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Étude de faisabilité sur les services de garde d'enfants en bonne santé assurés par une infirmière

6 mars 2015 mis à jour par: Jolanda Turley, Ottawa Hospital Research Institute

Étude de faisabilité sur la garde d'enfants en bonne santé assurée par une infirmière dans une équipe de santé familiale en Ontario, au Canada

Cette étude testera si oui ou non les infirmières peuvent fournir des soins aux enfants en bonne santé dans une équipe multidisciplinaire de soins de santé primaires sans que les médecins ne voient également les enfants lors de visites préprogrammées en garderie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude déploiera une conception parallèle convergente à méthodes mixtes19, utilisant des méthodes quantitatives ainsi que la collecte et l'analyse de données qualitatives. Afin de tester l'acceptabilité et la satisfaction des soins reçus, des entretiens avec des patients et des membres de l'équipe de soins de santé permettront d'enquêter sur les attitudes et les expériences des patients et des prestataires de soins. Afin d'explorer l'efficacité et l'efficience des CCE dirigés par des infirmières, des entretiens et des audits de dossiers évalueront la qualité des soins fournis et les coûts en termes de temps et de ressources d'équipe impliquées. Ces deux méthodes se produiront simultanément et les résultats seront intégrés et rapportés ensemble pour donner une vue d'ensemble de la faisabilité d'un WCC fourni par une infirmière au sein de l'ESF Bruyere/Primrose.

Échantillon : Il y aura 2 cohortes de participants. La première cohorte sera composée des professionnels de la santé impliqués, soit les médecins de famille et les infirmières de l'ESF Bruyère/Primrose qui acceptent de participer et dont les patients seront invités à se joindre à l'étude de recherche. La deuxième cohorte de participants sera composée de parents d'enfants bien portants à qui on demandera de faire appel à une infirmière pour assurer la CPE pendant le projet pilote. Les critères d'éligibilité comprendront :

  • Le prestataire le plus responsable accepte la pertinence de l'inclusion
  • nés à terme et issus d'une grossesse et d'un accouchement sans complication
  • croissance et développement physiques normaux à ce jour
  • pas de dépression parentale post-partum
  • entre 6 semaines et 4 ans
  • dus pour les visites du WCC au cours de la période d'étude Recrutement : les calendriers de rendez-vous et les panels de médecins ESF participants seront examinés pour identifier les enfants éligibles devant ou programmés pour une visite. Les participants potentiels seront contactés par téléphone 1 à 4 semaines avant leur visite, par l'assistant de recherche, et se verront expliquer le projet avec une invitation à participer ou à poursuivre leurs soins habituels. Si un parent accepte, un consentement éclairé verbal par téléphone sera obtenu. Les patients consentants se verront offrir l'intervention de l'infirmière à leur arrivée pour leur rendez-vous prévu, avec la possibilité de voir leur médecin de famille par la suite. Ils signeront un formulaire de consentement éclairé avant la visite, qui demandera également leur intérêt à participer aux entretiens de suivi.

Intervention : Un modèle de flux de travail proposé pour le CFC dirigé par des infirmières sera élaboré, éclairé à la fois par l'examen de la littérature et l'exercice de cartographie des compétences, ainsi que par des discussions avec les médecins et les infirmières de l'ESF participants pour garantir la faisabilité et l'adhésion. Il est très probable que les infirmières utiliseront le Rourke Baby Record, un modèle standardisé et validé pour les visites de santé des enfants, approuvé par le Collège des médecins de famille du Canada20 et utilisé par de nombreux médecins des cliniques Bruyere/Primrose. Les membres de l'équipe ESF de toutes les disciplines seront invités à examiner le modèle de flux de travail lors d'une séance de consultation afin de fournir des commentaires, une adhésion et une validation. Le plan sera ensuite testé avec une cohorte sélectionnée de nourrissons et d'enfants et des ajustements seront apportés en fonction des commentaires et des problèmes précédemment imprévus. Le projet pilote commencera alors et se déroulera sur une période de 9 mois pour permettre de multiples visites avec les mêmes patients, le rappel des patients nécessitant des tâches spécifiques de WCC et éventuellement des visites alternées avec l'infirmière et le médecin de famille. L'objectif est d'effectuer 50 visites d'infirmières WCC au cours de la période d'étude.

