-quadro o il test esatto di Fisher, a seconda dei casi. Poiché si tratta di un progetto pilota, gli investigatori non si aspettano di essere in grado di rilevare una differenza significativa nell'assistenza, ma questi risultati verranno utilizzati per triangolare i risultati dai dati qualitativi sull'assistenza appropriata.

I tassi di partecipazione saranno calcolati in base alla percentuale di pazienti invitati che partecipano all'intervento. Verranno calcolati i tassi di completamento per determinare quale percentuale di coloro che iniziano con WCC fornito da infermiere continuano con l'intervento per tutte le loro visite durante l'intera durata dello studio.

Risultati: I risultati quantitativi e qualitativi saranno integrati e riportati insieme per fornire una descrizione della fattibilità e dell'accettabilità, nonché dell'efficacia rispetto all'assistenza abituale del WCC fornito da infermieri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La maggior parte dei fornitori responsabili accetta l'adeguatezza per l'inclusione
  • nati a termine e da gravidanza e parto non complicati
  • normale crescita fisica e sviluppo fino ad oggi
  • nessuna depressione post-partum dei genitori
  • di età compresa tra 6 settimane e 4 anni
  • dovuto per le visite WCC nel periodo di studio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: visita di assistenza all'infanzia ben fornita dall'infermiere
questi bambini saranno visti da un'infermiera solo per la loro regolare visita di assistenza all'infanzia ben programmata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
assistenza all'infanzia ben fornita da infermiere
Lasso di tempo: 9 mesi
dati qualitativi da interviste e focus group sull'accettabilità
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20150037-01H

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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