Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка объемного статуса с помощью BIA и УЗИ легких у пациентов с септическим ОПП, подвергающихся ПЗПТ

8 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Острая почечная недостаточность (ОПП) является одним из наиболее частых осложнений, встречающихся у 35% больных в критическом состоянии. На долю септического ОПП приходится треть из них. Пациентов с септическим ОПП широко лечат с помощью непрерывной заместительной почечной терапии (НЗПТ). Тем не менее, предыдущие исследования практически не документировали снижение смертности у пациентов с септическим ОПП. В противном случае доказано, что перегрузка жидкостью у пациентов с септическим шоком, которые проходят ПЗПТ, является значимым предиктором смертности. Недавние исследования показали эффективность анализа биоэлектрического импеданса и УЗИ легких в оценке жидкостного статуса пациентов. Таким образом, гипотеза исследования заключается в том, что оценка жидкости и контроль состояния жидкости с помощью BIA и УЗИ легких могут быть связаны с исходом у пациентов с септическим ОПП, которые проходят ПЗПТ. В этом исследовании исследователи измеряют состояние жидкости у пациентов с помощью анализа биоэлектрического импеданса и УЗИ легких для экспериментальной группы, в то время как для контрольной группы состояние жидкости будет определяться врачом клинически. Скорость ультрафильтрации экспериментальной группы регулируют так, чтобы она была равна значению гипергидратации, измеренному с помощью BIA.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

218

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital
        • Контакт:
          • Tae Hyun Yoo, MD
          • Номер телефона: 82-2-2228-1989
          • Электронная почта: YOOSY0316@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. температура тела < 36 °C или > 38 °C
  2. частота сердечных сокращений> 90 ударов в минуту
  3. частота дыхания > 20 или aPaCO2 < 32 мм рт.ст. по ABG
  4. Количество лейкоцитов < 4 000 клеток/мм3 или > 12 000 клеток/мм3 или лентовидные формы (незрелые лейкоциты) ≥10%
  5. Доказательства заражения
  6. Лейкоциты в обычно стерильной жидкости
  7. Перфорированный орган
  8. рентгенологически доказанная инфекция
  9. более чем стадия травмы при ОПП по критериям RIFLE
  10. септический ОПП, который не объясняется другой причиной
  11. пациенты подписали письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. моложе 19 лет, старше 80 лет
  2. Ранее проходившие лечение диализом из-за тХПН
  3. Сопутствующее злокачественное новообразование, ожидаемая продолжительность жизни менее 3 месяцев
  4. ОПП не вследствие сепсиса
  5. пациенты с внутрисердечными устройствами, такими как кардиостимулятор, ЭЛТ, ИКД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: клиническая ультрафильтрация
Процедура: Управление жидкостью по значению избыточной гидратации в биоэлектрическом импедансе
В этом исследовании исследователь измеряет жидкостный статус пациентов с помощью анализа биоэлектрического импеданса и УЗИ легких. Пациентов распределяют на две группы: BIA и УЗИ легких по сравнению с группой клинической оценки. Ультрафильтрация группы на основе BIA и УЗИ легких регулируется так, чтобы она равнялась значению избыточной гидратации, измеренному только BIA, а не УЗИ легких, поскольку УЗИ легких не может определить точное количество избытка жидкости у пациента. Общее количество ультрафильтрации будет удаляться из организма пациента в течение трех дней равномерно. С другой стороны, количество ультрафильтрации будет определяться врачом в клинической группе. Количество жидкости, удаляемой за день, будет скорректировано так, чтобы не превышать 2000 мл, чтобы общий объем жидкости, удаляемой у пациента, не превышал 6000 мл в течение трех дней.
Активный компаратор: Ультрафильтрация на основе BIA
Процедура: Управление жидкостью с помощью клинической ультрафильтрации
В этом исследовании исследователь измеряет жидкостный статус пациентов с помощью анализа биоэлектрического импеданса и УЗИ легких. Пациентов распределяют на две группы: BIA и УЗИ легких по сравнению с группой клинической оценки. Ультрафильтрация группы на основе BIA и УЗИ легких регулируется так, чтобы она равнялась значению избыточной гидратации, измеренному только BIA, а не УЗИ легких, поскольку УЗИ легких не может определить точное количество избытка жидкости у пациента. Общее количество ультрафильтрации будет удаляться из организма пациента в течение трех дней равномерно. С другой стороны, количество ультрафильтрации будет определяться врачом в клинической группе. Количество жидкости, удаляемой за день, будет скорректировано так, чтобы не превышать 2000 мл, чтобы общий объем жидкости, удаляемой у пациента, не превышал 6000 мл в течение трех дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
28-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 28-й день от CRRT
28-й день от CRRT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бесплатный диализ
Временное ограничение: 9 месяцев
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2014-0791

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться