CRRTを受けている敗血症性AKI患者におけるBIAおよび肺超音波による体積状態の評価
2019年1月8日 更新者：Yonsei University
急性腎障害（AKI）は、重症患者の最大 35% が発生する最も一般的な合併症の 1 つです。
敗血症性AKIはその3分の1を占めます。
敗血症性 AKI 患者は、継続腎代替療法 (CRRT) で広く治療されています。
しかし、これまでの研究では敗血症性AKI患者の死亡率の改善はほとんど実証されていない。
それ以外の場合、CRRT を受けている敗血症性ショック患者の体液過剰は、死亡率の重要な予測因子であることが証明されています。
最近の研究では、患者の体液状態の評価における生体電気インピーダンス分析と肺超音波の有効性が示されました。
したがって、この研究の仮説は、BIAと肺超音波を使用した体液の評価と体液状態の制御が、CRRTを受ける敗血症性AKI患者の転帰に関連している可能性があるというものである。
この研究では、研究者は実験グループの生体電気インピーダンス分析と肺超音波によって患者の体液状態を測定しますが、対照グループの体液状態は医師によって臨床的に決定されます。
実験グループの限外濾過速度は、BIAによって測定された過水和の値と等しくなるように調整されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
218
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Severance Hospital
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コンタクト：
- Tae Hyun Yoo, MD
- 電話番号：82-2-2228-1989
- メール：YOOSY0316@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体温 < 36 °C または > 38 °C
- 心拍数 > 90BPM
- ABG で呼吸数 > 20 または aPaCO2 < 32 mmHg
- 白血球数 < 4,000 細胞/mm3 または > 12,000 細胞/mm3 またはバンド形態 (未熟な白血球) ≥10%
- 感染の証拠
- 通常は無菌の液体中の白血球
- 穴あき内臓
- 放射線学的に証明された感染症
- RIFLE基準によるAKIの損傷段階以上
- 他の原因では説明できない敗血症性AKI
- 患者は書面によるインフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
- 19歳未満、80歳以上
- ESRDにより以前に透析治療を受けていた
- 基礎悪性腫瘍、余命は3か月未満
- 敗血症以外によるAKI
- ペースメーカー、CRT、ICDなどの心臓内装置を装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床ベースの限外濾過
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この研究では、研究者は生体電気インピーダンス分析と肺超音波によって患者の体液状態を測定します。
患者は、BIA および肺超音波ベースの評価グループと臨床ベースの評価グループの 2 つのグループに割り当てられます。
BIA および肺超音波ベースのグループの限外濾過は、肺超音波では患者の体液過剰の正確な量を決定できないため、肺超音波ではなく、BIA によってのみ測定された過剰水分補給の値と等しくなるように調整されます。
限外濾過の総量は、3 日間にわたって均等に患者から除去されます。
一方、限外濾過量は臨床ベースのグループの医師によって決定されます。
1日の水分除去量は2000mlを超えないように調整され、患者から除去される総水分量は3日間で6000mlを超えないようにします。
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アクティブコンパレータ：BIAベースの限外濾過
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この研究では、研究者は生体電気インピーダンス分析と肺超音波によって患者の体液状態を測定します。
患者は、BIA および肺超音波ベースの評価グループと臨床ベースの評価グループの 2 つのグループに割り当てられます。
BIA および肺超音波ベースのグループの限外濾過は、肺超音波では患者の体液過剰の正確な量を決定できないため、肺超音波ではなく、BIA によってのみ測定された過剰水分補給の値と等しくなるように調整されます。
限外濾過の総量は、3 日間にわたって均等に患者から除去されます。
一方、限外濾過量は臨床ベースのグループの医師によって決定されます。
1日の水分除去量は2000mlを超えないように調整され、患者から除去される総水分量は3日間で6000mlを超えないようにします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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28日以内に全死因が発生する
時間枠：CRRTから28日目
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CRRTから28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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無透析率
時間枠：9ヶ月
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。