Tilavuustilan arviointi BIA:lla ja keuhkojen ultraäänellä septisten AKI-potilaiden, joille tehdään CRRT
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yksi yleisimmistä komplikaatioista, joita esiintyy jopa 35 %:lla kriittisesti sairaista potilaista.
Septic AKI:n osuus niistä on kolmannes.
Potilaita, joilla on septinen AKI, hoidetaan laajalti jatkuvalla munuaiskorvaushoidolla (CRRT).
Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin tuskin dokumentoineet septisen AKI-potilaiden kuolleisuuden paranemista.
Muussa tapauksessa nesteylikuormituksen on osoitettu olevan merkittävä kuolleisuuden ennustaja septisen sokkipotilailla, joille tehdään CRRT.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat biosähköisen impedanssianalyysin ja keuhkojen ultraäänen tehokkuuden arvioitaessa potilaiden nestetilannetta.
Siten tutkimuksen hypoteesi on, että nesteen arviointi ja nesteen tilan hallinta BIA:ta ja keuhkojen ultraääntä käyttäen voi liittyä CRRT:n läpikäyneiden septisten AKI-potilaiden tuloksiin.
Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat potilaiden nestetilan biosähköisellä impedanssianalyysillä ja keuhkojen ultraäänellä koeryhmän osalta, kun taas kontrolliryhmässä nestetilan määrittäisi lääkäri kliinisesti.
Koeryhmän ultrasuodatusnopeus säädetään vastaamaan BIA:lla mitattua ylihydraation arvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
218
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tae Hyun Yoo, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-1989
- Sähköposti: YOOSY0316@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ruumiinlämpö < 36 °C tai > 38 °C
- syke > 90 BPM
- hengitystiheys > 20 tai aPaCO2 < 32 mmHg ABG:ssä
- Valkosolujen määrä < 4 000 solua/mm3 tai > 12 000 solua/mm3 tai vyöhykemuotoja (epäkypsiä valkosoluja) ≥ 10 %
- Todisteet infektiosta
- Valkosolut normaalisti steriilissä nesteessä
- Rei'itetty viskositeetti
- radiologisesti todistettu infektio
- enemmän kuin AKI:n loukkaantumisvaihe RIFLE-kriteerien mukaan
- septinen AKI, jota ei selitä muu syy
- potilaat allekirjoittivat kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 19-vuotias, yli 80-vuotias
- Aiemmin dialyysihoidossa ESRD:n vuoksi
- Taustalla oleva pahanlaatuisuus, elinajanodote alle 3 kuukautta
- AKI muusta kuin sepsiksestä
- potilailla, joilla on intrakardiaalinen laite, kuten sydämentahdistin, CRT, ICD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kliininen ultrasuodatus
|
Tässä tutkimuksessa tutkija mittaa potilaiden nestetilan biosähköisellä impedanssianalyysillä ja keuhkojen ultraäänellä.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, BIA- ja keuhkojen ultraäänitutkimukseen perustuviin verrattuna kliiniseen arviointiryhmään.
BIA- ja keuhkoultraäänipohjaisen ryhmän ultrasuodatus säädetään vastaamaan vain BIA:lla, ei keuhkojen ultraäänellä mitattua ylihydraation arvoa, koska keuhkojen ultraääni ei pysty määrittämään tarkkaa määrää potilaan nesteylimäärästä.
Ultrasuodatuksen kokonaismäärä poistetaan potilaasta tasaisesti kolmen päivän ajan.
Toisaalta ultrasuodatuksen määrän päättää kliinisen ryhmän lääkäri.
Päivän nesteenpoistomäärä säädetään enintään 2 000 ml:ksi, jolloin potilaasta poistuvan nesteen kokonaismäärä ei ylitä 6 000 ml kolmen päivän aikana.
|
|
Active Comparator: BIA-pohjainen ultrasuodatus
|
Tässä tutkimuksessa tutkija mittaa potilaiden nestetilan biosähköisellä impedanssianalyysillä ja keuhkojen ultraäänellä.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, BIA- ja keuhkojen ultraäänitutkimukseen perustuviin verrattuna kliiniseen arviointiryhmään.
BIA- ja keuhkojen ultraäänipohjaisen ryhmän ultrasuodatus säädetään vastaamaan vain BIA:lla, ei keuhkojen ultraäänellä mitattua ylihydraation arvoa, koska keuhkojen ultraääni ei pysty määrittämään tarkkaa määrää potilaan nesteylimäärästä.
Ultrasuodatuksen kokonaismäärä poistetaan potilaasta tasaisesti kolmen päivän ajan.
Toisaalta ultrasuodatuksen määrän päättää kliinisen ryhmän lääkäri.
Päivän nesteenpoistomäärä säädetään enintään 2000 ml:ksi siten, että potilaasta poistetun nesteen kokonaismäärä ei ylitä 6000 ml kolmen päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 28. päivä CRRT:stä
|
28. päivä CRRT:stä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dialyysivapaa hinta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0791
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .