A avaliação do status do volume por BIA e ultrassom pulmonar em pacientes com IRA séptica submetidos a CRRT
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
A lesão renal aguda (LRA) é uma das complicações mais comuns que ocorrem em até 35% dos pacientes gravemente enfermos.
Séptico AKI responde por um terço deles.
Pacientes com LRA séptica são amplamente tratados com terapia renal substitutiva contínua (CRRT).
No entanto, estudos anteriores dificilmente documentaram a melhora da mortalidade em pacientes com LRA séptica.
Caso contrário, a sobrecarga de fluidos em pacientes com choque séptico submetidos à CRRT provou ser um preditor significativo de mortalidade.
Estudos recentes mostraram a eficácia da análise de bioimpedância elétrica e da ultrassonografia pulmonar na avaliação do estado hídrico dos pacientes.
Assim, a hipótese do estudo é que a avaliação de fluidos e o controle do status de fluidos usando BIA e ultrassom pulmonar podem estar relacionados ao resultado de pacientes com LRA séptica submetidos a CRRT.
Neste estudo, os pesquisadores medem o estado hídrico dos pacientes por análise de impedância bioelétrica e ultrassom pulmonar para o grupo experimental, enquanto para o grupo controle, o estado líquido seria determinado clinicamente pelo médico.
A taxa de ultrafiltração do grupo experimental é ajustada para ser igual ao valor de superhidratação medido por BIA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
218
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Severance Hospital
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Contato:
- Tae Hyun Yoo, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-1989
- E-mail: YOOSY0316@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- temperatura corporal < 36 °C ou > 38 °C
- frequência cardíaca > 90 BPM
- frequência respiratória > 20 ou aPaCO2 < 32 mmHg na ABG
- Contagem de glóbulos brancos < 4.000 células/mm3 ou > 12.000 células/mm3 ou formas de banda (glóbulos brancos imaturos) ≥10%
- Evidência de infecção
- WBCs em fluido normalmente estéril
- víscera perfurada
- infecção comprovada radiologicamente
- mais do que o estágio de lesão em AKI de acordo com os critérios RIFLE
- LRA séptica que não é explicada por outra causa
- pacientes assinaram um consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Menores de 19 anos, maiores de 80 anos
- Anteriormente submetido a tratamento de diálise devido a doença renal terminal
- Malignidade subjacente, Expectativa de vida inferior a 3 meses
- IRA devido a outro que não sepse
- pacientes com dispositivo intracardíaco, como marca-passo, TRC, CDI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ultrafiltração clínica
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Neste estudo, o investigador mede o estado dos fluidos dos pacientes por análise de impedância bioelétrica e ultrassom pulmonar.
Os pacientes são divididos em dois grupos, BIA e ultrassom pulmonar versus grupo de avaliação clínica.
O grupo baseado em ultrafiltração de BIA e ultrassom pulmonar é ajustado para ser igual ao valor de superhidratação medido apenas por BIA, não por ultrassom pulmonar, porque o ultrassom pulmonar não pode determinar a quantidade exata de excesso de fluido do paciente.
A quantidade total de ultrafiltração será removida do paciente por três dias uniformemente.
Por outro lado, a quantidade de ultrafiltração será decidida pelo médico no grupo de base clínica.
A quantidade de fluido removido por dia será ajustada para não exceder 2.000 ml, de modo que o total de fluido removido do paciente não exceda 6.000 ml por três dias.
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Comparador Ativo: Ultrafiltração baseada em BIA
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Neste estudo, o investigador mede o estado dos fluidos dos pacientes por análise de impedância bioelétrica e ultrassom pulmonar.
Os pacientes são divididos em dois grupos, BIA e ultrassom pulmonar versus grupo de avaliação clínica.
O grupo baseado em ultrafiltração de BIA e ultrassom pulmonar é ajustado para ser igual ao valor de superhidratação medido apenas por BIA, não por ultrassom pulmonar, porque o ultrassom pulmonar não pode determinar a quantidade exata de excesso de fluido do paciente.
A quantidade total de ultrafiltração será removida do paciente por três dias uniformemente.
Por outro lado, a quantidade de ultrafiltração será decidida pelo médico no grupo de base clínica.
A quantidade de fluido removido por dia será ajustada para não exceder 2.000 ml, de modo que o total de fluido removido do paciente não exceda 6.000 ml por três dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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28 dias de mortalidade por todas as causas
Prazo: 28º dia do CRRT
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28º dia do CRRT
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa livre de diálise
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0791
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