CRRT를 시행한 패혈성 AKI 환자에서 BIA와 폐초음파에 의한 용적상태 평가
2019년 1월 8일 업데이트: Yonsei University
급성신장손상(AKI)은 중환자의 35%에서 발생하는 가장 흔한 합병증 중 하나이다.
패혈증 AKI는 그 중 1/3을 차지합니다.
패혈성 AKI 환자는 지속적 신대체 요법(CRRT)으로 광범위하게 치료됩니다.
그러나 이전 연구에서는 패혈성 AKI 환자의 사망률 개선에 대해 거의 문서화하지 못했습니다.
그렇지 않으면 CRRT를 받고 있는 패혈성 쇼크 환자의 체액 과부하는 사망에 대한 중요한 예측인자임이 입증되었습니다.
최근 연구에서는 환자의 체액 상태를 평가하는 데 있어 생체 전기 임피던스 분석과 폐 초음파의 효능을 보여주었습니다.
따라서 본 연구의 가설은 BIA와 폐초음파를 이용한 체액 평가와 체액 상태 조절이 CRRT를 시행한 패혈성 AKI 환자의 결과와 관련이 있을 수 있다는 것이다.
본 연구에서 연구자들은 실험군에 대해 생체 전기 임피던스 분석과 폐 초음파를 통해 환자의 체액 상태를 측정하고 대조군의 경우 의사가 임상적으로 체액 상태를 결정합니다.
실험군의 한외여과율은 BIA로 측정한 과수화 값과 같도록 조정하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Severance Hospital
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연락하다:
- Tae Hyun Yoo, MD
- 전화번호: 82-2-2228-1989
- 이메일: YOOSY0316@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체온 < 36 °C 또는 > 38 °C
- 심박수 > 90BPM
- ABG에서 호흡수 > 20 또는 aPaCO2 < 32 mmHg
- 백혈구 수 < 4,000 cells/mm3 또는 > 12,000 cells/mm3 또는 밴드 형태(미성숙 백혈구) ≥10%
- 감염의 증거
- 정상적으로 멸균된 액체의 백혈구
- 천공된 비스커스
- 방사선학적으로 입증된 감염
- RIFLE 기준에 따른 AKI의 부상 단계 이상
- 다른 원인으로 설명되지 않는 패혈성 AKI
- 환자는 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 만 19세 미만, 만 80세 이상
- ESRD로 투석 치료를 받은 적이 있는 경우
- 기저암, 기대여명 3개월 미만
- 패혈증 이외의 원인으로 인한 AKI
- Pacemaker, CRT, ICD와 같은 심장 내 장치를 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 기반 초여과
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본 연구에서 연구자는 생체 전기 임피던스 분석과 폐 초음파를 통해 환자의 체액 상태를 측정합니다.
환자는 BIA 및 폐 초음파 기반 대 임상 기반 평가 그룹의 두 그룹으로 할당됩니다.
BIA와 폐 초음파 기반 그룹의 한외 여과는 폐 초음파가 환자의 체액 과잉량을 정확히 판단할 수 없기 때문에 폐 초음파가 아닌 BIA로만 측정한 수분과잉 값과 같도록 조정합니다.
총 한외여과량은 3일 동안 환자에게서 고르게 제거됩니다.
한편, 한외 여과량은 임상 기반 그룹의 의사가 결정합니다.
1일 체액 제거량은 2000ml를 초과하지 않도록 조정하여 환자에게서 제거된 총 체액이 3일 동안 6000ml를 초과하지 않도록 합니다.
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활성 비교기: BIA 기반 한외여과
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본 연구에서 연구자는 생체 전기 임피던스 분석과 폐 초음파를 통해 환자의 체액 상태를 측정합니다.
환자는 BIA 및 폐 초음파 기반 대 임상 기반 평가 그룹의 두 그룹으로 할당됩니다.
BIA와 폐 초음파 기반 그룹의 한외 여과는 폐 초음파가 환자의 체액 과잉량을 정확히 판단할 수 없기 때문에 폐 초음파가 아닌 BIA로만 측정한 수분과잉 값과 같도록 조정합니다.
총 한외여과량은 3일 동안 환자에게서 고르게 제거됩니다.
한편, 한외 여과량은 임상 기반 그룹의 의사가 결정합니다.
1일 체액 제거량은 2000ml를 초과하지 않도록 조정하여 환자에게서 제거된 총 체액이 3일 동안 6000ml를 초과하지 않도록 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28일 모든 원인 사망
기간: CRRT에서 28일째
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CRRT에서 28일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무투석 요금
기간: 9개월
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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