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通过 BIA 和肺部超声评估接受 CRRT 的脓毒症 AKI 患者的容量状态

2019年1月8日 更新者:Yonsei University
急性肾损伤(AKI)是最常见的并发症之一,发生率高达 35% 的危重患者。 化脓性 AKI 占其中的三分之一。 脓毒性 AKI 患者广泛接受连续性肾脏替代疗法 (CRRT) 治疗。 然而,之前的研究几乎没有记录脓毒症 AKI 患者死亡率的改善。 否则,接受 CRRT 的脓毒性休克患者的体液超负荷被证明是死亡率的重要预测指标。 最近的研究显示了生物电阻抗分析和肺超声在评估患者体液状态方面的功效。 因此,该研究的假设是使用 BIA 和肺部超声进行液体评估和液体状态控制可能与接受 CRRT 的脓毒症 AKI 患者的结果相关。 在这项研究中,研究人员通过生物电阻抗分析和肺部超声测量实验组患者的液体状态,而对于对照组,液体状态将由医生临床确定。 实验组的超滤率调整为与BIA测得的水合过高值相等。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

218

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • 招聘中
        • Severance Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 体温 < 36 °C 或 > 38 °C
  2. 心率 > 90 BPM
  3. ABG 呼吸频率 > 20 或 aPaCO2 < 32 mmHg
  4. 白细胞计数 < 4,000 个细胞/mm3 或 > 12,000 个细胞/mm3 或带状(未成熟白细胞)≥10%
  5. 感染证据
  6. 通常无菌液体中的白细胞
  7. 内脏穿孔
  8. 放射学证实的感染
  9. 根据 RIFLE 标准,超过 AKI 的损伤阶段
  10. 无法由其他原因解释的脓毒性 AKI
  11. 患者签署书面知情同意书。

排除标准:

  1. 小于19岁,大于80岁
  2. 先前因 ESRD 而接受透析治疗
  3. 潜在恶性肿瘤,预期寿命短于 3 个月
  4. 脓毒症以外的 AKI
  5. 使用起搏器、CRT、ICD 等心内装置的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于临床的超滤
在这项研究中,研究者通过生物电阻抗分析和肺部超声测量患者的体液状态。 患者被分为两组,基于 BIA 和肺部超声的评估组与基于临床的评估组。 BIA 和肺部超声基础组的超滤被调整为等于仅通过 BIA 而非肺部超声测量的过度水化值,因为肺部超声无法确定患者液体过量的确切量。 超滤总量将在三天内均匀地从患者体内取出。 另一方面,超滤量将由临床组的医师决定。 一天的排液量将调整为不超过2000ml,使患者三天的总排液量不超过6000ml。
有源比较器:基于 BIA 的超滤
在这项研究中,研究者通过生物电阻抗分析和肺部超声测量患者的体液状态。 患者被分为两组,基于 BIA 和肺部超声的评估组与基于临床的评估组。 BIA 和肺部超声基础组的超滤被调整为等于仅通过 BIA 而非肺部超声测量的过度水合值,因为肺部超声无法确定患者液体过量的确切量。 超滤总量将在三天内均匀地从患者体内取出。 另一方面,超滤量将由临床组的医师决定。 一天的排液量将调整为不超过2000ml,使患者三天的总排液量不超过6000ml。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
28天全因死亡率
大体时间:CRRT的第28天
CRRT的第28天

次要结果测量

结果测量
大体时间
透析免费率
大体时间:9个月
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月9日

首次发布 (估计)

2015年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月8日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 4-2014-0791

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