Collecte de données : Pour répondre à notre question de recherche secondaire, des entrevues semi-structurées exploreront l'acceptabilité du CFC fourni par une infirmière pour les parents, les infirmières et les médecins de l'ESF Bruyère/Primrose, en se concentrant sur les facilitateurs potentiels et les obstacles à l'introduction d'un tel modèle de se soucier. Des entretiens auront lieu avec la cohorte de prestataires avant et après la phase d'intervention, et avec les patients après la visite de l'infirmière WCC. Les entretiens s'arrêteront lorsque la saturation du thème sera atteinte ou que 10 prestataires et 20 patients auront été interrogés, selon la première éventualité. Le guide d'entrevue sera élaboré par l'équipe de recherche à l'aide des renseignements tirés de la revue de la littérature, de l'exercice de cartographie des compétences et des consultations avec les membres de l'ESF concernant le recrutement et la planification du flux de travail (voir l'annexe B pour les questions d'entrevue potentielles). Pour évaluer plus avant l'acceptabilité et la faisabilité du WCC dirigé par une infirmière, les enquêteurs compileront les taux de participation initiaux (pourcentage de patients contactés qui ont accepté le WCC infirmier) et les taux de continuation (pourcentage de participants qui étaient éligibles pour des visites supplémentaires et qui acceptent de consulter une autre infirmière). (visite dirigée par le COE pendant la période d'étude).

Afin de fournir des données quantitatives sur l'acceptabilité du WCC fourni par une infirmière, les dossiers médicaux électroniques des participants à l'ESF Bruyere/Primrose seront recherchés pour des indicateurs de qualité tels que les taux d'immunisation, les visites au WCC auxquelles assistent les patients éligibles, l'utilisation de questionnaires (par exemple, le dépistage du développement du district de Nippissing), l'achèvement d'un modèle comme le Rourke Baby Record, la documentation appropriée des paramètres de croissance, la fréquence des visites pendant la période d'étude et les plans de suivi appropriés selon les résultats de la visite du WCC . Des indicateurs supplémentaires ou différents peuvent être sélectionnés, sur la base de l'exercice de cartographie des compétences actuellement en cours. En utilisant la même feuille d'extraction de données développée pour l'audit des dossiers des participants, des données similaires seront extraites d'une cohorte de sujets témoins sélectionnés au hasard, appariés selon l'âge, qui n'ont pas reçu l'intervention et comparés pendant les neuf mois précédant l'intervention et pendant la période d'étude de 9 mois. .

Analyses : Les transcriptions des entretiens semi-structurés seront anonymisées puis lues par plusieurs membres de l'équipe de recherche, dont les investigateurs. Un modèle de codage sera développé sur la base de la revue de la littérature et des objectifs de l'étude et pourra être adapté de manière itérative lors des entretiens initiaux pour permettre l'émergence de thèmes. L'analyse thématique sera utilisée pour coder les données, créant dans un premier temps de nombreux codes, qui seront ensuite regroupés et regroupés en grands thèmes et sous-thèmes21. Lors des réunions d'analyse, toute l'équipe de recherche passera en revue les codes, les thèmes et les sous-thèmes pour parvenir à un consensus sur la façon dont les données répondent à la question de la faisabilité et de l'acceptabilité des CCE prodigués par les infirmières. Pour assurer la rigueur, ces thèmes seront comparés aux résultats de l'analyse documentaire et de l'audit des dossiers, triangulés, puis des conclusions finales seront tirées22, 23, 24.

Les données quantitatives de l'audit des dossiers seront analysées à l'aide de SPSS 21 et des statistiques descriptives seront générées pour comparer les proportions recevant les soins recommandés dans les deux groupes avant et après l'intervention. Notre hypothèse est qu'il n'y aura pas de différence dans les manœuvres de soins appropriés reçus entre le groupe témoin et le groupe d'intervention. Les caractéristiques des patients seront résumées et rapportées par groupe. Les variables discrètes seront résumées à l'aide de fréquences et de proportions. Les comparaisons de variables discrètes entre les groupes seront effectuées en utilisant le test du chi carré ou le test exact de Fisher, selon le cas. Comme il s'agit d'un projet pilote, les enquêteurs ne s'attendent pas à pouvoir détecter une différence significative dans les soins, mais ces résultats seront utilisés pour trianguler les résultats des données qualitatives sur les soins appropriés.

Les taux de participation seront calculés en fonction de la proportion de patients invités qui participent à l'intervention. Les taux d'achèvement seront calculés pour déterminer quelle proportion de ceux qui commencent par un WCC fourni par une infirmière poursuivent l'intervention pour toutes leurs visites pendant toute la durée de l'étude.

Résultats : Les résultats quantitatifs et qualitatifs seront intégrés et rapportés ensemble pour fournir une description de la faisabilité et de l'acceptabilité, ainsi que de l'efficacité par rapport aux soins habituels des soins infirmiers fournis par les WCC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le prestataire le plus responsable accepte la pertinence de l'inclusion
  • nés à terme et issus d'une grossesse et d'un accouchement sans complication
  • croissance et développement physiques normaux à ce jour
  • pas de dépression parentale post-partum
  • entre 6 semaines et 4 ans
  • dû pour les visites du COE pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: visite de garderie bien fournie par une infirmière
ces enfants ne seront vus par une infirmière que pour leur visite régulière et préprogrammée à la garderie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
garde d'enfants bien fournie par une infirmière
Délai: 9 mois
données qualitatives provenant d'entretiens et de groupes de discussion sur l'acceptabilité
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2015

Première publication (Estimation)

9 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20150037-01H

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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