Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu objętości za pomocą BIA i ultrasonografii płuc u pacjentów z septyczną AKI poddawanych CRRT

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest jednym z najczęstszych powikłań, które występuje nawet u 35% pacjentów w stanie krytycznym. Septic AKI stanowi jedną trzecią z nich. Pacjenci z septycznym AKI są szeroko leczeni ciągłą terapią nerkozastępczą (CRRT). Jednak wcześniejsze badania prawie nie udokumentowały poprawy śmiertelności u pacjentów z septycznym AKI. W przeciwnym razie udowodniono, że przeciążenie płynami u pacjentów ze wstrząsem septycznym poddawanych CRRT jest istotnym czynnikiem prognostycznym śmiertelności. Ostatnie badania wykazały skuteczność analizy impedancji bioelektrycznej i ultrasonografii płuc w ocenie stanu nawodnienia pacjentów. Tak więc hipoteza badania jest taka, że ​​ocena płynów i kontrola stanu płynów za pomocą BIA i USG płuc może być związana z wynikami pacjentów z septycznym AKI, którzy przechodzą CRRT. W tym badaniu badacze mierzą stan płynów pacjentów za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i ultrasonografii płuc w grupie eksperymentalnej, podczas gdy w grupie kontrolnej stan płynów byłby określany klinicznie przez lekarza. Szybkość ultrafiltracji grupy doświadczalnej dostosowano tak, aby była równa wartości przewodnienia zmierzonej metodą BIA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

218

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. temperatura ciała < 36°C lub > 38°C
  2. tętno > 90 uderzeń na minutę
  3. częstość oddechów > 20 lub aPaCO2 < 32 mmHg na ABG
  4. Liczba białych krwinek < 4 000 komórek/mm3 lub > 12 000 komórek/mm3 lub formy prążkowane (niedojrzałe krwinki białe) ≥10%
  5. Dowód infekcji
  6. WBC w normalnie sterylnym płynie
  7. Perforowana wiskoza
  8. zakażenie potwierdzone radiologicznie
  9. więcej niż stopień urazu w AKI według kryteriów RIFLE
  10. septyczny AKI, którego nie można wytłumaczyć inną przyczyną
  11. pacjentów podpisało pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Młodszy niż 19 lat, starszy niż 80 lat
  2. Wcześniej poddawany dializom z powodu ESRD
  3. Nowotwór złośliwy, oczekiwana długość życia krótsza niż 3 miesiące
  4. AKI z powodu innego niż sepsa
  5. pacjenci z urządzeniem wewnątrzsercowym, takim jak rozrusznik serca, CRT, ICD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultrafiltracja kliniczna
Procedura: Zarządzanie płynami według wartości nadmiernego nawodnienia w impedancji bioelektrycznej
W tym badaniu badacz mierzy stan płynów u pacjentów za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i USG płuc. Pacjenci są przydzielani do dwóch grup, na podstawie BIA i USG płuc oraz do grupy oceniającej na podstawie oceny klinicznej. Ultrafiltracja grupy opartej na BIA i USG Płuc jest dostosowana tak, aby była równa wartości nadmiernego nawodnienia mierzonej tylko za pomocą BIA, a nie za pomocą USG Płuc, ponieważ USG Płuc nie może dokładnie określić ilości nadmiaru płynów u pacjenta. Całkowita ilość ultrafiltracji zostanie usunięta z organizmu pacjenta równomiernie przez trzy dni. Z drugiej strony, ilość ultrafiltracji zostanie ustalona przez lekarza w grupie klinicznej. Ilość płynów usuwanych na dzień zostanie dostosowana tak, aby nie przekraczała 2000 ml, tak aby całkowita ilość płynów usuwanych z organizmu pacjenta nie przekraczała 6000 ml przez trzy dni.
Aktywny komparator: Ultrafiltracja oparta na metodzie BIA
Procedura: Zarządzanie płynami za pomocą ultrafiltracji opartej na badaniach klinicznych
W tym badaniu badacz mierzy stan płynów u pacjentów za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej i USG płuc. Pacjenci są przydzielani do dwóch grup, na podstawie BIA i USG płuc oraz do grupy oceniającej na podstawie oceny klinicznej. Ultrafiltracja grupy opartej na BIA i USG Płuc jest dostosowana tak, aby była równa wartości nadmiernego nawodnienia mierzonej tylko za pomocą BIA, a nie za pomocą USG Płuc, ponieważ USG Płuc nie może dokładnie określić ilości nadmiaru płynów u pacjenta. Całkowita ilość ultrafiltracji zostanie usunięta z organizmu pacjenta równomiernie przez trzy dni. Z drugiej strony, ilość ultrafiltracji zostanie ustalona przez lekarza w grupie klinicznej. Ilość płynów usuwanych na dzień zostanie dostosowana tak, aby nie przekraczała 2000 ml, tak aby całkowita ilość płynów usuwanych z organizmu pacjenta nie przekraczała 6000 ml przez trzy dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 28 dzień od CRRT
28 dzień od CRRT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stawka bez dializ
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0791

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj