Vurderingen af volumenstatus ved BIA og lunge-ultralyd hos septiske AKI-patienter, der gennemgår CRRT
8. januar 2019 opdateret af: Yonsei University
Akut nyreskade (AKI) er en af de mest almindelige komplikationer, der forekommer op til 35 % af kritisk syge patienter.
Septic AKI tegner sig for en tredjedel af dem.
Patienter med septisk AKI behandles bredt med Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT).
Tidligere undersøgelser har dog næppe dokumenteret forbedring af dødeligheden hos septiske AKI-patienter.
Ellers har væskeoverbelastning hos patienter med septisk shock, som gennemgår CRRT, vist sig at være en signifikant prædiktor for dødelighed.
Nylige undersøgelser viste effektiviteten af bioelektrisk impedansanalyse og lunge-ultralyd til at vurdere væskestatus hos patienterne.
Hypotesen for undersøgelsen er således, at væskevurdering og kontrol af væskestatus ved hjælp af BIA og lunge-ultralyd kan relateres til resultatet af septiske AKI-patienter, som gennemgår CRRT.
I denne undersøgelse måler efterforskerne væskestatus for patienterne ved bioelektrisk impedansanalyse og lunge-ultralyd for eksperimentel gruppe, mens for kontrolgruppe vil væskestatus blive bestemt klinisk af lægen.
Ultrafiltreringshastigheden for forsøgsgruppen justeres til at være lig med værdien af overhydrering målt ved BIA.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
218
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Rekruttering
- Severance Hospital
-
Kontakt:
- Tae Hyun Yoo, MD
- Telefonnummer: 82-2-2228-1989
- E-mail: YOOSY0316@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kropstemperatur < 36 °C eller > 38 °C
- puls > 90 BPM
- respirationsfrekvens > 20 eller aPaCO2 < 32 mmHg på ABG
- Antal hvide blodlegemer < 4.000 celler/mm3 eller > 12.000 celler/mm3 eller båndformer (umodne hvide blodlegemer) ≥10 %
- Bevis på infektion
- WBC'er i normalt steril væske
- Perforeret viscus
- radiologisk påvist infektion
- mere end skadesstadiet i AKI i henhold til RIFLE-kriterier
- septisk AKI, som ikke forklares af anden årsag
- patienter underskrev et skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre end 19 år, ældre end 80 år
- Har tidligere været i dialysebehandling på grund af ESRD
- Underliggende malignitet, forventet levetid kortere end 3 måneder
- AKI på grund af andet end sepsis
- patienter med intrakardialt udstyr såsom pacemaker, CRT, ICD
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: klinisk baseret ultrafiltrering
|
I denne undersøgelse måler investigator væskestatus hos patienterne ved bioelektrisk impedansanalyse og lunge-ultralyd.
Patienterne inddeles i to grupper, BIA- og lungeultralydsbaseret versus klinisk-baseret vurderingsgruppe.
Ultrafiltrering af BIA- og lungeultralydsbaseret gruppe justeres til at være lig med værdien af overhydrering kun målt ved BIA, ikke ved lungeultralyd, fordi lungeultralyd ikke kan bestemme den nøjagtige mængde af patientens væskeoverskud.
Den samlede mængde ultrafiltrering vil blive fjernet fra patienten i tre dage jævnt.
På den anden side vil ultrafiltreringsmængden blive bestemt af lægen i den klinisk baserede gruppe.
Mængden af væskefjernelse for en dag vil blive justeret til ikke at overstige 2000 ml, således at den samlede væske fjernet fra patienten ikke overstiger 6000 ml i tre dage.
|
|
Aktiv komparator: BIA-baseret ultrafiltrering
|
I denne undersøgelse måler investigator væskestatus hos patienterne ved bioelektrisk impedansanalyse og lunge-ultralyd.
Patienterne inddeles i to grupper, BIA- og lungeultralydsbaseret versus klinisk-baseret vurderingsgruppe.
Ultrafiltrering af BIA- og lungeultralydsbaseret gruppe justeres til at være lig med værdien af overhydrering kun målt ved BIA, ikke ved lungeultralyd, fordi lungeultralyd ikke kan bestemme den nøjagtige mængde af patientens væskeoverskud.
Den samlede mængde ultrafiltrering vil blive fjernet fra patienten i tre dage jævnt.
På den anden side vil ultrafiltreringsmængden blive bestemt af lægen i den klinisk baserede gruppe.
Mængden af væskefjernelse for en dag vil blive justeret til ikke at overstige 2000 ml, således at den samlede væske fjernet fra patienten ikke overstiger 6000 ml i tre dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
28 dage forårsager alle dødelighed
Tidsramme: 28. dag fra CRRT
|
28. dag fra CRRT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dialysefri takst
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2015
Først opslået (Skøn)
10. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-0791
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .