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メンタリング、子育て、安全な場所を通じて機会を創出 - コンゴ民主共和国 (COMPASS)

2018年2月6日 更新者:Lindsay Stark、Columbia University

メンタリング、子育て、安全な場所を通じて機会を創出する - コンゴ民主共和国でのランダム化比較試験

この研究は、コンゴ民主共和国東部の思春期の少女を対象とした介入であるCOMPASSのランダム化対照試験である。 研究デザインでは、二群ランダム化対照試験が採用され、女子生徒は同時に登録され、ライフスキル教育や安全な空間での指導者へのアクセスを含むサービスの基本パッケージ、または基本パッケージにサービスを加えたサービスを受けるようランダム化される。少女の養育者に対する体系的な育児介入。 実験計画は、少女のための安全空間プログラムに加えて、子育ての取り組みの相対的な影響を評価するために使用されます。 さらに、定性的調査では、受容性、変化のプロセス、ベストプラクティスなどの追加の質問にも対処します。

北キブと南キブのグループはランダム化され、すべてのグループが中核的介入または介入と介護者のコンポーネントのいずれかを展開するグループとしてランダムに指定されます。 研究中に親の介入を受けなかったグループは、共同体の嫉妬を減らすために研究が完了したときに介入を受けることになります。

この介入、COMPASS プログラムには、10 歳から 14 歳までの少女を対象とした構造化された介入が含まれます。これは、思春期の少女、彼女たちの人生に影響力を持つ人々、サービス提供者、その他の関係者を巻き込むことを目的としており、最終的な目標は、女の子が大切にされ、安全な環境を作り出すこと。 このプログラムは、少女たちが集まり、体系化されたライフスキルのカリキュラムに参加できる、地域社会が支援する少女のための安全な場所を確立または支援することに重点を置いています。 COMPASS プロジェクトでは、女の子のための安全なスペースに加えて、参加者の親や介護者のための体系的な活動も実施します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、思春期の少女向けのプログラムに加えて、子育てに関する取り組みの相対的な影響を調査する予定です。 この研究では、少女の両親に対する組織的な介入が、少女の安全と幸福を改善する結果にさらなる影響を与えるかどうかを判断しようとしている。 研究は、どのコンポーネントまたはコンポーネントの組み合わせが最も影響を与えるかを判断するために、プログラムのコンポーネントを解凍することに焦点を当てます。 この研究には、思春期の少女が安全かつ健康的に大人へ移行するのを支援する優れたプログラムの基盤を確立するための、定性的アプローチと定量的アプローチの組み合わせが含まれます。

研究の評価では、ほとんどのデータ収集がテスト前/ベースラインおよび介入後に行われる混合手法アプローチが採用されますが、プロセスの指標として定性的評価も介入の中間点で実行されます。 定量的調査手法は、物的資産や金融資産、健康関連の行動に関連する多くのトピックに対する態度を評価するために使用されます。 調査の質問は、音声コンピューター支援自己面接 (ACASI) およびコンピューター支援個人面接 (CAPI) を使用して行われます。 定量的手法は、介入による態度、スキル、行動の変化の規模を統計的に測定するために使用されます。

定性的手法には、少女たち、その家族、メンターとの綿密な半構造化インタビューとフォーカスグループディスカッションのほか、自尊心、エンパワーメント、回復力などのテーマを評価するための少女たちとの参加型手法が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1633

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10168
        • International Rescue Commitee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 10~14歳
  • インフォームドコンセントを与える

除外基準:

- 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:方位磁針
COMPASS プログラムには、10 歳から 14 歳までの少女を対象とした構造化された介入が含まれます。これは、思春期の少女、彼女たちの人生に影響力を持つ人々、サービスプロバイダー、その他の関係者を巻き込むことを目的としており、最終的な目標は、環境を共創することです。女の子は大切にされ、安全です。 このプログラムは、少女たちが集まり、体系化されたライフスキルのカリキュラムに参加できる、地域社会が支援する少女のための安全な場所を確立または支援することに重点を置いています。
COMPASS (メンタリング、親の関与、安全なスペースを通じた機会の創出) は、コンゴ民主共和国東部の 10 ~ 14 歳の少女を対象としたプログラムです。 このプログラムは、思春期の少女たちがライフスキルのトレーニングに参加することを目的とした構造化された介入であり、少女たちが集まって体系化されたライフスキルのカリキュラムに参加できる、コミュニティがサポートする少女のための安全なスペースの確立または支援を通じて行われます。
実験的:COMPASS プラス子育て
COMPASS プラス子育て介入部門では、少女たちは COMPASS 介入を受けることになります。COMPASS プロジェクトは、少女たちのための安全なスペースに加えて、参加者の親や保護者向けに体系化された活動も実施します。 この研究では、思春期の少女向けのプログラムに加えて、子育てに関する取り組みの相対的な影響を調査する予定です。 この研究では、少女の両親に対する組織的な介入が、少女の安全と幸福を改善する結果にさらなる影響を与えるかどうかを判断しようとしている。
COMPASS プラス子育て介入は COMPASS 介入の中核であり、参加者の親や介護者向けのアクティビティも加えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 12 か月間の性暴力
時間枠:12ヶ月
過去 12 か月間のあらゆる形態の性的暴力を表す 2 成分複合体。これには、自己申告による強制的なセックス、望まない性的な接触、または強要されたセックスが含まれます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの早婚率の変化
時間枠:12ヶ月
この研究では、アンケートを使用して、テスト前の評価からテスト後の評価まで、結婚していると自己申告した少女の割合の変化を測定します。
12ヶ月
対人関係のベースライン有病率の変化
時間枠:12ヶ月
この研究では、アンケートを使用して、テスト前からテスト後の評価までに、研究参加者の平均親しい友人の数が増加したかどうかを測定します。 また、少女たちは、信頼できる成人女性と問題を話し合う安心感や、教育、結婚、思春期、妊娠予防、HIV/エイズ、経済計画などの話題について介護者と話し合う安心感など、精神的サポートの源を自己申告する。
12ヶ月
身体的虐待のベースライン有病率の変化
時間枠:12ヶ月
この研究では、アンケートを使用して、過去 12 か月以内に暴行を受けたと自己申告した少女の割合がテスト前とテスト後の評価で減少するかどうかを測定します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lindsay Stark、Associate Professor of Population and Family Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAO6612

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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