Evaluación del estado del volumen mediante BIA y ecografía pulmonar en pacientes con LRA séptica sometidos a CRRT
8 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
La lesión renal aguda (IRA) es una de las complicaciones más frecuentes que se presenta hasta en un 35% de los pacientes críticos.
El AKI séptico representa un tercio de ellos.
Los pacientes con LRA séptica son ampliamente tratados con terapia de reemplazo renal continuo (TRRC).
Sin embargo, estudios previos apenas han documentado una mejora de la mortalidad en pacientes con LRA séptica.
De lo contrario, se ha demostrado que la sobrecarga de líquidos en pacientes con shock séptico que se someten a CRRT es un predictor significativo de mortalidad.
Estudios recientes demostraron la eficacia del análisis de impedancia bioeléctrica y la ecografía pulmonar para evaluar el estado de líquidos de los pacientes.
Por lo tanto, la hipótesis del estudio es que la evaluación de fluidos y el control del estado de fluidos mediante BIA y ultrasonido pulmonar podrían estar relacionados con el resultado de los pacientes con LRA séptica que se someten a CRRT.
En este estudio, los investigadores midieron el estado de líquidos de los pacientes mediante análisis de impedancia bioeléctrica y ecografía pulmonar para el grupo experimental, mientras que para el grupo de control, el médico determinaría clínicamente el estado de líquidos.
La tasa de ultrafiltración del grupo experimental se ajusta para que sea igual al valor de sobrehidratación medido por BIA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
218
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Severance Hospital
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Contacto:
- Tae Hyun Yoo, MD
- Número de teléfono: 82-2-2228-1989
- Correo electrónico: YOOSY0316@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- temperatura corporal < 36 °C o > 38 °C
- frecuencia cardíaca > 90 BPM
- frecuencia respiratoria > 20 o aPaCO2 < 32 mmHg en ABG
- Recuento de glóbulos blancos < 4000 células/mm3 o > 12 000 células/mm3 o formas de banda (glóbulos blancos inmaduros) ≥10 %
- Evidencia de infección
- WBC en líquido normalmente estéril
- víscera perforada
- infección comprobada radiológicamente
- más de Estadio de la lesión en AKI según criterios RIFLE
- LRA séptica que no se explica por otra causa
- los pacientes firmaron un consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Menor de 19 años, mayor de 80 años
- Previamente en tratamiento de diálisis debido a ESRD
- Neoplasia maligna subyacente, esperanza de vida inferior a 3 meses
- AKI debido a otra cosa que no sea sepsis
- pacientes con dispositivo intracardíaco como marcapasos, CRT, ICD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ultrafiltración de base clínica
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En este estudio, el investigador mide el estado de líquidos de los pacientes mediante análisis de impedancia bioeléctrica y ecografía pulmonar.
Los pacientes se asignan en dos grupos, BIA y ultrasonido pulmonar versus grupo de evaluación basado en la clínica.
El grupo basado en ultrafiltración de BIA y ultrasonido pulmonar se ajusta para que sea igual al valor de sobrehidratación medido solo por BIA, no por ultrasonido pulmonar, porque el ultrasonido pulmonar no puede determinar la cantidad exacta del exceso de líquido del paciente.
La cantidad total de ultrafiltración se eliminará del paciente durante tres días de manera uniforme.
Por otro lado, la cantidad de ultrafiltración la decidirá el médico en el grupo clínico.
La cantidad de líquido eliminado por día se ajustará para que no supere los 2000 ml, de modo que el líquido total extraído del paciente no supere los 6000 ml durante tres días.
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Comparador activo: Ultrafiltración basada en BIA
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En este estudio, el investigador mide el estado de líquidos de los pacientes mediante análisis de impedancia bioeléctrica y ecografía pulmonar.
Los pacientes se asignan en dos grupos, BIA y ultrasonido pulmonar versus grupo de evaluación basado en la clínica.
El grupo basado en ultrafiltración de BIA y ultrasonido pulmonar se ajusta para que sea igual al valor de sobrehidratación medido solo por BIA, no por ultrasonido pulmonar, porque el ultrasonido pulmonar no puede determinar la cantidad exacta del exceso de líquido del paciente.
La cantidad total de ultrafiltración se eliminará del paciente durante tres días de manera uniforme.
Por otro lado, la cantidad de ultrafiltración la decidirá el médico en el grupo clínico.
La cantidad de líquido eliminado por día se ajustará para que no supere los 2000 ml, de modo que el líquido total extraído del paciente no supere los 6000 ml durante tres días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por todas las causas a los 28 días
Periodo de tiempo: Día 28 desde CRRT
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Día 28 desde CRRT
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tarifa libre de diálisis
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0791
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